Het doel van dit onderzoek is om de betrouwbaarheid van de Molecular Culture ten opzichte van conventionele bloedkweektechnieken te testen, teneinde snellere detectie van bacteriële pathogenen mogelijk te maken bij kinderen voor het sneller…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De diagnostische accuratesse van de Molecular Culture voor het voorspellen van
de uitslag van de huidige conventionele bloedkweek
Secundaire uitkomstmaten
- De diagnostische accuratesse van de Molecular Culture versus die van de
huidige conventionele bloedkweek voor variabel gedefinieerde klinische sepsis,
met als doel een challenge van de gouden standaard
- Diagnostische accuratesse van Molecular Culture op bloed welke na start
antibiotica is verzameld om hiermee de invloed van antibiotica op
detecteerbaarheid van bacterieel materiaal te toetsen
Achtergrond van het onderzoek
Baby*s en kinderen hebben een verhoogd risico op het krijgen van een infectie
met een bacterie in de bloedbaan (sepsis). Voor de arts is het vaak moeilijk om
vast te stellen of een kind een infectie van de bloedbaan heeft, omdat de
symptomen vaak onduidelijk zijn en ook bij niet-zieke kinderen voor kunnen
komen. Om vast te stellen of er sprake is van een infectie wordt er momenteel
een beetje bloed afgenomen voor een bloedtest (de bloedkweek) om te onderzoeken
of er een bacterie in het bloed zit. Het duurt vaak echter minstens 36 uur
voordat de uitslag van deze bloedkweek beschikbaar is. Daarom wordt er meestal
al meteen gestart met antibiotica om de mogelijke infectie te behandelen.
Vaak blijkt echter na 36 uur dat de bloedkweek negatief is, dit houdt in dat er
geen bacterie in het bloed is gevonden. Meestal wordt de antibiotica dan
gestopt omdat blijkt dat er dus helemaal geen infectie was. Momenteel is er nog
geen goede test die ka voorspellen of (pasgeboren) kinderen wel of geen
infectie hebben. Daarom krijgen te veel kinderen op dit moment onterecht
antibiotica. Deze antibiotica kunnen zorgen voor schade aan de gezonde
bacteriën die zich bevinden in de darmen. In de darmbevinden zich namelijk vele
miljarden *gunstige bacteriën*. Deze spelen onder andere een belangrijke rol
bij vertering van voedingen beschermen tegen infecties van buitenaf.
Antibiotica hebben als doel om bacteriën te doden die een ontsteking of
infectie veroorzaken. Helaas worden door een antibioticumkuur ook sommige van
deze gunstige bacteriën gedood. Daarnaast draagt onnodig antibiotica gebruik
bij aan antibiotica resistentie. Het doel van dit onderzoek is om te bestuderen
of de Molecular Culture, een op PCR gebaseerde techniek die bacteriële
pathogenen kan detecteren in verschillende soorten lichaamsmateriaal, met
betere betrouwbaarheid dan de conventionele bloedkweek bacteriële pathogenen
kan identificeren. Gezien de snellere doorlooptijd van deze test, t.w. 4 uur
tegen over 2 tot 3 dagen van de traditionale kweektechnieken, versnelt dit de
klinische zorg met mogelijk verkorting van opname duur en betere prognose ten
gevolg.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de betrouwbaarheid van de Molecular Culture
ten opzichte van conventionele bloedkweektechnieken te testen, teneinde
snellere detectie van bacteriële pathogenen mogelijk te maken bij kinderen voor
het sneller uitsluiten of aantonen van sepsis.
Onderzoeksopzet
Multicenter, prospectief, observationeel cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er is geen/minimale belasting voor deelnemers. Er zal tijdens één of meerdere
reguliere bloedafname(s) een extra buis bloed afgenomen worden voor deze studie
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- het ondergaan van een bloedafname voor een bloedkweek in kader van standaard
zorg
OF
- Binnen de afgelopen 72 uur bloedafname gehad voor bloedkweek in kader van
standaard zorg
EN
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84592.018.23 |