Om het effect te onderzoeken van een meerdere sessies hele lichaam NMES , met of zonder daaropvolgende eiwitinname, op de spiereiwitsynthese.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eiwit- en aminozuurmetabolismestoornissen NEG
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Myofibrillaire fractionele synthetische snelheid (spiereiwitsynthese).
Secundaire uitkomstmaten
• Spierdikte van de quadriceps (gemeten via echografie)
• Lichaamssamenstelling (gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie; DXA)
• Spierkracht en -functie van de quadriceps (gemeten via de Humac Norm
Dynamometer)
• Handgrijpkracht
• 24-uurs stikstofbalans (gemeten via inname via de voeding en uitscheiding van
stikstof via de urine)
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, ondergaan vaak een periode
van bedrust. Deze toestand van niet-gebruik van het hele lichaam leidt er snel
toe dat patiënten een aanzienlijk verlies aan spiermassa en kracht ervaren. Op
de intensive care (ICU) gaat dit gepaard met spierafbraak (d.w.z. het verlies
van spiereiwitten) en door de ICU verworven zwakte (ICU-AW), wat leidt tot een
langere tijd van mechanische beademing, morbiditeit en negatieve
post-ICU-klachten. gevolgen en een algehele verminderde kwaliteit van leven
(QoL). De bouwstenen van onze spieren, aminozuren genoemd, worden voornamelijk
verkregen via inname via de voeding. Een fundamentele oorzaak van door de
intensive care veroorzaakte spierafbraak is een verminderde reactie op de
anabole eigenschappen van voedingseiwitten. Neuromusculaire elektrische
stimulatie (NMES) zou het aminozuurmetabolisme in de spieren kunnen stimuleren
en enkele van deze negatieve gevolgen kunnen verlichten door (onvrijwillige)
spiersamentrekkingen via kleine elektrische stroompjes opnieuw te introduceren.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat NMES van de quadriceps spierverspilling
bij verdoofde patiënten verminderde. In deze studie zullen we een
ziekenhuisopname nabootsen via bedrust, om de oorzaak te achterhalen van het
ontstaan **van spieratrofie tijdens het niet gebruiken van de spieren, en om
zowel op moleculair als functioneel niveau te testen wat de effecten zijn van
acute en meerdere sessies van NMES van het hele lichaam in combinatie met
getimede eiwitinname op het spiereiwitmetabolisme.
Doel van het onderzoek
Om het effect te onderzoeken van een meerdere sessies hele lichaam NMES , met
of zonder daaropvolgende eiwitinname, op de spiereiwitsynthese.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, placebogecontroleerd, parallel (drie groepen) studiedesign
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bedruststudie van 3 dagen waarin de deelnemers 3 maal per dag schijn-NMES krijgen gevolgd door een 20g glucosedrankje (CON), NMES-stimulatie voor het hele lichaam gevolgd door een 20g glucosedrankje (WB-NMES), of NMES voor het hele lichaam gevolgd door een 20g eiwitdrankje (WB-NMES+PRO). Zwaar water zal toegediend worden om de verrijking in de spieren (m. vastus lateralis) en de spiereiwitsynthese te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
Het inbrengen van de katheters in een ader is vergelijkbaar met een
routinematige bloedafname, en het enige risico is een klein lokaal hematoom.
NMES is door onszelf en anderen toegepast op gezonde deelnemers en ernstig
zieke patiënten, en het is bewezen veilig wanneer het wordt toegepast door
getraind personeel. De hoeveelheid zwaar water wordt onder steriele
omstandigheden volgens GMP-normen verdeeld voor ieder (op)laadmoment. Het wordt
ook routinematig gebruikt in onderzoek naar het metabolisme van menselijke
skeletspieren. Nabloedingen en infecties zijn mogelijk na een spierbiopt, maar
komen zelden voor bij de juiste nazorg; hierover ontvangen de proefpersonen
uitgebreide mondelinge en schriftelijke informatie. Het is aangetoond dat een
paar weken na bedrust de spiermassa, -kracht en -functie weer volledig normaal
zijn.
Publiek
De Elst 1
Wageningen 6708 WD
NL
Wetenschappelijk
De Elst 1
Wageningen 6708 WD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd van 18-35 jaar
• 18,5 < BMI < 30 kg·m2
• Recreatief actief (minstens één keer per week niet-competitieve
lichaamsbeweging gedurende minimaal 30 minuten)
• Getekende toestemming verkregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• U bent werkzaam of doet een thesis/stage bij de afdeling Human and Animal
Physiology aan de Wageningen Universiteit
• Roken
• Diabetes (type 1, type 2 of genetische vorm van diabetes)
• Elke gediagnosticeerde cardiovasculaire (hart)aandoening of hoge bloeddruk
(>=140 mmHg systolisch en/of >=90 mmHg diastolisch)
• Chronisch gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare geneesmiddelen (met
uitzondering van orale anticonceptiva en anticonceptiemiddelen)
• Bekende allergie voor lidocaïne
• Gevoelig voor keloïdvorming (d.w.z. hyperplastische groei van littekens)
• Alle comorbiditeiten die een wisselwerking hebben met de mobiliteit en het
spiermetabolisme van de onderste ledematen (bijv. artritis,
spasticiteit/rigiditeit, alle neurologische aandoeningen en verlammingen)
• Regelmatig gebruik van voedingssupplementen met eiwitten en/of aminozuren (>3
keer per week)
• Momenteel betrokken bij een trainingsprogramma voor krachttraining (>3 keer
per week)
• Een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van trombose (stolsels),
epilepsie, toevallen of schizofrenie
• Eventuele eerdere motorische stoornissen of stoornissen in het spier- en/of
lipidenmetabolisme
• Eventuele rug-, been-, knie-, nek-, schouder- of houdingsklachten
• Aanwezigheid van een maag- of darmzweer en/of een sterke voorgeschiedenis van
indigestie
• Contra-indicaties voor DXA-scans (bijvoorbeeld radiologisch onderzoek
ondergaan)
• Lactose-intolerantie
• Bekende ernstige nierproblemen
• Zwanger of borstvoeding gevend
• Kan geen toestemming geven
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL88628.028.24 |