Het evalueren van de eigenschappen van coronaire aandoeningen over tijd. Het vaststellen of middel tot lange termijn plaque progressie gemeten met CCTA beeldvorming effectief cardiovasculaire events kan voorspellen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat zal zijn: de gemiddelde absolute plaque progressie
gemeten met follow-up CCTA beeldvorming, vergelijkend tussen patienten met en
zonder cardiovasculaire eindpunten.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn als volgt;
* Aantal high risk plaque features, zoals:
o positive remodelling (RI>1.1)
o low attenuation plaque (* 30 HU)
o spotty calcification
o napkin ring sign
* Gemiddelde relatieve plaque progressie.
* Verschil in non-gecalcificeerd plaque volume tussen baseline en follow-up
CCTA scan.
* Verschil in gecalcificeerd plaque volume tussen baseline en follow-up CCTA
scan
* Coronaire calciumscore
* Plasma biomarker expressie
Achtergrond van het onderzoek
Terwijl de ziektelast van coronaire hartziekten blijft toenemen, zijn we slecht
in staat om patiënten die een hoog recidiefrisico hebben te identificeren. De
komst van nieuwe dure geneesmiddelen zorgt ervoor identificatie van deze
hoog-risico patiënten steeds belangrijker wordt. Recente studies hebben laten
zien dat plaque progressie een belangrijke voorspeller is voor (recidief)
cardiovasculaire events.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de eigenschappen van coronaire aandoeningen over tijd. Het
vaststellen of middel tot lange termijn plaque progressie gemeten met CCTA
beeldvorming effectief cardiovasculaire events kan voorspellen.
Onderzoeksopzet
Multicenter, observationele, cross-sectionele studie
Inschatting van belasting en risico
Deelnemende proefpersonen in deze studie ontvangen geen direct voordeel van
deelname aan deze studie. De belasting van deelname aan deze studie wordt als
laag ingeschat. Deze studie vereist een visite (90 minuten). Bloedafname voor
laboratoriumanalyse zal 18ml zijn. Patienten zullen worden blootgesteld aan een
beperkte stralingsbelasting van 6 mSv. Daarnaast is er een klein risico op
contrastnefropathie.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd van 50 jaar of ouder
- Het hebben gehad van een CCTA scan voor klinische indicaties 2008 and 2014
- In staat om schriftelijk toestemming te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Nierinsufficiëntie, gedefinieerd als eGFR < 30 ml/min
- Atriumfibrilleren
- Een andere behandeling of aandoening die zou kunnen interfereren met het
onderzoek volgens de mening van de onderzoeker
- Niet in staat zijn of niet willen meewerken aan de protocolverplichtingen, of
door de onderzoeker niet geschikt geacht om aan de studie deel te nemen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73195.029.20 |