Het doel van deze studie is:1) Het beoordelen van de gebruikersvriendelijkheid de zelfafname techniek.2) Het beoordelen van de kwaliteit van het zelf-afgenomen monster (volume en samenstelling). 3) Het schatten van de mate van overeenstemming tussen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Overeenkomst in viral load tussen:
- zelf afgenomen monsters via de HemoLink methode en monters die op de
gebruikelijke manier in het ziekenhuis zijn afgenomen.
Secundaire uitkomstmaten
- Kwaliteit van het zelf-afgenomen monster (volume en stolsels)
- Gebruiksvriendelijkheidscores
- Laboratoriumlogistiek
Achtergrond van het onderzoek
Het merendeel van de mensen die in Nederland leven met hiv, en daarvoor worden
behandeld, hebben een goede en stabiele gezondheid. Toch worden ze meestal 2
keer per jaar op de polikliniek gezien voor een afspraak met hun hiv
behandelteam en voor monitoring van hiv in het bloed. Voor mensen met een goed
behandelde hiv en een stabiele gezondheid zou wellicht 1 keer per jaar een
afspraak met hun behandelteam afgewisseld met een zelf bloedafname thuis na 6
maanden om de hoeveelheid hiv te bepalen afdoende kunnen zijn. Dit zou
enerzijds mensen met hiv tijd en moeite besparen, en anderzijds leiden tot
doelmatig gebruik van de beperkte middelen die beschikbaar zijn voor zorg.
Het is echter onduidelijk of het thuis zelf bloed afnemen voor het bepalen van
de hoeveelheid hiv daarin praktisch haalbaar en betrouwbaar genoeg is.
Voorgesteld onderzoek beoogt deze vragen te beantwoorden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is:
1) Het beoordelen van de gebruikersvriendelijkheid de zelfafname techniek.
2) Het beoordelen van de kwaliteit van het zelf-afgenomen monster (volume en
samenstelling).
3) Het schatten van de mate van overeenstemming tussen viral loads in het
zelf-afgenomen monster en in de conventionele in het ziekenhuis afgenomen
monsters.
Onderzoeksopzet
Tijdens routinebezoek aan de polikliniek Amsterdam UMC wordt op de
gebruikelijke manier bloed afgenomen voor viral load bepaling.
Personen die instemmen met deelname aan het onderzoek krijgen een systeem voor
de zelfafname van bloed mee naar huis.
Deelnemers wordt gevraagd om thuis zelf een monster te nemen en het monsters
dezelfde dag nog op te sturen naar het laboratorium.
Deelnemers wordt gevraagd een korte vragenlijst in te vullen over de
gebruikersvriendelijkheid van het zelfafname systeem.
Inschatting van belasting en risico
Risico's zijn minimaal. Met duidelijke instructies is de thuisafname veilig.
Het invullen van een korte vragenlijst naar gebruikersvriendelijkheid is weinig
belastend.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Proefpersoon moeten aan de volgende criteria voldoen:
• volwassene (>= 18 jaar) met hiv
• Nederlands of Engels sprekend
• schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
We zullen 2 groepen deelnemers opnemen. Aanvullende opnamecriteria in de 2
groepen zijn:
1. Langdurige virale onderdrukkingsgroep:
• virale lading onderdrukt gedurende meer dan 2 jaar
-stabiel op antiretrovirale therapie
• zonder comorbiditeit waarvoor meer dan één bezoek aan de kliniek per jaar
nodig is
2. Persistente lage viremiegroep
• behandeld worden met antiretrovirale therapie
• bekend zijn met het hebben van een viral load tussen de 200 - 400 kopieën/
ml.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83917.018.23 |