Om de effectiviteit van fysiotherapie plus een online interventie die zich richt op psychosociale prognostische factoren te vergelijken met reguliere fysiotherapie op ervaren beperking, voor patiënten die een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beperking (gemeten door de Neck Disability Index voor patienten met nekpijn en
de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire voor patienten met lage
rugklachten) en Ervaren Herstel gemeten met de Global Perceived Effect scale.
Secundaire uitkomstmaten
Pijn intensiteit
Depressie symptomen
Angst symptomen
Bewegingsangst
Pijn catastroferen
Self-efficacy
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd staat lage rugklachten op nummer 1 en nekklachten op nummer 4 als de
aandoeningen die het meest bijdragen aan ervaren beperkingen in het dagelijks
leven en hebben daardoor een grote maatschappelijke- en persoonlijke impact.
Psychosociale factoren, zoals angst en depressie, zijn betere voorspellers voor
slecht herstel en het ontwikkelen van aanhoudende pijn bij patiënten met lage
rugklachten of nekklachten dan biologische- of lichamelijke factoren. Patiënten
zouden ook benaderd moeten worden volgens het biopsychosociale model die zowel
biologische- als psychologische factoren adresseert. Echter, fysiotherapeuten
geven aan dat ze zich weinig competent en uitgerust voelen om deze factoren te
identificeren of te behandelen en concentreren zich meer op de biologische
aspecten van de aandoening. Om fysiotherapeuten te ondersteunen in het
behandelen van deze psychosociale factoren wordt een nieuwe online interventie
ontwikkeld. Deze online interventie zal toegevoegd worden aan de reguliere
fysiotherapie behandeling.
Doel van het onderzoek
Om de effectiviteit van fysiotherapie plus een online interventie die zich
richt op psychosociale prognostische factoren te vergelijken met reguliere
fysiotherapie op ervaren beperking, voor patiënten die een verhoogd risico
lopen op het ontwikkelen van aanhoudende lage rugpijn of nekpijn.
Onderzoeksopzet
Een enkelblind, multi-center, gerandomiseerd klinische studie met twee armen
wordt uitgevoerd. De studie is ontwikkeld conform de CONSORT verklaring.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie groep: online interventie samen met fysiotherapie. De online, psychologische interventie zal bestaan uit maximaal 6 modules en is gericht op psychosociale factoren: depressie, angst, bewegingsangst, pijn coping, pijn catastroferen en self-efficacy. Deelnemers worden geadviseerd om een of twee modules per week te volgen. De online interventie zal worden begeleid door getrainde fysiotherapeuten die supervisie krijgen van een psycholoog. Controle groep (reguliere zorg): Fysiotherapie gegeven volgens de Nederlandse richtlijnen voor lage rugklachten of nekklachten (KNGF). Er is dan een maximum van negen multimodale sessies over een periode van zes weken.
Inschatting van belasting en risico
De grootste belasting van het meedoen in deze studie zal zijn het volgen van
het programma, i.e. het voltooien van de fysiotherapie sessies, de online
interventie en de oefeningen die daarbij horen, en de online vragenlijsten. Er
zijn geen risico's bekend bij de onderzochte interventie.
Publiek
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081BT
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Aanmelding bij een fysiotherapeut met lage rugklachten of nekklachten
minimaal zes weken
2. Minimale leeftijd van 18 jaar
3. Minimale vaardigheid in de Nederlandse taal
4. Toegang tot een computer en internet
5. Het verschaffen van geïnformeerde toestemming
6. Een minimum van subklinische klachten op twee psychosociale domeinen:
depressie, angst, bewegingsangst
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Ernstige nek- of rugpathologie (kanker, infectie, trauma)
2. Rug- of nek hernia
3. Systeemziekten (reuma, artritis)
4. In behandeling bij een fysiotherapeut binnen twee maanden voorafgaand aan
het onderzoek
5. In behandeling bij de geestelijke gezondheidszorg ten tijde van het onderzoek
6. In behandeling bij de geestelijke gezondheidszorg binnen twee maanden
voorafgaand aan het onderzoek
7. Patienten met ernstige depressieve klachten (PHQ-9.20) of ernstige
angstklachten (GAD-7>15).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59545.029.16 |