1. Het in kaart brengen van de prevalentie van SARS-CoV2 antistoffen in moedermelk van vrouwen die een bewezen of een verdachte COVID-19infectie hebben doorgemaakt.2. Kijken wat het effect van de corona-crisis is geweest op biologische en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
IgG en IgA tegen SARS-CoV2 in het bloedsample
IgA tegen SARS-CoV2 in de moedermelk
Cortisol in het haar sample
Secundaire uitkomstmaten
Ingevulde vragenlijsten met informatie over dieet, ervaren stress, fysieke
activiteit en algemene gezondheid
Achtergrond van het onderzoek
In december 2019 leidde het coronavirus tot een epidemie in China. Inmiddels
heeft het virus zich over de hele wereld verspreid. Sommige mensen
worden ernstig ziek door het virus, maar de meeste mensen niet. Het Coronavirus
geeft bij kinderen veel mildere symptomen dan bij ouderen.
Ondanks dat het bij de meeste kinderen mild verloopt, zijn er wel kinderen en
ook baby*s die in het ziekenhuis opgenomen moeten worden vanwege
ernstige klachten.
Moedermelk is rijk aan antistoffen. Dit helpt het immuunsysteem van het kind om
infecties te bestrijden. Antistoffen tegen het coronavirus blijken ook in de
moedermelk aanwezig te zijn. Ook blijken deze antistoffen een neutraliserende
werking te hebben op het coronavirus en deze zouden hier dus mogelijk tegen
kunnen beschermen. Deze antistoffen blijven ook aanwezig na pasteurisatie van
de moedermelk. Om deze veelbelovende bevinding uiteindelijk in de klinische
praktijk te kunnen toepassen voor het beschermen van kwetsbare groepen tegen
het coronavirus, willen wij graag in een grote populatie lacterende vrouwen
kijken hoe vaak er corona antistoffen voorkomen in de moedermelk als zij een
bewezen of verdachte infectie met COVID-19 hebben meegemaakt.
Tevens willen wij onderzoeken wat het effect is geweest van de corona-crisis op
psychologische en biologische maten van stress in vrouwen die zwangers
waren/een kind hebben gekregen tijdens deze crisis en wat het effect hiervan is
op de samenstelling van moedermelk.
Daarnaast willen wij het beloop van de antistoffen na vaccinatie onderzoeken
Doel van het onderzoek
1. Het in kaart brengen van de prevalentie van SARS-CoV2 antistoffen in
moedermelk van vrouwen die een bewezen of een verdachte COVID-19
infectie hebben doorgemaakt.
2. Kijken wat het effect van de corona-crisis is geweest op biologische en
psychologische maten van stress bij deze vrouwen en hoe dit uiteindelijk de
antistoftiters in de moedermelk beïnvloed.
3. Daarnaast willen wij het beloop van de antistoffen na vaccinatie
onderzoeken*
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een prospectieve observationele cohort studie waarin alle
participanten 1 bloed sample, 1 sample moedermelk en 1 sample haar
afgeven. In het bloed zullen specifiek IgG en IgA tegen SARS-CoV2 worden
bepaald. In de moedermelk zal IgA tegen het SARS-CoV2 en het cortisol worden
bepaald. In het haar zal het cortisol worden gemeten. Ook zullen de
proefpersonen een vragenlijst ontvangen met algemene vragen, vragen over hun
gezondheid, ervaren stress, lichaamsbeweging, dieet en symptomen passend bij
COVID-19 infectie.
De follow-up studie is een longitudinale studie, waarbij meerdere bloed en melk
samples worden afgenomen om het beloop van de antistoffen te bekijken.
Inschatting van belasting en risico
Wij verwachten een lage belasting en een laag risico voor de proefpersonen. Dit
omdat zij in totaal maximaal 60 minuten van hun tijd kwijt zullen zijn aan het
onderzoek en wij de proefpersonen de keuze geven om zelf langs het Amsterdam
UMC te komen voor de collectie van het lichaamsmateriaal of dat de onderzoekers
bij de vrouwen thuis langskomen zodat zij niet hoeven te reizen. Het enige
risico bedraagt het risico van de venapunctie (pijn, hematoom). De vrouwen
zullen hierover worden geïnformeerd en kunnen zelf beslissen of zij dit risico
willen nemen.
Voor de follow-up studie is de belasting ook laag. Vrouwen worden wel gevraagd
meerdere melksamples te verzamelen, wat extra tijd kost (tenzij normaliter al
kolven). De vrouwen worden thuis bezocht, dus dit kost weinig tijd. Er wordt
drie keer een venapunctie afgenomen. Vrouwen weten wat zij kunnen verwachten
door het eerdere huisbezoek.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Lacterende vrouwen
- Voor de follow-up studie: deelneemsters die een COVID-19 vaccinatie hebben
gekregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen informed consent verkregen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74752.029.20 |