Epidermal skin grafting: verbetert het de wondgenezing?

Autologe huidtransplantatie, zoals split skin graft (SSG), is een bekende
plastisch chirurgische interventie om wonden te sluiten. Hoewel effectief,
vraagt deze behandeling een getrainde chirurg, het gebruik van anesthesie, een
operatiekamer en het maken van een wond op de donorplaats. Soms is deze ook
interventie geen optie, zoals in het gezicht, vanwege het esthetische
resultaat. Deze nadelen kunnen worden overwonnen door het gebruik van
epidermale huidtransplantaten, die kunnen worden geoogst en getransplanteerd op
een polikliniek, zonder anesthesie en met minimale tot geen littekens op de
donorlocatie: Epidermal skin grafting (ESG). ESG is het transplanteren van
eigen epidermale cellen van een donorsite naar een wond (acceptorsite) ter
bevordering van de wondgenezing bij patiënten met secundair genezende wonden.
De toepassing kreeg destijds geen navolging omdat het oogsten van voldoende
epidermale cellen niet eenvoudig bleek. Recent is er een nieuw apparaat voor
het oogsten van epidermale cellen (CelluTome; Kinetic Concepts, Inc, San
Antonio, Texas) op de markt. Het apparaat creëert epidermale
micro-transplantaten (micrografts) met minimale schade aan de donorplaats en
met minimale pijn tijdens- en na het oogsten van het transplantaat. Bovendien
is er voor ESG geen operatiekamer en ziekenhuisopname nodig. Dit
oogst-apparaat, dat zowel warmte als negatieve druk tegelijkertijd op de
normale huid toepast, wordt gebruikt om epidermale micrografts te produceren
die wordt geplaatst op de wond. Observationele studies wijzen unaniem in de
richting van een positief effect op de wondgenezing. Aangezien de meeste wonden
nu eenmaal de neiging hebben om te genezen is het nu nog onbekend is in
hoeverre het genezend effect kan worden toegeschreven aan ESG want
vergelijkende studies naar de effectiviteit van ESG ontbreken.

Het doel van dit onderzoek is vast te stellen of de vermeend positieve effecten
van ESG op acute chirurgische wonden, zoals de Mohs procedure 9de Acute wond
groep) willen onderzoeken alsook ESG-effecten op chronische wonden, zoals het
ulcus van Martorell (de Ulcusgroep) daadwerkelijk aan deze interventie toe te
schrijven zijn.

Studie design:
Open-label randomised controlled trial.
Het open-label design is onvermijdelijk omdat de interventie een andere (ESG in
plaats van SSG) of een aanvullende (ESG in plaats van secundaire wondgenezing)
procedure is op de standaardbehandeling. Wij willen de effectiviteit van ESG
gerandomiseerd testen, in vergelijking met de
standaard behandeling en kiezen hierbij voor twee homogene populaties van
patiënten met acute en chronische
wonden.

Studie duur:
Wij verwachten 18 maanden na de start het benodigd aantal patiënten te hebben
geïncludeerd. Dit is exclusief de long-term follow-up van 6 maanden waarbij de
patiënt wordt gebeld.

Setting:
Patiënten met acute wonden: afdeling Plastische en Reconstructieve Chirurgie
van het Erasmus MC.
Patiënten met chronische wonden welke een wondbedekking behoeven: afdeling
Dermatologie van het Erasmus MC.
In beide gevallen voert de Verpleegkundig Specialist wonden (VS-w) de ESG uit
in de polikliniek.

ESG is in beide groepen de interventie. ESG is het eenmalig transplanteren van epidermale cellen, van elders op het lichaam van de patiënt (de donorplaats), naar de wond (de acceptorplaats). - Patiënten met een acute wond met als standaard behandeling SSG ontvangt de controlegroep een SSG en de interventiegroep een ESG. - Patiënten met een acute wond met als standaard behandeling secundaire wondgenezing krijgen in de controlegroep de standaard behandeling en in de interventiegroep de ESG. - Patiënten met een chronische wond met een indicatie voor SSG krijgen in de controlegroep de SSG en in de interventiegroep een ESG.

Belasting:
- extra tijd voor het eenmalig afnemen van een ESG: 30 min.
- extra tijd voor het maken van een wondfoto (donorsite), invullen van de
vragenlijsten (EQ5D en Wound QoL, VAS-pijn en POSAS littekenschaal (de POSAS
wordt ingevuld ook door de behandelaar): 6x 15 min.


Risico:
geen risico*s: CE gemarkeerd apparaat wordt gebruikt binnen het marketing
autorisatiegebied.

Mocht het ESG (de geoogste epitheliale cellen) niet aanslaan in de wond dan:
- mist de patient patient met een acute wond de vermeende meerwaarde van de ESG
behandeling en valt terug naar de regulier verleende zorg (gelijk aan de
controlegroep)
- mist de patient patient met een acute wond met SSG indicatie de vermeende
meerwaarde van de ESG behandeling en ontvangt dan alsnog een SSG (gelijk aan
de controlegroep)
- mist de chronische wond-patient de vermeende waarde van de ESG behandeling en
ontvangt dan alsnog een SSG (gelijk aan de controlegroep)