Deze studie onderzoekt het effect van de combinatie van sporttherapie en CGT over een periode van 12-16 weken en richt zich op de mechanismen die de stemmings- en plasticiteit-bevorderende effecten van beweging verklaren. De primaire vraag is of een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is klinische verbetering (vermindering van depressieve
symptomen en verbetering van CGT-vaardigheden) van baseline tot na de
behandeling, gemeten op wekelijkse basis, en tot 3-maand follow-up.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters omvatten fysieke activiteit, stemming, emotioneel
autobiografisch geheugen, energie, motivatie, biomarkers van endocannabinoïden
en hersenafgeleide neurotrofe factor, genetische factoren en dagelijks
functioneren.
Achtergrond van het onderzoek
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een eerstelijnsbehandeling voor depressie,
maar 40% van de patiënten reageert niet op de behandeling. Dit benadrukt de
noodzaak van effectieve strategieën om de behandeling te versterken. Beweging,
een toegankelijke interventie zonder bijwerkingen, heeft potentieel om
depressieve symptomen te verminderen en neuroplasticiteit te bevorderen. Het
combineren van sporttherapie met CGT kan mogelijk de vaardigheidsontwikkeling
versnellen en de behandelresultaten verbeteren. Deze studie onderzoekt het
synergetische effect van de synchronisatie van sporttherapie en CGT, met als
doel de effectiviteit van de behandeling voor mensen met depressie te
optimaliseren.
Doel van het onderzoek
Deze studie onderzoekt het effect van de combinatie van sporttherapie en CGT
over een periode van 12-16 weken en richt zich op de mechanismen die de
stemmings- en plasticiteit-bevorderende effecten van beweging verklaren. De
primaire vraag is of een hogere dosis beweging leidt tot een snellere of
grotere ontwikkeling van CGT-vaardigheden en symptoomvermindering bij ambulante
patiënten met depressie, vergeleken met een lagere dosis tijdens en na het
programma.
Onderzoeksopzet
De studie betreft een single-arm studie. De behandeling duurt min. 12 weken,
met wekelijkse metingen tot een week na de interventie en een follow-up meting
drie maanden na de interventie. Dagelijkse metingen worden uitgevoerd via
dagboekmetingen, en fysieke activiteit wordt continu gemonitord.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een programma van 12-16 weken met wekelijks begeleide sporttherapiesessies van 45 minuten (matige intensiteit aerobe training), gevolgd door CGT in een groepssetting. Daarnaast krijgen deelnemers het voorschrift om twee keer per week zelfstandig thuis te oefenen met beweging.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn minimale risico*s verbonden aan deze studie. Beide behandelingen,
sporttherapie en CGT, maken al deel uit van de gebruikelijke zorg in de
Nederlandse geestelijke gezondheidszorg. De extra belasting bestaat uit de
tijdsinvestering voor de metingen: ongeveer 60-90 minuten voor de voormeting,
20 minuten per behandelingsweek voor de dagboekmetingen, en 30 minuten voor
zowel de eerste als tweede nameting.
Publiek
Reinier Postlaan 10
Nijmegen 6525CG
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 10
Nijmegen 6525CG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Volwassenen: leeftijd 16 jaar en ouder
• Huidige diagnose van een depressieve stoornis, vastgesteld op basis van het
Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5-S) (First et al., 1998),
aangevuld met klinisch oordeel.
• Momenteel maximaal één keer per week aan het sporten, vastgesteld via een
telefonische gesprek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Onmogelijkheid om een geldige geïnformeerde toestemming te verkrijgen
• Fysieke, cognitieve of intellectuele beperkingen die deelname
bemoeilijken
• Hoge gezondheidsrisico*s bij fysieke activiteit (bepaald door een
behandelaar en/of beoordeeld met behulp van de Physical Activity Readiness
Questionnaire; Shephard et al., 1981)
• Eerdere manische episode in de voorgeschiedenis
• Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
• Huidige opname in een behandelcentrum
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL88643.091.25 |