Het doel van deze studie is om te onderzoeken of kinderen die een insulinepomp gebruiken meer in gewicht aankomen dan kinderen die spuiten met een insulinepen. We kijken ook of de pomp echt zorgt voor betere bloedsuikerwaarden en een stabiele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Geneesmiddel
- Medische hulpmiddelen
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<p>Verandering in BMI SDS bij behandeling middels AHCL pomptherapie, vergeleken met verandering in BMI SDS na behandeling middels multiple dose injections. De uitkomstmaat wordt gebaseerd op leeftijd, gewicht en lengte, hetgeen elke 4 maanden gemeten wordt op de polikliniek. </p>
Achtergrond van het onderzoek
Bij diabetes type 1 is insuline belangrijk. Het helpt om de bloedsuikerspiegelstabiel te houden. Insuline kan gegeven worden met een pen, waarbij de insuline meerdere keren per dag door een prik in de buik wordt gegeven. Insuline kan ook met een pomp worden gegeven via een dun slangetje in de buik. Dit gebeurt voor een deel vanzelf en wordt door veel kinderen en ouders als prettiger ervaren. Als de insuline met een pomp wordt gegeven zorgt dit voor betere controle van de bloedsuikerwaarden dan wanneer er meerdere keren
per dag insuline met een pen wordt gegeven.
Maar we weten ook dat kinderen met een pomp soms meer insuline krijgen dan bij losse prikken. Insuline kan ervoor zorgen dat iemand aankomt in gewicht, en dit zou dan weer kunnen zorgen voor gezondheidsproblemen, zoals meer kans op het krijgen van hart- en vaatziekten. Daarnaast kan overgewicht het ook lastiger maken om de bloedsuikerspiegel stabiel te houden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of kinderen die een insulinepomp gebruiken meer in gewicht aankomen dan kinderen die spuiten met een insulinepen. We kijken ook of de pomp echt zorgt voor betere bloedsuikerwaarden en een stabiele bloedsuikerspiegel.
Onderzoeksopzet
Dit betreft een kwantitatieve, observationele studie waarbij twee behandelgroepen worden vergeleken: kinderen die minimaal 1 jaar behandeld zijn met insuline injecties of pomptherapie. Data wordt verkregen middels retrospectief dossieronderzoek. Antropometrie wordt elke 2-4 maanden verricht, bloedonderzoek jaarlijks.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Enerzijds behandeling middels subcutane pentherapie (insuline injecties), anderzijds insuline pomptherapie middels AHCL.
Inschatting van belasting en risico
Geen belasting of risico's zijn geassocieerd met dit onderzoek.
Wetenschappelijk
JS Renes
Albert Schweitzerplaats 25
Dordrecht 3318 AT
Netherlands
078-6545139
diatime@asz.nl
Publiek
JS Renes
Albert Schweitzerplaats 25
Dordrecht 3318 AT
Netherlands
078-6545139
diatime@asz.nl
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Behandeling middels MDI (subcutane insuline injecties) of AHCL (pomptherapie)
Minimaal 1 jaar behandeld middels MDI of AHCL
Leeftijd >3 en <18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hypo- of hyperthyreoïdie
Coeliakie
Diabetes type 2
MODY (aanwezigheid pathogene mutatie)
Eetstoornis (zoals anorexia nervosa of boulimia nervosa)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Onderzoeksportaal | NL-009730 |