Utrechts cohort voor patiënt-gerapporteerde uitkomsten en studie-inclusie bij longkanker (U-COLOR onderzoek)

Longkanker is het type kanker die wereldwijd de meeste overlijdens veroorzaakt. Daarnaast is de long één van de meest voorkomende locaties voor een uitzaaiing van een primaire tumor elders, zoals darmkanker of melanomen. 

Nieuwe behandeltechnieken worden continu ontwikkeld, welke grondig geëvalueerd dienen te worden alvorens ze in de praktijk geïmplementeerd kunnen worden. Gerandomiseerde, gecontroleerde trials zijn de gouden standaard om dit te onderzoeken. Dit type trials levert echter in de dagelijkse, klinische praktijk de nodige uitdagingen, zeker wanneer ze toegepast worden binnen een oncologische populatie. 

Een veelbelovend ontwerp voor meerdere (gelijktijdige), gerandomiseerde evaluaties van experimentele interventies, met mogelijkheden voor meer werving, vergelijkbaarheid en lange termijn uitkomsten, is het "Trials within Cohorts" (TwiCs) design, voorheen *cohort multiple randomized controlled trial* (cmRCT).

Middels het prospectieve U-COLOR-cohortstudie streven we naar het volgende:

• Het verzamelen van gegevens over het natuurlijke beloop van de ziekte, de behandelrespons, ziekteprogressie, complicaties, kwaliteit van leven en overleving van patiënten die radiotherapie ondergaan voor een longtumor;
• Het samenstellen van een patiëntengroep die bereid is deel te nemen aan wetenschappelijke studies;
• Het mogelijk maken van meerdere, parallel lopende gerandomiseerde trials binnen het cohort.

Observationeel, prospectief cohort volgens het 'TwiCs' design.

Patiënten hebben zelf geen direct voordeel van deelname aan het U-COLOR cohort. Door deel te nemen aan het U-COLOR cohort dragen patiënten bij aan nuttige informatie op het gebied van behandelresultaten, kwaliteit van leven en overleving. Dit zal leiden tot betere en patiëntgerichtere zorg voor toekomstige patiënten. Wanneer patiënten niet in RCTs deelnemen, zullen zij de reguliere meest optimale klinische behandeling krijgen. Omdat dit een observationele studie is, zijn de risico's voor deelnemende patiënten verwaarloosbaar. Het invullen van de vragenlijsten is de enige belasting voor de patiënten die deelnemen aan dit cohort. Het invullen van de vragenlijsten zal elke keer ongeveer 20 minuten tijd in beslag nemen.