Hoofddoel van deze studie is the mogelijke voordelen van de nieuwe Phonak Marvel CI-CROS apparaat voor spraakverstaan in ruis, met de geïmplementeerde beamformers (UltraZoom en StereoZoom) in verschillende ruisopstellingen te karakteriseren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Speech Recognition Threshold (SRT) in decibel.
Secundaire uitkomstmaten
Proefpersoon karakteristieken die mogelijk invloed kunnen hebben op de
prestatie, bijvoorbeeld restgehoor, duur van doofheid, type implantaat,
elektrode positie in cochlea, duur van implantatie, klinische
medeklinker-klinker-medeklinker (consonant-vowel-consonant, CVC) scores,
demografie, participante ratings van geluidsperceptie met de loudness balancing
feature van het CROS apparaat, en percentage woorden correct in een zin or SRTs
met de CROS feature.
Achtergrond van het onderzoek
Een cochleair implantaat (CI) is een apparaat die geplaatst wordt in het
binnnenoor van een dove patiënt. Het apparaat kan de gehoorzenuw stimuleren. CI
wordt gebruikt als behandeling voor ernstige tot vergevorderde sensorineurale
gehoorverlies. In Nederland en andere landen, implantatie van een CI aan één
zijde wordt maar vergoed dooor de verzekering. Een dringend probleem voor
unilaterale CI gebruikers is het horen met één oor wat leid tot aangepaste
geluidsperceptie wanneer spraak is grepresenteerd aan de niet-geïmplanteerde
kant door het hoofdschaduweffect. In het algemeen hebben CI gebruikers ook een
verslechtering van spraakverstaan in rumoerige omgevingen. Het doel van dit
proposal is om contralateral routing of signals (CROS) systeem te testen, welke
is gemaakt om het hoofdschaduweffect te elimineren. CROS heeft ook
state-of-the-art beamformers van het Phonak Marvel CROS systeem en deze zullen
worden getest op hun efficiëntie. Efficiëntie van beamformen hangt af van de
spatiële effecten van de experimentele opstelling. Verschillende opstellingen
worden gebruikt door verschillende onderzoeksgroepen, wat het moeilijker maakt
om resultaten te vergelijken met elkaar en conclusies te trekken. Om dit te
kunnen, willen we een studie uitvoeren in normaalhorende om verschillende
ruisopstellingen te testen om zo de spatiële effecten van de opstellingen te
zien op spraakverstaan. Daaraan toevoegend zullen we ook CI gebruikers testen
in deze ruisopstellingen om de spatiële voordelen en effecten van het nieuwe
Phonak Marvel CROS apparaat te zien en de toegevoegde UltraZoom en StereoZoom
beamformers.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel van deze studie is the mogelijke voordelen van de nieuwe Phonak
Marvel CI-CROS apparaat voor spraakverstaan in ruis, met de geïmplementeerde
beamformers (UltraZoom en StereoZoom) in verschillende ruisopstellingen te
karakteriseren.
Onderzoeksopzet
Monocenter studie. De totale studie zal drie jaar duren ongeveer.
Normaalhorende en CI gebruikers zullen worden geïncludeerd in deze studie.
Inschatting van belasting en risico
Normaalhorende proefpersonen zullen meedoen aan 2 sessies, de CI-gebruikende
participanten in de CROS efficiëntie substudie in 2 sessies, en CI-gebruikende
participanten in de beamforming in verschillende spatiële ruisopstellingen
substudie in 3 sessies op niet-opeenvolgende dagen (aantal sessies afhankelijk
van hoe snel de metingen verlopen). Elke sessie zal ongeveer 2-3 uur duren.
Pauzes kunnen op elk moment gehouden worden. Het risico wordt als
verwaarloosbaar beschouwd en de last van de studie minimaal. Uitval is op
gerekend in de proefpersonenberekening, waardoor de groepen groot genoeg zijn
voor een hoge power van de studie. Hierdoor is deze studie ethisch
gerechtvaardigd. Er zijn geen directe voordelen voor de normaalhorende of CI
gebruikers.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten (cohleair implantaat gebruikers):
- Geïmplanteerd cochleair implantaat van AB aan één zijde
- Minimum leeftijd van 18 jaar oud
- Minimaal 6 maanden ervaring met hun cochleair implantaat
- Een spraak-verstaanbaarheid score (CVC phenome test) in stilte van minimaal
50%
Gezonde mensen (normaal-horende):
- Minimum leeftijd van 18 jaar oud
- Normaal-horend, wat betekent dat zij een gemiddelde pure toon drempelwaarde
van niet meer dan 60 dB over een frequentie van 500-4000 Hz
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aandoeningen dan gehoorproblemen die een effect kunnen hebben op de
studieresultaten
- Niet een 2 uur lang durende meting kunnen volhouden in 1 zitting
- Niet vloeiend Nederlands kunnen spreken
- Prelinguale doofheid
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85007.058.23 |