Het smartphonegedrag kwantificeren om daarmee een gedetailleerd en objectief beeld de vormen over het gedrag rondom epileptische aanvallen. In combinatie met de subjectieve aanvalsdagboeken kan dit worden gebruikt om de huidige epilepsiebehandeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in touchscreen aanrakingen en de daaruit af te leiden variabelen
(snelheid van aanraken, snelheid van typen, appgebruik, locatie,
dag-nachtritme) rondom (gerapporteerde) epileptische aanvallen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Epileptische aanvallen treden vaak onverwacht op en kunnen een grote impact
hebben. De aanvallen kunnen daarmee leiden tot angstklachten. We hebben nu nog
geen goede instrumenten om aanvallen te voorspellen of de impact van aanvallen
op iemands functioneren te meten. We denken dat smartphones hierbij kunnen
helpen. Bij verschillende hersenziekten zoals mutiple sclerose en Parkinson,
bleek het smartphone gebruik als iets te kunnen zeggen over de ziekte.
Bijvoorbeeld door te kijken naar hoe snel iemand het beeldscherm aanraakt. Zo*n
onderzoek is nog niet gedaan bij mensen met epilepsie. We verwachten dat
smartphone gegevens kunnen laten zien wat de impact van de aanvallen is op
bijvoorbeeld je reactievermogen. Of wat de effecten zijn van
medicatieveranderingen op het smartphone gebruik. En misschien kunnen we
hiermee ook beter aanvallen voorspellen. Wat het onderzoek precies voor u
inhoudt, wordt in deze brief verder uitgelegd.
Doel van het onderzoek
Het smartphonegedrag kwantificeren om daarmee een gedetailleerd en objectief
beeld de vormen over het gedrag rondom epileptische aanvallen. In combinatie
met de subjectieve aanvalsdagboeken kan dit worden gebruikt om de huidige
epilepsiebehandeling in de dagelijkse praktijk te evalueren en te verbeteren.
Onderzoeksopzet
Observationeeel prospectief cohortonderzoek met een follow-upduur van 3
maanden.
Inschatting van belasting en risico
Aangezien dit een observationeel onderzoek betreft, zijn er geen directe
risico's verbonden aan het meedoen in dit onderzoek. Het risico op schending
van privacy wordt tegengegaan door alle verzamelde gegevens zorgvuldig te
versleutelen alvorens ze te uploaden naar de cloudserver.
Publiek
Achterweg 3
Heemstede 2103 SW
NL
Wetenschappelijk
Achterweg 3
Heemstede 2103 SW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- tenminste 18 jaar oud
- klinische diagnose van refractaire focale epilepsie volgens ILAE criteria
- epilepsiediagnose bijgestaan door; (1) een interictaal EEG met epileptiforme,
(2) laesie op MRI-scan van de hersenen die over-eenkomt met de er afwijkingen
in het brein zijn vastgesteld die ook overeen komen met de veronderstelde onset
zone, of (3) een aanval die op video-EEG is vastgelegd
- aanvalsfrequentie van tenminste 1 per maand
- 1 aanvalstype, of meerdere aanvallen vanuit waarschijnlijk één onset zone
(e.g. focaal naar bilateraal tonisch-clonisch)
- epileptische aanvallen overdag (eventueel in combinatie met nachtelijke
aanvallen)
- in staat om een aanvalsdagboek bij te houden
- in bezit van een Android telefoon
- gebruikt telefoon regelmatig
- heeft informed consent gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet voldoen aan inclusiecriteria
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70839.058.19 |