Het verbeteren van de nazorg voor patiënten met NAH die poliklinische revalidatie volgen, door het implementeren van het ABI-motion programma, gericht op het bevorderen van een actieve leefstijl om langdurige klachten na NAH en een verminderde HR-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De proportie deelnemers met NAH die deelneemt aan het
client-ondersteuningsprogramma (streefdoel 60%) en de haalbaarheid
(tevredenheidsbeoordeling) van het programma zullen worden berekend. Daarnaast
wordt onderzocht of het programma een actieve leefstijl bevordert door het
exploreren van objectief gemeten fysieke activiteit, fysieke fitheid en
cognitief functioneren van de interventie- en controlegroep.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair wordt onderzocht of de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten
(fysieke activiteit, vermoeidheid, angst, depressie, cognitieve klachten,
coping, integratie in de gemeenschap, HRQoL, fysieke fitheid, gebruik van
gezondheidszorg, terugkeer naar werk), die met behulp van gevalideerde
vragenlijsten worden verzameld vóór en 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit de
poliklinische revalidatie, veranderen over de tijd.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met niet-aangeboren hersenletsel (NAH) ondervinden veelal moeilijkheden
bij de re-integratie in hun sociale leven na ontslag uit het
revalidatiecentrum. Het is ook bekend dat mensen met NAH niet voldoen aan de
Nederlandse richtlijnen voor fysieke activiteit; ze hebben een lager niveau van
fysieke activiteit dan gezonde mensen en ze hebben moeite om hun fysieke
fitheidsniveau te behouden dat ze tijdens de revalidatie bereiken. Een
inactieve leefstijl kan leiden tot aanhoudende klachten, zoals vermoeidheid,
angst of depressie, en kan resulteren in een slechte gezondheidsgerelateerde
kwaliteit van leven (HR-QoL).
Doel van het onderzoek
Het verbeteren van de nazorg voor patiënten met NAH die poliklinische
revalidatie volgen, door het implementeren van het ABI-motion programma,
gericht op het bevorderen van een actieve leefstijl om langdurige klachten na
NAH en een verminderde HR-QoL te voorkomen.
Onderzoeksopzet
Zorgvernieuwingsstudie gebruikmakend van een prospectief mono-center cohort met
een pre-post implementatie design.
Implementatie van een nazorgprogramma dat de samenwerking tussen het
revalidatiecentrum en lokale client-ondersteuningsorganisaties in de
gemeenschap versterkt. Het nazorgprogramma integreert standaard poliklinische
revalidatie en bestaande lokale client-ondersteuningsdiensten, inclusief: 1)
standaard herseneducatie met betrekking tot de langetermijngevolgen van ABI,
richtlijnen voor fysieke activiteit en client-ondersteuningsorganisaties in de
regio, inclusief een nieuwe, tijdens de studie te ontwikkelen,
informatiefolder; 2) nieuw: patient wordt tijdens de poliklinische revalidatie
in contact gebracht met een client-ondersteuner; 3) optionele, reeds bestaande
client-ondersteuning (max. 8 uur) in de eigen leefomgeving naar een actieve
leefstijl na ontslag uit revalidatie; 4) controle door de revalidatiearts
(standaard zorg).
Inschatting van belasting en risico
De implementatie van het NAHzorg programma omvat de integratie van standaard
poliklinische revalidatie en bestaande nazorginitiatieven in de regio. Deelname
aan het NAHzorg programma vergt een bepaalde tijdsinvestering van patiënten.
Het client-ondersteuningsprogramma biedt maximaal 8 uur ondersteuning op weg
naar een actieve leefstijl. Deelnemers met een contra-indicatie voor matig tot
zware inspanning zullen worden begeleid naar lichte activiteiten, zoals
wandelen. Deelname is vrijwillig. De totale duur van de vier patiëntmetingen
zal 6 uur bedragen, waarbij patiënten worden getest (3 bezoeken) en (online)
vragenlijsten worden ingevuld (4 keer), wat kan leiden tot tijdelijke
vermoeidheid. Er worden regelmatig pauzes gehouden. Ter evaluatie van het
nazorgprogramma worden optionele focusgroepen georganiseerd, die in totaal 2
uur zullen duren. Patiënten wordt gevraagd een Geneactiv-polshorloge te dragen
en gedurende een week een elektronisch dagboek bij te houden tijdens de basis-,
6- en 12-maandsbezoeken om het activiteitenniveau in de thuisomgeving in de
loop van de tijd te meten. De belasting van het dragen van kleine
activiteitenmonitors in het dagelijks leven is laag, gebaseerd op ervaringen
uit eerdere onderzoeken (bijv. MEC-2016-072). We verwachten dat patiënten
zullen profiteren van het NAHzorg programma, als ze erin slagen een actieve
leefstijl vol te houden, op meerdere aspecten, waaronder vermindering van
aanhoudende klachten na NAH en verbetering van de kwaliteit van leven, en dat
de voordelen van deelname opwegen tegen de nadelen.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- Gediagnosticeerd met niet-aangeboren hersensletsel (NAH)
- Volgt een poliklinisch revalidatieprogramma voor NAH in Revalidatie Rijndam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Levensverwachting < 1 jaar
- Wilsonbekwame personen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT06058351 |
CCMO | NL85316.078.23 |