Deze studie onderzoekt de acute en subacute effecten van herhaaldelijke kleine doseringen LSD (15 µg) op subjectieve en cognitieve effecten in vergelijking met placebo.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
subjectieve effecten, cognitief functioneren
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel is het vaststellen van de mogelijke positieve stemming en
positieve subjectieve effecten na herhaalde doseringen van 15 mcg LSD in
vergelijking met placebo.
Secundaire uitkomstmaten
Het secundaire doel is om de mogelijke geïnduceerde cognitieve prestaties te
onderzoeken en de mogelijk gevoorgde neuroplasticiteit na herhaalde doses van
15 mcg LSD in vergelijking met placebo.
Achtergrond van het onderzoek
LSD is een psychedelische stof die recreatief gebruikt wordt omwille van zijn
effecten op het bewustzijn. Meer in het bijzonder veroorzaakt LSD acute
veranderingen in het bewustzijn, waaronder visuele perceptuele veranderingen,
audiovisuele synesthesie, derealisatie en depersonalisatie. Recente
experimentele studies hebben veranderingen in perceptie laten zien in gezonde
vrijwilligers bij matige (100 µg orale of 75 µg intraveneus) of hoge orale
dosis (200 µg) van LSD. Onlangs is een verhoogde interesse voor het gebruik van
lage LSD doseringen, zogenaamde 'microdoseringen' waargenomen bij gebruikers
deze lage doseringen meerdere keren per week over een gedurende periode innemen
met als doel de stemming, creativiteit en/of prestaties te verbeteren. De acute
subjectieve effecten van dergelijke lage doseringen (tussen 5 en 20 µg) zijn
reeds onderzocht in placebo-gecontrolleerde dose-finding studie, waaruit is
gebleken dat doseringen tussen 10 en 20 microgram wel degelijk verschil laat
zien ten opzichte van de placebo. Echter, de subjectieve en cognitieve effecten
van herhaarldelijke lage doseringen van LSD (15 µg) zijn echter nog niet
onderzocht in placebo-gecontrolleerde studies met gevalideerde psychometrische
instrumenten. Het is onduidelijk of LSD bij herhaaldelijke doseringen
subjectieve effecten veroorzaakt die te onderscheiden zijn van placebo.
Doel van het onderzoek
Deze studie onderzoekt de acute en subacute effecten van herhaaldelijke kleine
doseringen LSD (15 µg) op subjectieve en cognitieve effecten in vergelijking
met placebo.
Onderzoeksopzet
De huidige studie maakt gebruik van een dubbelblind, gerandomiseerd,
placebo-gecontroleerd paralell design. De deelnemers zullen placebo of 4
microdoseringen van LSD (15 µg) gebruiken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
4 keer placebo of 4 keer 15 µg LSD.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers bezoeken ons laboratorium 7 keer gedurende 5 weken. Tijdens het
eerste bezoek zal er een medische screening plaatsvinden.De medische keuring
omvat een volledig medisch onderzoek door een bevoegd arts (onderzoek van de
medische voorgeschiedenis, laboratoriumonderzoek, elektrocardiogram). Er is
ook een training van de cognitieve taken en het schema van een testdag zal
doorlopen worden. De baseline, 2 microdosering dagen (innemen van 15 µg LSD of
placebo) en een follow-up meting bestaan uit het nemen van een bloedmonster,
het voltooien van computertaken, het invullen van vragenlijsten en EEG
metingen. De andere 2 korte microdosering dagen bestaan alleen uit het invullen
van vragenlijsten en het innemen van 15 µg LSD of placebo. 4 weken na de
laatste innname van de LSD of placebo worden de deelnemers gevraagd om een paar
vragenlijsten in te vullen.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Goede kennis van de Engelse taal
- Schriftelijke toestemming op basis van informatie
- Inzicht in de procedures en de risico's van het onderzoek.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Afwezigheid van een belangrijke medische aandoening zoals vastgesteld op
basis van medisch onderzoek en laboratoriumanalyse.
- Afwezigheid van een belangrijke psychologische aandoening zoals vastgesteld
door een medisch onderzoek
- Vrij van psychotrope medicijnen
- De deelnemers moeten bereid zijn zich tijdens het onderzoek te onthouden van
het gebruik van illegale psychoactieve stoffen.
- Deelnemers moeten bereid zijn om alleen alcoholvrije vloeistoffen te drinken
en geen koffie, zwarte of groene thee of energiedrank na middernacht van de
avond voor de studiesessie en tijdens de studiedag.
- De deelnemers moeten bereid zijn om niet binnen 24 uur na toediening van de
middelen in een verkeerswagen te rijden of machines te bedienen.
- Normaal gewicht, body mass index (gewicht/hoogte2) tussen 18 en 28 kg/m2.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- In de afgelopen 3 maanden een psychedelische drug (normale dosis) hebben
gebruikt zoals LSD, psilocybine, ayahuasca, DMT, Salvinorine, Mescaline, MDMA,
NBOMe, 2Cs of een ander psychedelische drug.
- Voorgeschiedenis van drugsverslaving (bepaald door de medische vragenlijst,
de drugsvragenlijst en het medisch onderzoek)
- Eerdere ervaring met ernstige bijwerkingen van psychedelische drugs (angst of
paniekaanvallen)
- Zwangerschap of lactatie
- Hypertensie (diastolische > 90 mmHg; systolische > 160 mmHg)
- Huidige of voorgeschiedenis van de psychiatrische stoornis (vastgesteld op
basis van de medische vragenlijst en het medisch onderzoek).
- Psychotische stoornis bij eerstegraads familieleden
- Elke chronische of acute medische aandoening
- Voorgeschiedenis van hartfunctiestoornissen (hartritmestoornissen,
ischemische hartaandoeningen,....)
- Voor vrouwen: geen gebruik van een betrouwbaar voorbehoedsmiddel
- Roken van tabak (>20 per dag)
- Overmatig drinken (>20 alcoholische consumpties per week)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70508.068.19 |