Het primaire doel van dit project is het evalueren van de verschillen tussen een uitgebreide variatie aan hartaandoeningen en gezonde vrijwilligers met behulp van nieuwe echocardiografische technieken (LV SV-loops, 3D RV beutels en SWI), en deze te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Geen interventie
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<p>Het primaire eindpunt van de studie is de vergelijking van meetwaarden tussen patiënten met verschillende cardiale pathologieën en gezonde controles, met als doel de waarde van deze recente beeldvormingstechnieken binnen de cardiale beeldvorming te evalueren.</p><p>De helling van de systolische strain-volume relatie (S-slope) en de ontkoppeling van de systolische en diastolische strain-volume relatie (UNCOUP) zullen worden afgeleid uit de SV-loops. Voor de vorm en functie van de rechter ventrikel zullen de gemiddelde RV-kromming en area strain worden berekend.</p><p>Met behulp van SWI zullen de shear wave-snelheden van het myocard worden gemeten tijdens de diastole, en na sluiting van de aorta- en mitralisklep. De haalbaarheid van de beeldvormingstechnieken zal worden beoordeeld aan de hand van het percentage succesvolle acquisitie van adequate beelden en de mogelijkheid om daaruit de benodigde parameters af te leiden.</p>
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen is een uiterst invaliderende en kostbare aandoening die zich in hoog tempo ontwikkelt tot een grote uitdaging binnen de cardiologie in de komende decennia. Vroege diagnose en behandeling kunnen bijdragen aan het voorkomen van onomkeerbare schade aan het hart en kostbare ingrepen zoals harttransplantatie of het gebruik van mechanische ondersteuningssystemen.
Vooruitgang in echotechnologie heeft geleid tot nieuwe beeldvormingstechnieken zoals “Left ventricular strain-volume loops” (LV SV-loops), 3D-vorm- en functieanalyse van de rechter ventrikel (3D RV "beutels") en metingen van myocardiale stijfheid via “Shear wave imaging” (SWI). Deze nieuwe technieken hebben het potentieel om de inherente beperkingen van conventionele echocardiografie te overwinnen en daarmee de vroege diagnose en behandeling van hartfalen te verbeteren.
Om beter inzicht te krijgen in het diagnostisch vermogen van deze nieuwe technieken en de bijbehorende kwantitatieve resultaten, heeft dit protocol als doel om deze technieken te testen bij een breed scala aan cardiale pathologieën. De focus ligt op verdere optimalisatie van deze opkomende technieken en de kwantificering van resultaten, met als doel integratie in de klinische praktijk.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit project is het evalueren van de verschillen tussen een uitgebreide variatie aan hartaandoeningen en gezonde vrijwilligers met behulp van nieuwe echocardiografische technieken (LV SV-loops, 3D RV beutels en SWI), en deze te relateren aan patiëntkenmerken, biomarkers en conventionele beeldvormingsparameters.
Onderzoeksopzet
Dit zal een cross-sectionele observationele studie zijn.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N.v.t.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de onderzoeksprocedures bestaat uit een eenmalig echocardiografisch onderzoek dat vergelijkbaar is met een standaard echocardiografisch onderzoek. Naast de standaard twee- en driedimensionale beeldvorming zal beeldvorming met een hoge beeldsnelheid worden verkregen om SWI mogelijk te maken.
Patiënten zullen worden gerekruteerd via de afdeling of polikliniek Cardiologie van het Erasmus MC. Gezonde vrijwilligers zullen worden geworven via interne advertentie. Geschikte proefpersonen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen en, na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zullen relevante klinische gegevens (zoals bloeddruk, gewicht en lengte) worden verzameld.
De studie is observationeel van aard, met minimale fysieke en fysiologische belasting voor de deelnemers, aangezien de proefpersoon in rust op het onderzoeksbed ligt en echocardiografie een niet-invasieve techniek is. Een arts zal tijdens alle onderzoeken aanwezig zijn om eventuele onverwachte situaties op te vangen. De risico’s die gepaard gaan met deelname kunnen als verwaarloosbaar worden beschouwd en de belasting als minimaal.
Wetenschappelijk
A.E. van den Bosch
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
Netherlands
0650032057
a.e.vandenbosch@erasmusmc.nl
Publiek
A.E. van den Bosch
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
Netherlands
0650032057
a.e.vandenbosch@erasmusmc.nl
Deelnemende studiecentra in Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- In staat om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
- Patiënten met een hartaandoening die klinisch stabiel zijn OF gezonde vrijwilligers
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Personen die in het buitenland wonen of die geen Nederlands spreken
- Personen bij wie het niet mogelijk is om een adequaat echocardiografisch onderzoek uit te voeren
- Zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven
- Gezonde proefpersonen met: (progressieve) hart- en vaatziekten; cardiovasculaire risicofactoren zoals hypertensie, diabetes mellitus of hypercholesterolemie; systemische ziekten of medicatie die bekend staan om het beïnvloeden van de hartfunctie; of de aanwezigheid van hartafwijkingen tijdens het onderzoek; professionele atleten; morbide obesitas (BMI > 40 kg/m²), zwangere vrouwen en vrouwen met borstimplantaten.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Onderzoeksportaal | NL-009197 |