Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Onderzoek NL-000149

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Publicatie ingetrokken door sponsor

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
-
Status
Werving gestart
Type aandoening
Milt-, lymfestelsel- en reticulo-endotheliaalaandoeningen
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON57595

Bron

DCRF

Verkorte titel

N.v.t.

Aandoening

  • Milt-, lymfestelsel- en reticulo-endotheliaalaandoeningen

Betreft onderzoek met

Mensen, Gegevens

Ondersteuning

Primaire sponsor :
International PNH Interest Group (IPIG)

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Publicatie ingetrokken door sponsor

Achtergrond van het onderzoek

Publicatie ingetrokken door sponsor

Doel van het onderzoek

Publicatie ingetrokken door sponsor

Onderzoeksopzet

Publicatie ingetrokken door sponsor

Onderzoeksproduct en/of interventie

Publicatie ingetrokken door sponsor

Inschatting van belasting en risico

Publicatie ingetrokken door sponsor

Wetenschappelijk

ICON Clinical Research
N.a. N.a. N.a.
N.a.
N.a. N.a.
N.a.
N.a.
N.a.

Publiek

ICON Clinical Research
N.a. N.a. N.a.
N.a.
N.a. N.a.
N.a.
N.a.
N.a.

Deelnemende studiecentra in Nederland

N.a.

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Australia, China, Japan, Germany, Spain, Argentina, Switzerland, South Korea, United Kingdom, Canada, France, Greece, Norway, Sweden, Turkey, Taiwan, Belgium, Netherlands, United States

Leeftijd

Kinderen (2-11 jaar)
Adolescenten (16-17 jaar)
65 jaar en ouder
Volwassenen (18-64 jaar)
Adolescenten (12-15 jaar)

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Publicatie ingetrokken door sponsor

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Publicatie ingetrokken door sponsor

Opzet

Fase onderzoek
:
N.V.T.
Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Enkelvoudig
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Anders

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
100
Duur
:
60 maanden (per patient)
Type :
Verwachte startdatum
Wereldwijd
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
2000
Type :
Verwachte startdatum

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
N.v.t.

Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)

Wordt de data na het onderzoek gedeeld :
Nee

Toelichting

N.a.

Positief advies
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
nWMO adviescommissie MEC-U Nieuwegein

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
ClinicalTrials.gov NCT06524726
DCRF NWMO24.05.009
Onderzoeksportaal NL-000149