Voor patiënten waarbij een gecombineerde behandeling noodzakelijk is, worden de robotoperatie en de CT-geleide ablatie tot heden op twee verschillende dagen uitgevoerd. In dit onderzoek bekijken we of het mogelijk en veilig is om beide behandelingen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever en galwegen therapeutische verrichtingen
- Hepatobilaire neoplasmata
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Chirurgische ingreep
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<p>De haalbaarheid van robot leverresectie en cone beam CT-geleide percutane ablatie in de hybride operatiekamer. Dit wordt beoordeeld door te kijken of zowel de resectie als ablatie in de hybride operatiekamer technisch succesvol zijn. Technisch succes van de ingreep betekent dat de behandeling volgens plan is uitgevoerd.</p>
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met meerdere levertumoren is soms een gecombineerde aanpak nodig, bestaande uit zowel operatieve verwijdering (resectie) als verbranding (ablatie) van tumoren om alle afwijkingen goed te kunnen behandelen. De methode voor resectie die de beste resultaten lijkt te geven, is een robot-geassisteerde resectie. Voor ablatie heeft CT-geleide percutane ablatie de voorkeur.
Helaas kunnen deze technieken momenteel niet tegelijkertijd worden uitgevoerd, omdat er geen CT-scanner aanwezig is in de operatiekamer. Hierdoor moeten patiënten die zowel resectie als ablatie nodig hebben, twee aparte behandelingen ondergaan. In dit onderzoek willen we deze procedures combineren in één sessie door gebruik te maken van een C-arm CT-scanner, die wél beschikbaar is in bepaalde operatiekamers. In dit onderzoek bekijken we of het mogelijk en veilig is om beide behandelingen samen, tijdens één sessie te doen.
Doel van het onderzoek
Voor patiënten waarbij een gecombineerde behandeling noodzakelijk is, worden de robotoperatie en de CT-geleide ablatie tot heden op twee verschillende dagen uitgevoerd. In dit onderzoek bekijken we of het mogelijk en veilig is om beide behandelingen samen, in één keer, tijdens één operatie te doen.
Onderzoeksopzet
In deze studie wordt een nieuwe behandelingsmethode (robot leverresectie in één sessie met cone beam CT-geleide percutane ablatie) geïntroduceerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gelijktijdig gecombineerde behandeling van colorectale metastasen middels robot leverresectie en CT-geleide percutane ablatie op de hybride operatiekamer.
Inschatting van belasting en risico
Indien de te onderzoeken ingreep technisch niet haalbaar blijkt zullen deelnemers aan de studie alsnog later de standaard behandeling ondergaan. Dit kan mogelijk tot uitstel van behandeling leiden, maar dit zal naar verwachting maximaal een paar dagen bedragen.
Wetenschappelijk
R.J. Swijnenburg
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HV
Netherlands
020 444 4444
r.j.swijnenburg@amsterdaumc.nl
Publiek
R.J. Swijnenburg
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HV
Netherlands
020 444 4444
r.j.swijnenburg@amsterdaumc.nl
Deelnemende studiecentra in Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen (≥18 jaar oud), die in aanmerking komen voor lokale behandeling van colorectale levermetastasen met een combinatie van robot leverresectie en CT-geleide ablatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten met een contra-indicatie voor robot leverresectie of CT-geleide percutane ablatie van colorectale levermetastasen
- Geen geïnformeerde toestemming.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Onderzoeksportaal | NL-009169 |