Het onderzoeken van het effect van een NEURO SWING EVO met optimale stijfheid in de richting van voetheffing en voetbuiging op het gangpatroon, loopsnelheid, energieverbruik, balans en tevredenheid vergeleken met geveerde EVOs zonder scharnier…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Enkelhoek, enkelhoeksnelheid en kniehoek in de fase van belasting name tijdens
lopen.
Secundaire uitkomstmaten
Afzetkracht, energieverbruik, loopsnelheid, balansvaardigheid, ervaren
vermoeidheid, veiligheid en stabiliteit, ervaren dagelijks functioneren en
ervaringen met het onderzoek en de NEURO SWING orthese .
Achtergrond van het onderzoek
Door verminderde kuitspierkracht, hebben veel mensen met spierziekten moeite
met lopen. Het lopen kost meer inspanning, is minder stabiel en gaat gepaard
met een verhoogd valrisico. Om veilig te kunnen lopen worden enkel-voet
orthesen (EVOs) toegepast. Er zijn verschillende soorten EVOs, waaronder een
EVO met geveerd scharnier (NEURO SWING scharnier} en geveerde EVOs zonder
scharnier. Het kiezen van de optimale EVO stijfheid is belangrijk om het lopen
maximaal te verbeteren. Met een EVO met NEURO SWING scharnier kan de stijfheid
in 2 richtingen worden geoptimaliseerd (nl. in de richting van voetstrekking en
voetbuiging), terwijl de stijfheid van een geveerde EVOs zonder scharnier in
beide richtingen hetzelfde is. Het doel van het onderzoek is om na te gaan of
het optimaliseren van de EVO stijfheid in zowel de richting van voetstrekking
als voetbuiging leidt tot betere behandeluitkomsten t.a.v. gangpatroon,
loopsnelheid, energieverbruik, balans en tevredenheid vergeleken geveerde EVOs
zonder scharnier waarvan de stijfheid in de richting van voetstrekking en
voetbuiging gelijk is.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het effect van een NEURO SWING EVO met optimale stijfheid
in de richting van voetheffing en voetbuiging op het gangpatroon, loopsnelheid,
energieverbruik, balans en tevredenheid vergeleken met geveerde EVOs zonder
scharnier waarvan de stijfheid in de richting van voetstrekking en voetbuiging
gelijk is.
Onderzoeksopzet
Pilot studie met een pre-post design. Als controle conditie worden 3 prefab
geveerde EVOs zonder scharnier van verschillende stijfheden gemeten en als
interventie conditie wordt de optimale NEURO SWING EVO.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Voor deelnemers in studie wordt een nieuwe EVO met NEURO SWING scharnier gemaakt. De stijfheid van het scharnier voor individueel geoptimaliseerd aan de hand van looptesten voor 6 verschillende combinaties van stijfheden van de veren in het scharnier.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers bezoeken het Amsterdam UMC - locatie AMC 4 keer voor ongeveer 3 uur
per bezoek. Tijdens de eerste afspraak meten we het lopen op schoenen en indien
van toepassing ook met de huidige orthese. Tijdens de tweede afspraak meten we
drie prefab geveerde EVOs zonder scharnier die vaak worden verstrekt bij mensen
met spierziekten (Matrix, Max2, en WalkOn Reaction). Tijdens de afspraak voor
het optimaliseren van de nieuwe EVO, doen we metingen voor zes verschillende
stijfheidsinstellingen (in de richting van voetheffing en voetbuiging) en
selecteren we de optimale stijfheid. Zes weken later, tijdens het laatste
bezoek, meten we nog een keer de nieuwe EVO met de optimale
stijfheidsinstellingen. De risico's verbonden aan het uitvoeren van de
looptesten tijdens elk bezoek zijn minimaal. Het kan zijn dat deelnemers
vermoeid raken, maar er zal voldoende pauze worden gegeven om dit te beperken.
Voor evaluatiedoeleinden zullen we 6 weken na afloop van het onderzoek
telefonisch contact opnemen met deelnemers en vragen naar de ervaringen met
betrekking tot deelname aan het onderzoek. Ook zullen we vragen of de NEURO
SWING EVO nog steeds gebruikt wordt en of er klachten zijn.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
•Leeftijd >=18 jaar;
•Zwakte van de kuitspieren in ten minste 1 been, op basis van een manuele
kracht test score <5 of niet in staat om 3x op te drukken op de tenen met 1
been, met of zonder zwakte van de voetheffers;
•Geïndiceerd voor gebruik van een EVO;
•In staat om 6 minuten aaneengesloten te kunnen lopen (met loophulpmiddel
indien nodig).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
•Niet in staan om met EVO korte stukjes (10 m) te kunnen lopen zonder
hulpmiddel zoals een rollator;
•Het hebben van voetafwijkingen, waardoor de prefab verende EVOs niet passen;
•Zwakte van de knie-extensoren, waarvoor een knie-enkel-voet orthese is
geïndiceerd;
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL85684.018.23 |