We onderzoeken of ‘controle op verzoek’ (waarbij patiënten tien jaar na hun operatie alleen op controle komen als zij of hun zorgverlener dat nodig vindt) net zo goed werkt en geen onnodige kosten met zich meebrengt als de ‘standaardcontrole’ (met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Overige
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<ul><li>Het aantal complicaties van patiënten na één jaar (dus elf jaar na de operatie)</li><li>Het aantal ziekenhuisbezoeken en röntgenfoto’s</li></ul>
Achtergrond van het onderzoek
Volgens de richtlijnen krijgen patiënten na een heup- of knieprothese standaardcontrole afspraken (RFU), waaronder een röntgenfoto en een bezoek aan de arts binnen drie maanden en na één jaar. Ook na vijf jaar (bij een heupprothese) of elke vijf jaar (bij een knieprothese) kan een controle nuttig zijn. Omdat heroperaties zeldzaam zijn en meestal duidelijke klachten geven, is het de vraag of deze standaardcontroles altijd nodig zijn.
In de praktijk verschillen ziekenhuizen hierin: sommige doen alleen controles als de orthopedisch chirurg of de patiënt hierom vraagt (COD). Dit alternatief kan voordelen hebben, maar brengt mogelijk ook risico’s met zich mee.
Dit onderzoek kijkt of het vervangen van de standaardcontrole tien jaar na de operatie door alleen controles op verzoek (COD) net zo veilig en effectief is, terwijl het mogelijk kosten bespaart en de zorg efficiënter maakt.
Doel van het onderzoek
We onderzoeken of ‘controle op verzoek’ (waarbij patiënten tien jaar na hun operatie alleen op controle komen als zij of hun zorgverlener dat nodig vindt) net zo goed werkt en geen onnodige kosten met zich meebrengt als de ‘standaardcontrole’ (met een geplande controle tien jaar na de operatie).
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek heeft de vorm van een gerandomiseerde gecontroleerde trial met drie groepen. Dit betekent dat de deelnemers willekeurig verdeeld worden over drie verschillende groepen om de effectiviteit van verschillende behandelingen met elkaar te vergelijken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers: Patiënten van 50 jaar en ouder met artrose die tien jaar geleden een heup- of knieprothese hebben gekregen. Zij worden opgesplitst in drie groepen:
- Groep 1 ‘Standaardcontrole’ (RFU): Patiënten krijgen een standaardcontrole afspraak tien jaar na hun operatie. Patiënten kunnen daarnaast altijd contact opnemen bij klachten.
- Groep 2 ‘Actieve Controle Op Verzoek’ (COD): Patiënten krijgen geen standaardcontrole afspraak tien jaar na hun operatie. Zij kunnen wel een controle krijgen als zijzelf of hun zorgverlener daar om vraagt. Deze patiënten worden geïnformeerd over het onderzoek en vullen vragenlijsten in.
- Groep 3 ‘Passieve Controle Op Verzoek’ (COD): Patiënten krijgen geen standaardcontrole afspraak tien jaar na hun operatie. Zij kunnen wel een controle krijgen als zijzelf of hun zorgverlener daar om vraagt. Patiënten worden niet benaderd, om te voorkomen dat zij hierdoor een reden krijgen om contact op te nemen met een zorgverlener
Inschatting van belasting en risico
- Patiënten in de ‘Standaardcontrole’ groep komen mogelijk één keer extra naar het ziekenhuis voor een controle.
- De ‘Controle Op Verzoek’ groepen hebben alleen controles als dat nodig is, wat minder belastend is.
- Het risico op gemiste complicaties is klein, omdat complicaties zonder klachten zelden voorkomen.
-
Deelnemers vullen vragenlijsten in, verspreid over één jaar.
Uit gesprekken met patiënten blijkt dat zij geen bezwaren hebben tegen deelname aan dit onderzoek.
Wetenschappelijk
J.H. Pasma
Toneellaan 2
Zoetermeer 2725 NA
Netherlands
0792065595
j.pasma@rhoc.nl
Publiek
J.H. Pasma
Toneellaan 2
Zoetermeer 2725 NA
Netherlands
0792065595
j.pasma@rhoc.nl
Deelnemende studiecentra in Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ongeveer 10 jaar geleden een primaire totale heup- (THA) of knieprothese (TKA) ondergaan
- 50 jaar of ouder op het moment van de THA of TKA
- In staat en bereid om vragenlijsten in te vullen (indien van toepassing)
- Beheerst de Nederlandse of Engelse taal
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven als de patiënt vragenlijsten zal invullen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere indicatie voor een operatie dan artrose
- Overleden
- Revisieoperatie van een heup- of knieprothese, met uitzondering van een conversie van een unicompartmental knieprothese naar TKP of van hemiarthroplasty/resurfacing naar een THP.
- Doet al mee in deze studie door een andere heup- of knie operatie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Onze bevindingen zullen worden gepubliceerd in open-access journals.
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Onderzoeksportaal | NL-009286 |