Ons hoofddoel is om kwaliteit van leven en ziektespecifieke symptomen over verloop van tijd te beoordelen. Onze secundaire doelstellingen zijn het identificeren van demografische, omgevings-, biologische, fysiologische en persoonlijkheidskenmerken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schildklieraandoeningen
- Endocriene neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven en ziektespecifieke symptomen in de loop van de tijd.
Secundaire uitkomstmaten
Vermoeidheid, slaap, lichamelijke activiteit, angst, depressie, gebruik van de
gezondheidszorg en werkproblematiek.
Achtergrond van het onderzoek
Hoewel sommige onderzoeken hebben aangetoond dat personen met schildklierkanker
een kwaliteit van leven hebben die vergelijkbaar is met die in de algemene
populatie, laten de meest recente studies statistisch significante en klinisch
relevant lagere niveaus van fysiek en psychosociaal functioneren zien, samen
met significant meer symptomen (bijv. vermoeidheid, dyspnoe, slapeloosheid,
eetlustproblemen. De meeste onderzoeken naar kwaliteit van leven bij
schildklierkanker-patiënten worden echter beperkt door het feit dat studies
vaak cross-sectioneel van opzet zijn en dat ze de onderliggende mechanismen
niet onderzoeken. Meer onderzoek op het gebied van mogelijke mechanismen die
leiden tot slechtere kwaliteit van leven uitkomsten bij
schildklierkankerpatiënten is nodig.
Doel van het onderzoek
Ons hoofddoel is om kwaliteit van leven en ziektespecifieke symptomen over
verloop van tijd te beoordelen. Onze secundaire doelstellingen zijn het
identificeren van demografische, omgevings-, biologische, fysiologische en
persoonlijkheidskenmerken van schildklierkankerpatiënten met een hoog risico op
slechte fysieke en psychosociale resultaten (algemene en ziektespecifieke
kwaltieit van leven, vermoeidheid, slaap, fysieke activiteit, angst, depressie,
gezondheid zorggebruik en werkproblematiek).
Een ander doel is het analyseren van mediërende mechanismen (bijvoorbeeld
ontstekingsniveaus, genetische merkers, expressieniveaus, bacteriële flora,
lichaamssamenstelling en hartslag) geassocieerd met slechte uitkomsten.
De belangrijkste onderzoeksvragen die moeten worden beantwoord, zijn:
1) Wat is het niveau van kwaliteit van leven en ziekte-specifieke symptomen in
de loop van de tijd bij schildklierkankerpatiënten?
2) Wat is de rol van demografische (leeftijd, geslacht), omgevings-
(voedselinname, lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling), klinische
(tumorstadium, behandeling), biologische (DNA- en serummarkers), fysiologische
(hartslag) en persoonlijkheidskarakteristieken (optimisme, ziekteperceptie) op
fysieke en psychosociale uitkomsten (algemene en ziekte-specifieke kwaliteit
van leven, vermoeidheid, slaap, fysieke activiteit, angstgevoelens, depressie,
gebruik van gezondheidszorg en werk) van schildklierkankerpatiënten? Met andere
woorden, wie loopt er risico?
3) Wat is de associatie van mediërende mechanismen (bijv. Ontstekingsniveaus
waaronder Dietary Inflammatory Index, genetische markers, expressieniveaus,
bacteriële flora (microbioom), lichaamssamenstelling en hartfrequentie) met
slechte uitkomsten bij schildklierkankerpatiënten? Met andere woorden, waarom
loopt een persoon risico?
Onderzoeksopzet
Longitudinale population-based studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die deelnemen worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen, zodat er
geen risico is voor deelname. De verzameling van bloed (die ongeveer 10 minuten
duurt) en ontlasting (in radboud en UMCG) is minimaal invasief. Optioneel
kunnen patienten kiezen om online een voedingsdagboekje in te vullen (3 dagen).
Ook wordt het dragen van de Fitbit gedurende 14 opeenvolgende dagen (twee keer)
en het hebben van een weegschaal thuis als minimaal invasief beschouwd.
Bovendien kunnen patiënten een onderzoeker (psycholoog) of een onafhankelijke
arts bellen voor meer informatie over de studie.
Publiek
warandelaan 2
Tilburg 5037AB
NL
Wetenschappelijk
warandelaan 2
Tilburg 5037AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Schildklierkankerpatienten
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een
proefpersoon aan de volgende criteria voldoen:
- Gediagnosticeerd met schildklierkanker
- 18 jaar of ouder
- In staat om vragenlijsten in het Nederlands in te vullen
Norm populatie
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een deelnemer
aan alle volgende criteria voldoen:
- 18 jaar of ouder
- In staat zijn vragenlijsten in het Nederlands in te vullen
- In de buurt wonen van een van de WaTCh-ziekenhuizen voor bloedafname
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Schildklierkankerpatiënten:
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt
uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Patiënten met cognitieve stoornissen worden niet opgenomen vanwege te
verwachten problemen bij het zelfstandig invullen van deze vragenlijsten.
- Patiënten die geen Nederlands kunnen lezen of schrijven worden uitgesloten,
omdat zij geen Nederlandse vragenlijst kunnen invullen.
Normpopulatie:
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt
uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Deelnemers met cognitieve beperkingen worden niet opgenomen vanwege te
verwachten problemen bij het zelfstandig invullen van de vragenlijst (reeds
niet opgenomen in het LISS-panel).
- Deelnemers die geen Nederlands kunnen lezen of schrijven worden uitgesloten,
aangezien zij geen Nederlandse vragenlijst kunnen invullen (reeds niet
opgenomen in het LISS-panel).
- Deelnemers met een (eerdere) diagnose van een carcinoom, met uitzondering van
basaalcelcarcinoom van de huid.
- Deelnemers die al een lid van het huishouden hebben opgenomen in dit
onderzoek, om de onafhankelijkheid van de antwoorden te waarborgen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65161.028.18 |