[1] Het in kaart brengen van het demografisch en klinische profiel van piloten met een (verdenking op) cardiovasculaire aandoening.[2] Het onderzoeken van de rol van non-invasieve en invasieve diagnostiek binnen het zorgtraject van piloten met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Overige
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<p>[1] Het primaire eindpunt is het in kaart brengen van het volledige medische profiel, het behandeltraject en de gevolgen voor de luchtvaartactiviteiten van piloten met een (verdenking op) cardiovasculaire aandoening.</p>
Achtergrond van het onderzoek
Piloten met een cardiovasculaire aandoening vormen een unieke en uitdagende patiëntengroep voor de cardioloog. Deze populatie betreft veelal laag-risico individuen die uitgebreide medische keuringen ondergaan om in aanmerking te komen voor een Klasse 1 medisch certificaat, zoals vereist voor de commerciële luchtvaart. Milde of niet-gedetecteerde cardiovasculaire aandoeningen kunnen ernstige consequenties hebben, zowel voor de piloot als voor de maatschappelijke veiligheid. Het Amsterdam Universitair Medisch Centrum is één van de verwijzingscentra in Nederland voor piloten met (een verdenking op) cardiovasculaire aandoeningen. Deze patiënt populatie is zeer divers en omvat uiteenlopende ziektebeelden, zoals syncope (wegrakingen), kransslagaderlijden (wat kan leiden tot een dotterbehandeling), en kleplijden. Momenteel ontbreekt er een systematische registratie van deze patiëntgroep. Hierdoor is er weinig bekend over het type aandoening dat het vaakst leidt tot een tijdelijke of permanente medische afkeuring. Ook is het onduidelijk in hoeverre non-invasieve en invasieve diagnostiek wordt toegepast, en of de klinische richtlijnen consequent worden toegepast door de cardioloog. Het systematisch registreren van deze informatie is relevant omdat piloten een hoog-risico beroep uitoefenen (met mogelijk ernstige maatschappelijke consequenties in het geval van een medische calamiteit), en een medische afkeuring kan leiden tot het verlies van aanzienlijke investeringen die zijn gedaan in de opleiding en carrière van de piloot. Door middel van dit registratieonderzoek willen wij deze onderbelichte patiëntgroep beter in kaart brengen. Het doel van dit onderzoek is om [1] inzicht te krijgen in het demografische en klinische profiel van piloten met verdenking op of een vastgestelde cardiovasculaire aandoening, [2] het onderzoeken van de rol van non-invasieve en invasieve diagnostiek binnen deze patiëntpopulatie, en [3] het volledige behandeltraject in kaart te brengen.
Doel van het onderzoek
[1] Het in kaart brengen van het demografisch en klinische profiel van piloten met een (verdenking op) cardiovasculaire aandoening.
[2] Het onderzoeken van de rol van non-invasieve en invasieve diagnostiek binnen het zorgtraject van piloten met cardiovasculaire problematiek.
[3] Het systematisch beschrijven van het volledige behandeltraject, inclusief lange-termijn uitkomsten en hervatting van werkzaamheden
Onderzoeksopzet
Observationeel cohort studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het huidige onderzoek betreft een registratieonderzoek. Indien het onderzoeksteam de lange-termijn uitkomsten of klachtenpatroon van de patiënt niet kan herleiden uit het elektronisch patiënt dossier, zal de patiënt telefonisch worden benaderd. Dit betreft een kort telefoongesprek (van maximaal 10 minuten) met enkele specifieke en niet-belastende vragen over de gezondheid van de patiënt. Naast gegevens uit het EPD van het AUMC zullen aanvullende gegevens worden opgevraagd bij de arbodienst of medisch betrokken toezichthouder (i.e. KLM Health Services). Indien de patiënt hiervoor toestemming geeft, zullen aanvullende gegevens t.a.v. de aard van het werkverzuim worden opgevraagd (zoals omschreven in ‘studie parameters’).
Inschatting van belasting en risico
Gezien het een registratie betreft, vormt dit onderzoek geen belasting. Proefpersonen kunnen mogelijk telefonisch benaderd worden, afhankelijk van de volledigheid van het medische dossier. Dit beschouwen wij als minimaal belastend en invasief voor de patiënt.
Wetenschappelijk
YBO Somsen
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
Netherlands
+31204443272
y.somsen@amsterdamumc.nl
Publiek
YBO Somsen
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
Netherlands
+31204443272
y.somsen@amsterdamumc.nl
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patiënten ≥18 jaar die werkzaam zijn als piloot
-Met een verdenking op of bewezen cardiovasculaire aandoening
-Die zijn doorverwezen naar de cardioloog door de eerste lijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die bezwaar aantekenen tegen het verzamelen van persoonlijke gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Onderzoeksportaal | NL-009991 |