Het primaire doel is om de eiwitinname te bestuderen in een drie maanden durend hoog-eiwit vegetarisch dieet versus een hoog-eiwit omnivoor dieet, beide in combinatie met een krachttrainingsprogramma bij gezonde oudere volwassenen. Het onderzoeken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de eiwitinname na de interventieperiode van drie
maanden. De eiwitinname zal worden gemeten aan de hand van een 3-daags
voedingsdagboek.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is de verandering in de appendiculaire
skeletspiermassa (ASMM) tussen de baseline en na de interventieperiode van drie
maanden. De spiermassa wordt gemeten met een dual-energy X-ray absorptiometry
(DXA) in kilogram en als percentage van het totale lichaamsgewicht. Dit
onderzoek zal de volgende parameters exploratief onderzoeken: spierkracht en
fysieke prestaties, lichaamssamenstelling, cardiovasculaire parameters,
voedingsstatus en milieueffecten.
Achtergrond van het onderzoek
Sarcopenie, de leeftijdsgebonden afname van spiermassa, -kracht en -functie,
wordt geassocieerd met een verhoogd risico op fysieke beperkingen, vallen,
fracturen, sterfte en een lagere kwaliteit van leven. Een hoge eiwitinname in
combinatie met lichamelijke activiteit zijn belangrijke strategieën om deze
afname te verminderen. Diëten met een hoog eiwitgehalte zijn vaak rijk aan
dierlijke producten vanwege hun voldoende hoeveelheid hoogwaardige eiwitten.
Echter, dierlijke producten, vooral vlees, zijn ook geassocieerd met een
grotere ecologische voetafdruk. Het consumeren van hoge niveaus van
hoogwaardige eiwitten om spiermassa te behouden is uitdagend bij een (meer)
plantaardig dieet. De overgang naar een meer, maar niet uitsluitend,
plantaardig dieet (bijvoorbeeld een vegetarisch dieet) kan nog steeds de
ecologische voetafdruk verminderen in vergelijking met een omnivoor dieet en
kan gemakkelijker leiden tot een voldoende inname van hoogwaardige eiwitten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de eiwitinname te bestuderen in een drie maanden durend
hoog-eiwit vegetarisch dieet versus een hoog-eiwit omnivoor dieet, beide in
combinatie met een krachttrainingsprogramma bij gezonde oudere volwassenen. Het
onderzoeken van de effecten op de appendiculaire skeletspiermassa (ASMM) is het
secundaire doel. Spierkracht, fysieke prestaties, lichaamssamenstelling,
cardiovasculaire parameters, voedingsstatus en milieueffecten zullen verkennend
worden onderzocht.
Onderzoeksopzet
In een niet-geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zullen
gezonde oudere volwassenen gedurende drie maanden een hoog-eiwit vegetarisch
dieet of een hoog-eiwit omnivoor dieet volgen, beide in combinatie met een
krachttrainingsprogramma (drie keer per week).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De deelnemers zullen gedurende drie maanden een hoog-eiwit (>=1,2 g/kg/dag) vegetarisch dieet (>=60% plantaardige eiwitten) of hoog-eiwit (>=1,2 g/kg/dag) omnivoor dieet (>=60% dierlijke eiwitten) volgen, beide in combinatie met een krachttrainingsprogramma (drie keer per week).
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden aan deelname zijn minimaal. Beoordelingen zullen worden
uitgevoerd in een privé en gecontroleerde omgeving, en interventies worden
begeleid door diëtisten (in opleiding), fysiotherapeuten (in opleiding) en
onderzoekers. Deelname aan dit onderzoek zou oudere volwassenen ten goede
moeten komen door de verbetering van lichaamssamenstelling, het vergroten van
kennis en vaardigheden, en het bieden van sociale aspecten en persoonlijke
gezondheidsinzichten. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt
ter ondersteuning van op bewijs-gebaseerde resultaten voor meer
milieuvriendelijke diëten om spiermassa te behouden of te vergroten.
Publiek
dr meurerlaan 8
Amsterdam 1067SM
NL
Wetenschappelijk
dr meurerlaan 8
Amsterdam 1067SM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• 55 jaar of ouder
• BMI 18,5-30
• Zelfstandig wonen
• In staat zijn en bereid zijn om het protocol na te leven
• Schriftelijk geïnformeerde toestemming hebben gegeven
• Toestemming van de behandelend arts
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Alcoholmisbruik (>14 glazen per week (vrouwen) or >21 glazen per week
(mannen)) of drugsverslaving naar het oordeel van de onderzoeker
• Onvermogen om de Nederlandse taal te begrijpen
• Cognitieve beperking (MMSE < 25)
• Gediagnosticeerde chronische ziekte die mogelijk interfereren met het
protocol (bijvoorbeeld cardiovasculaire, gastro-intestinale, nier-,
neurologische ziekten en/of diabetes)
• Maagverkleining
• Huidige deelname aan een sportprogramma of ander interventieonderzoek
• Geplande vakantie tijdens de interventieperiode en niet in staat om
trainingssessies bij te wonen gedurende > 1 week
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT06172725 |
| CCMO | NL84531.018.23 |