Om een klinische workflow te creëren voor geavanceerde MRI-technieken, inclusief beeldverwerving, analyse en planning van gerichte biopten op basis van de resulterende beelden; en om het klinische gebruik van geavanceerde MRI-technieken te valideren…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De correlatie van geavanceerde MRI-biomarkers met proteomica of
histopathologische metingen van gerichte biopten in glioma.
Secundaire uitkomstmaten
Algehele overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS).
Achtergrond van het onderzoek
In dit project stellen we voor om niet-invasieve benaderingen te ontwikkelen om
kwantitatieve fysiologische kaarten van de hersenen te verkrijgen om de
diagnose te ondersteunen en de progressie en behandeling van het glioom te
volgen. We streven ernaar om geavanceerde fysiologische MRI-scans te valideren
voor de niet-invasieve mapping van de heterogene tumoromgeving, wat op zijn
beurt belangrijk is voor het helpen van de diagnose en follow-up van patiënten
- hetzij in tumorprogressie of zelfs in therapie-follow-up. Dit vereist het
verlengen van de klinische scantijd en het verkrijgen van monsters van de meest
agressieve plaats in de hersentumor via stereotactische biopten.
Doel van het onderzoek
Om een klinische workflow te creëren voor geavanceerde MRI-technieken,
inclusief beeldverwerving, analyse en planning van gerichte biopten op basis
van de resulterende beelden; en om het klinische gebruik van geavanceerde
MRI-technieken te valideren door geavanceerde MRI-biomarkers van in menselijk
glioom te correleren met histopathologische en proteomische metingen van
gerichte biopten.
Onderzoeksopzet
Prospectief, observationeel, cohortonderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Ten eerste zal, naast de standaard klinische zorgscan van 30 minuten, de
scantijd 30 minuten langer worden verlengd om biomarkers te verwerven onder
toepassing van geavanceerde MRI-technieken. Dit betekent dat de scantijd in
totaal 60 minuten wordt. Daarnaast hebben we, om de nieuwe biomarkers te
valideren, maximaal vier samples nodig uit de hersentumor via stereotactische
biopten. Dit betekent dat de chirurgische tijd van de patiënt met 30 minuten
wordt verlengd, zoals geschat door neurochirurgen. Er worden geen andere
aanvullende waarnemingen gedaan en er worden ook geen aanvullende medische
acties ondernomen in het kader van dit onderzoek
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Personen van 18 jaar of ouder
- Doorverwezen voor chirurgie voor resectie of biopsie van een hersentumor,
waaronder meningeoom- en glioompatiënten.
- Doorverwezen voor chirurgie voor resectie of biopsie van hersenmetastasen.
- Schriftelijk informed consent conform ICH-GCP
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contra-indicatie voor MRI (geïmplanteerde metalen onderdelen, bijvoorbeeld
stents, vasculaire clips, pacemakers)
- Onvermogen om toestemming te geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71741.078.19 |