Het effect van medicinale honing (L-Mesitran®) op vaginale decubitus veroorzaakt door het gebruik van pessariumtherapie: een haalbaarheids- pilot studie

In overeenstemming met de huidige richtlijn schrijft bijna 98% van de
urogynaecologen een pessarium voor aan patiënten met een bekkenbodemverzakking
(POP), om anatomische ondersteuning te bieden of bij patiënten die een operatie
afwijzen. Gelokaliseerde druk effecten en veranderingen in de architectuur van
het vaginale epitheel kunnen resulteren in ulceratie en decubitus van het
vaginale slijmvlies, met een grote variatie tussen de verschillende vormen en
maten van het pessarium.
Deze complicatie varieert in de literatuur van 3 tot 24%. Het is mogelijk dat
atrofie en/of de aanwezigheid van bacteriële vaginose (BV) bijdragen aan de
ontwikkeling van decubitus. Momenteel adviseert de meerderheid van de
urogynaecologen gelijktijdige vaginale oestrogeentherapie met pessariumgebruik
om complicaties te beperken, om decubitus te behandelen of te voorkomen. Er
zijn echter beperkte gegevens beschikbaar om deze dagelijkse aanbevolen
praktijk te ondersteunen. Een alternatieve therapie is nog niet bekend.
Uit recente literatuur blijkt dat honing van medische kwaliteit (MGH) een
beschermende, antimicrobiële en immunomodulerende werking heeft en daarom een
goede alternatieve behandeling kan zijn. Mogelijk kan een parallel worden
getrokken met de behandeling van diabetische (voet)decubitus met medicinale
honing. De toepassing van MGH verbeterd effectief het wondherstel.
Wij geloven dat MGH de vaginale micro-omgeving zal moduleren door zijn
ontstekingsremmende, anti-oxidatieve en immunomodulerende eigenschappen, de
aanwezigheid van vaginale ulceratie kan verminderen in vergelijking met
oestrogeen.

Doelstelling: Het primaire doel is onderzoeken wat het effect is van het
herstel van vaginaal slijmvlies na het aanbrengen van een medische
honingformulering (L-Mesitran®) zes weken na het starten van de behandeling bij
patiënten met bekkenbodemverzakkingen pessariumbehandeling. Secundaire
doelstellingen zijn het onderzoeken van het effect op klachten (vaginale
bloedingen, vaginale afscheiding, pijn, geur, ongemak en pH-slijmvlies).
Bovendien zal informatie over bijwerkingen, ongemak en de algemene indruk van
verbetering bij de patiënt worden verzameld en vergeleken.

feasibility pilot study

Interventie 1: Oetrogeen (Synapause-E3®). Gebruik conform bijsluiter. Als behandeling voor vaginale ulceratie; dagelijks inbrengen van een ovule (0.5mg) gedurende de eerste twee weken, nadien voor een periode van vier weken, twee wekelijks inbrengen van een ovule (0,5mg). Interventie 2: Medicinale honing (L-Mesitran®). Als behandeling voor vaginale ulceratie; dagelijks inbrengen van de inhoud van een applicator (5gr) gedurende de eerste twee weken, nadien voor een periode van vier weken, twee wekelijks inbrengen van de inhoud van een applicator (5gr).

Idem aan huidige standaard therapie