Het hoofddoel van de LIPS-studie is om kwantitatieve kenmerken van NLP en SLP en passieve sensinggegevens te gebruiken om psychotische terugval boven het toeval te voorspellen, zowel op groeps- als op individueel niveau. De LIPS-studie zal ook een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste klinische uitkomst van de LIPS-studie zal psychotische
terugval zijn, d.w.z. een verergering van psychotische symptomen op basis van
de PANSS-6 (Østergaard et al., 2016) en/of (her)opname vanwege psychotische
symptomen (Siafis et al., 2024).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn globaal functioneren zoals beoordeeld met de Global
Assessment of Functioning (GAF) (American Psychiatric Association, 2000),
niveau van depressie en manie volgens de stemmingsvraag van de Life Chart of
the Course of Bipolar Illness and Its Response to Treatment (Leverich en Post,
1998), en de subjectieve verdraagbaarheid, aanvaardbaarheid, vertrouwen,
privacy en veiligheid van de afstandsafnameprocedures door de deelnemers.
Achtergrond van het onderzoek
Spraak- en linguïstische kenmerken gekwantificeerd met Natural Language
Processing (NLP) en Spoken Language Processing (SLP) technieken zijn gebruikt
om succesvol onderscheid te maken tussen mensen met een psychose en gezonde
mensen, maar ook om nauwkeurig de overgang te voorspellen van een zeer hoog
klinisch risico naar een psychose. Toch is het gebruik van NLP en SLP om
psychotische terugval te voorspellen nog maar net begonnen met onderzoek.
Parallel hieraan zijn passieve sensorische gegevens verzameld op basis van
smartphone metingen (bijv. geolocatie en schermstatus) in verband gebracht met
gedragsafwijkingen van individuen die een psychotische terugval ervaren.
Aangezien een onderhoudsbehandeling met antipsychotische medicatie niet langer
geaccepteerd wordt door veel zorggebruikers om psychotische terugval te
voorkomen, zijn er dringend innovatieve oplossingen nodig om de geestelijke
gezondheid te behouden na een eerste herstel. Ons doel in dit project is het
creëren en valideren van unieke markers die psychotische terugval boven toeval
voorspellen door gebruik te maken van NLP, SLP en passieve sensorische
variabelen, met name door te evalueren hoe goed deze kenmerken zowel
afzonderlijk als samen presteren. We geloven dat deze benadering in de toekomst
mensen kan helpen om te herstellen van een eerste psychose-episode, met of
zonder hulp van formele of informele zorgverleners, om het zelfmanagement te
versterken en de langetermijnresultaten te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van de LIPS-studie is om kwantitatieve kenmerken van NLP en SLP
en passieve sensinggegevens te gebruiken om psychotische terugval boven het
toeval te voorspellen, zowel op groeps- als op individueel niveau. De
LIPS-studie zal ook een retrospectieve beoordeling geven van de
verdraagbaarheid, aanvaardbaarheid, vertrouwen, privacy en veiligheid van de
procedures voor het verzamelen op afstand, zoals ervaren door de deelnemers.
Ten slotte zal de LIPS-studie cross-sectionele en longitudinale associaties
analyseren tussen kwantitatieve kenmerken van NLP en SLP en klinische, globale
functioneren, passieve sensorische variabelen, en subjectieve terugval
voorspellingsscore gemaakt door de klinische onderzoeker.
Onderzoeksopzet
Observatieve klinische follow-up in één centrum.
Inschatting van belasting en risico
Met Behapp moeten deelnemers aan dit onderzoek 52 spraakopnames op afstand
aanleveren, d.w.z. één keer per week gedurende 12 maanden. De geschatte
maximale duur per tijdstip van gegevensverzameling op afstand is 5 minuten. De
passieve sensorische dataverzameling met Behapp zal gebeuren met toestemming
van de deelnemers, maar onopvallend terwijl de deelnemer zijn dagelijkse leven
leidt. Deze twee procedures zullen naar verwachting weinig tot geen ongemak
veroorzaken en verwaarloosbare risico's met betrekking tot (ernstige)
ongewenste voorvallen ([S]AE) met zich meebrengen. Ook zullen er 12 bezoeken op
locatie plaatsvinden (d.w.z. één keer per maand gedurende 12 maanden) om
gegevens te verzamelen over klinische en algemene uitkomsten van het
functioneren door het uitvoeren van een standaard klinisch interview met behulp
van de hierboven genoemde vragenlijsten en standaardschalen. De geschatte duur
van elk interview op locatie is 30 minuten, en dit zal worden gekoppeld aan de
routinematige klinische zorg die deelnemers ontvangen van hun psychiatrische
zorgverlener. Deze onsite procedures zullen naar verwachting weinig tot geen
ongemak met zich meebrengen en verwaarloosbare risico's met betrekking tot
(ernstige) ongewenste voorvallen ([S]AE).
Publiek
Antonius Deusinglaan 2
Groningen 9713AW
NL
Wetenschappelijk
Antonius Deusinglaan 2
Groningen 9713AW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënt heeft een diagnose van psychotische stoornis.
De patiënt kan het onderzoek begrijpen en is gemotiveerd om deel te nemen.
Patiënt heeft een functionele smartphone waarop de app gedownload kan worden.
Patiënt is voldoende in staat om Nederlands te begrijpen en te spreken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Een ernstige neurologische aandoening hebben die de spraak belemmert, zoals
afasie, amyotrofische laterale sclerose (ALS), beroerte, multiple sclerose (MS)
en/of traumatisch hersenletsel. 2) Ongecorrigeerde gehoorproblemen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL88191.042.24 |