De primaire doelstellingen binnen dit onderzoek richten zich op het onderzoeken van zowel de (kosten)effectiviteit van een innovatieve 1-jarige leefstijlinterventie op leefstijlverandering gemeten met de gevalideerde Lifestyle for Brain Health Score…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Risicofactoren voor dementiebij mensen met geheugenklachten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst zal verandering zijn in het dementierisicoprofiel van de
deelnemers zoals gemeten door de LIfestyle for BRAin Health (LIBRA) score
tussen baseline en 12 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn onder andere cognitieve functies (episodisch
geheugen, executieve functies, informatieverwerkingssnelheid en
aandacht).Andere secundaire uitkomsten zijn onder andere
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en mogelijkheden, instrumentele
activiteiten van het dagelijks leven, psychologische maatregelen: health locus
of control, self-efficacy, mastery, body mass index (lengte en gewicht),
systolische en diastolische bloeddruk op kantoor, cholesterolwaarden (totaal,
HDL, LDL, triglyceriden), roken, alcoholinname, HbA1c-niveaus,
creatinine-gebaseerde eGFR-niveaus, gezonde voeding, fysieke activiteit,
cognitieve stimulatie, stress en depressieve symptomen, slaapkwaliteit, sociale
steun en gevoelens van eenzaamheid, en tot slot Kennis over dementierisico- en
beschermende factoren met behulp van een bestaande vragenlijst.
Voor de kosteneffectiviteit worden vragenlijsten afgenomen over zorggebruik
(inclusief medisch) en productiviteitskosten.
Aanvullende maatregelen zijn onder andere:Verandering in diagnose (indien van
toepassing), demografische gegevens (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau,
sociaaleconomische positie (huishoudinkomen), betaald/vrijwilligers werk,
etniciteit, burgerlijke staat, woonsituatie), Medicatiegebruik, Aanvullende
factoren voor LIBRA-berekening (naast bovengenoemde risicofactoren): diagnose
coronaire hartziekte, nierziekte, diabetes type 2 en gehoorverlies. Voor de
procesevaluatie worden vragenlijsten en interviews afgenomen over de
uitvoering, mechanismen rondom impact en contact (bijvoorbeeld afspraken met
leefstijlcoach, gebruik van de zelfmanagementtool breinzorg.nl, gebruik van het
voucherprogramma, ervaringen en nut etc.).
Achtergrond van het onderzoek
Dementiepreventie door leefstijl heeft veel potentieel, maar wordt niet
toegepast in de routinezorg. Patiënten die worden doorverwezen naar
geheugenklinieken, zoals mensen met mild cognitive impairment (MCI) en
subjectieve cognitieve stoornis (SCD), lopen een hoog risico op dementie en
hebben vaak een slechter gezondheids- en leefstijlprofiel. Hoewel ze veel baat
zouden kunnen hebben bij veranderingen in hun leefstijl, is er geen aanbod om
hen te helpen die veranderingen door te voeren.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstellingen binnen dit onderzoek richten zich op het onderzoeken
van zowel de (kosten)effectiviteit van een innovatieve 1-jarige
leefstijlinterventie op leefstijlverandering gemeten met de gevalideerde
Lifestyle for Brain Health Score (LIBRA) bij oudere volwassenen met een
subjectieve cognitieve stoornis (SCD) en mild cognitive impairment (MCI); en
het identificeren van mogelijkheden, barrières en facilitatoren voor duurzame
implementatie van de leefstijlinterventie.
Onderzoeksopzet
Multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek waarin groep A
(leefstijlinterventie op maat) wordt vergeleken met groep B (algemeen
gezondheidsadvies)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers worden willekeurig toegewezen op basis van een 1:1 ratio om deel te nemen aan Groep A (leefstijlinterventie op maat) of Groep B (algemeen gezondheidsadvies) voor een duur van 12 maanden. De leefstijlinterventie bestaat uit drie onderdelen 1) leefstijlcoaching, 2) een voucherprogramma en 3) online zelfmanagement. Groep B krijgt algemeen gezondheidsadvies.
Inschatting van belasting en risico
- Deelname aan de studie kan voordelen hebben, omdat het de gezondheid van de
hersenen en de algemene gezondheid kan verbeteren.
- Het nemen van bloed kan lichte pijn en soms een blauwe plek veroorzaken.
- Metingen kunnen enige tijd in beslag nemen, daarom is het ook mogelijk om
deze online in te vullen.
- Sportactiviteiten die worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek
kunnen de kans op blessures of struikelen vergroten.
- Interventie is gebaseerd op een motiverende en educatieve aanpak, geen enkele
deelnemer wordt gedwongen om bepaalde richtlijnen te volgen.
Publiek
Dr. Tanslaan 12
Maastricht 6229ET
NL
Wetenschappelijk
Dr. Tanslaan 12
Maastricht 6229ET
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) 50 jaar of ouder;
2) Diagnose SCD of MCI;
3) Ten minste twee modificeerbare risicofactoren voor dementie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Dementie diagnose;
2) Omstandigheden die een veilige en continue deelname aan de interventie in de
weg staan (bijv. onder behandeling voor huidige kwaadaardige aandoeningen,
ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. ernstige depressie, psychose,
bipolaire stoornis), andere omstandigheden die deelname belemmeren naar het
oordeel van de plaatselijke studieverpleegkundige of de geraadpleegde arts op
de plaatselijke onderzoekslocatie;
3) deelname aan een andere interventie studie op het moment van pre-screening
4) Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86513.068.24 |