Nieuwe diagnostiek omtrent disfunctionele ademhaling met een draagbare ademtrainer

Rationale: RIP bandjes zijn in staat om nauwkeurig adempatronen te meten en
kunnen ook ingezet worden om disfunctionele adempatronen te meten.
Doel: Om (de behandeling van) disfunctionele ademhaling objectief te meten met
behulp van een draagbare ademtrainer
Opzet: Prospectieve cross-over studie
Populatie: 25 kinderen van 8 tot en met 17 jaar met door een kinderarts
vastgestelde disfunctionele ademhaling
Interventie: Alle kinderen worden door hun fysiotherapeut behandeld terwijl de
draagbare ademtrainer de ademhaling meet tijdens het eerste bezoek. In het
tweede bezoek krijgen kinderen feedback op hun ademhaling door middel van de
trilmotoren in de ademtrainer, op basis van de gemeten ademhaling. Vanwege de
cross-over opzet doen de helft van de kinderen het tweede bezoek als eerste.
Eindpunten en uitkomstparameters: Het doel van het onderzoek is om de effecten
van ademoefeningen van de fysiotherapeut te meten met RIP bandjes.
Veranderingen in de ademhaling worden gemeten aan de hand van de RIP amplitude,
RIP frequentie en piek variatie in de RIP signalen.
Risico's: Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek.
Deelname betekent dat kinderen twee sessies bij de fysiotherapeut krijgen. Alle
aan het onderzoek verbonden metingen vinden plaats tijdens deze reguliere
zorgafspraken en nemen daardoor geen extra tijd in beslag.

Primaire doel: Om de ademhaling (thoracaal dan wel abdominaal) te meten met
behulp van RIP bandjes bij kinderen met een disfunctionele ademhaling
Secundaire doelen: Om het effect van vibrotactiele feedback op de ademhaling te
bestuderen tijdens ademhalingsoefeningen met de fysiotherapeut
Om het effect van vibrotactiele feedback te vergelijken met verbale instructies
van de fysiotherapeut
Om te bepalen hoe effectief RIP metingen zijn tijdens ademoefeningen bij de
fysiotherapeut
Om de ervaring van kinderen met het gebruik van deze technologie te evalueren

De draagbare ademhalingstrainer is een vest uitgerust met RIP-banden die in
staat zijn de ademfocus te meten bij patiënten, adem voor adem. Bovendien is
het uitgerust met actuatoren die gebruikt kunnen worden om de ademfocus naar de
buik te sturen.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd tijdens reguliere geplande bezoeken aan de
fysiotherapeut en zal een cross-over ontwerp hebben. Deelnemers zullen worden
geselecteerd uit het Astma Oefen- en Onderzoekscentrum van Oost-Nederland
(AIRCON) op de kinderafdeling van MST. Alle deelnemers worden zoals
gebruikelijk doorverwezen naar de fysiotherapeut voor hun disfunctionele
adempatroon. Bij diagnose worden ze geïnformeerd over dit onderzoek en als ze
geïnteresseerd zijn, krijgen ze de PIF's (Patienten Informatie Formulieren)
voor de passende leeftijdsgroepen.

Bij het eerste bezoek wordt in overleg met de fysiotherapeut een behandelplan
opgesteld. Tijdens dit eerste bezoek wordt ook aan de deelnemers en hun ouders
gevraagd de toestemmingsformulieren mee te nemen als ze willen deelnemen. Als
ze dit vergeten maar wel willen deelnemen, mogen ze de toestemmingsformulieren
meenemen naar het tweede bezoek. Er zullen geen metingen worden uitgevoerd vóór
het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.

Tijdens het tweede en derde bezoek zullen deelnemers de draagbare
ademhalingstrainer dragen. De helft van de deelnemers zal eerst de oefeningen
uitvoeren met de fysiotherapeut zoals gebruikelijk, terwijl de draagbare
ademhalingstrainer alleen het ademhalingspatroon meet (groep A). Bij het
volgende bezoek zullen deelnemers de oefeningen uitvoeren met de fysiotherapeut
zonder feedback van hun therapeut, maar met feedback van de trillende motoren
in de draagbare ademhalingstrainer. De andere helft zal de oefeningen met de
draagbare ademhalingstrainer omgekeerd uitvoeren (groep B). Deelnemers worden
afwisselend ingedeeld in groep A of B door de onderzoeker. Het is niet mogelijk
om de fysiotherapeut en de patiënt na inschrijving in de studie te blinderen.

Een cross-over ontwerp maakt het mogelijk om de interventie te vergelijken met
de controleconditie binnen elke deelnemer. De afwisselende toewijzing van de
welke sessie eerst doorlopen wordt maakt evaluatie van het beginnen van
fysiotherapie met of zonder de interventie mogelijk.

Na het derde bezoek zal een evaluatiemoment worden gepland door de onderzoeker
met de deelnemer om het gebruik van technologie (RIP-banden en actuatoren) voor
het toepassen van haptische feedback te evalueren. Een semi-gestructureerd
interview zal plaatsvinden met onderwerpen gebaseerd op het Technology
Acceptance Model (TAM) en de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology
(UTAUT).

We streven ernaar om elke week na het starten van inclusie één deelnemer op te
nemen. Bij AIRCON onderzoeken we jaarlijks meer dan 700 patiënten, waarvan
ongeveer 25% gediagnosticeerd is met disfunctioneel ademen. Eerder onderzoek
heeft een grote bereidheid tot deelname aan onderzoek aangetoond, mits dit geen
extra tijd kost en wordt uitgevoerd naast reguliere zorg.

Er zijn risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek. Alle metingen worden
tijdens geplande reguliere zorgafspraken gedaan en nemen daarom geen extra tijd
in beslag.