Met deze studie willen we de uitkomsten van twee verschillende operatietechnieken beschrijven, zaagvlakken versus holbol.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Chirurgische ingreep
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<p>- Verkorting van de hallux. </p>
Achtergrond van het onderzoek
MTP1 artrodese is de standaard operatie voor ernstige hallux rigidus en ernstige hallux valgus. Uit eerder eigen onderzoek blijkt echter dat gemiddeld 10-25% van de patiënten een pseudoartrose ontwikkeld. Dit is een complicatie waarbij, als de patiënten pijnklachten hebben, een revisieoperatie gedaan wordt. Uit recent eigen onderzoek blijkt dat er een verschil in uitkomst is tussen verschillende operatietechnieken. Namelijk het verwijderen van het kraakbeen door middel van zagen of doormiddel van de hol/bol frees. Zagen (zaagvlakken) lijkt gerelateerd te zijn met minder pseudoartrose, maar de holbol frees wordt toch meer gebruikt omdat dit technisch makkelijker zou zijn, de stand van de hallux beter te corrigeren is en daardoor minder vaak zou leiden tot verkorting van de hallux.
Doel van het onderzoek
| Met deze studie willen we de uitkomsten van twee verschillende operatietechnieken beschrijven, zaagvlakken versus holbol. |
Onderzoeksopzet
Multicenter prospectieve cohortstudie, met dossieronderzoek en vragenlijsten. Het betreft evaluatie van standaard zorg in verschillende ziekenhuizen:
- Deventer ziekenhuis
- Rijnstate ziekenhuis
- Martini ziekenhuis
- Isala
Onderzoeksproduct en/of interventie
MTP1 artrodese
Inschatting van belasting en risico
|
Het behandelprotocol bestaat uit standaard zorg. Er zijn enkele subtiele verschillen:
|
Wetenschappelijk
W Füssenich
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
Netherlands
0570 535155
w.fussenich@umcg.nl
Publiek
W Füssenich
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
Netherlands
0570 535155
w.fussenich@umcg.nl
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten met:
• een leeftijd >18 jaar
• hallux rigidus of hallux valgus
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ongecontroleerde reuma
- Ernstige neurovasculaire stoornis zonder sensibiliteit van de hallux.
- Peroperatief ernstige osteoporose met slechte grip of uitbreken van fixatie.
- Nederlands niet machtig
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Onderzoeksportaal | NL-010120 |