Tumoroiden van baarmoederhalskanker: tumorweefsel waarop de sensitiviteit voor de behandeling wordt getest en vervolgens vergeleken met de klinische uitkomsten na neo-adjuvante chemotherapie

Patienten kunnen meedoen aan de studie als zij voldoen aan de volgende inclusie
criteria:

Patienten moeten histologisch bevestigde invasief baarmoederhalsnkanker met
adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom of adeno-squameus carcinoom stadium FIGO
2018 1B2 2 <= 4cm groot (bevestigd middels MRI). Lymfovasculaire space invasion
(LVSI) is toegestaan.
- Patienten moeten >=18 jaar en <40 jaar oud zijn
patienten moeten premenopauzaal zijn en een wens tot fertiliteitsbehoud hebben.
- Op het moment van registratie mogen patienten nog geen therapie hebben
gekregen voor de behandeling van de tumor. Een diagnostische conisatie of LETZ
is toegestaan.
- Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status <= 2 (Karnofsky >=60%) (zie
appendix C)
- Er mag geen bewijs voor een ongecontroleerde infectie zijn (patienten die
antibiotica krijgen is toegestaan)
- Patienten moeten een ziekte hebben die gemeten kan worden met de RECIST 1.1
criteria.
- Patienten moeten een geschreven patient informatie formulier en informed
consent kunnen lezen en tekenen.
- patienten moeten akkoord gaan met effectieve anticonceptiva voorafgaand aan
de studie, tijdens de studie en minimaal tot 1 jaar nadat de
fertiliteitsparende operatie heeft plaatsgevonden.

De exclusie criteria voor deze studie:
- Patiënten die chemotherapie, radiotherapie of operaties hebben ondergaan voor
hun kanker. Patiënten met een diagnostische conus of LETZ zijn toegestaan.
Patiënten die andere diagnostische middelen krijgen
- Patienten met andere tumoren die hier nog voor behandeld worden. Patienten
met maligniteiten die niet gerelateerd zijn aan cervixcarcinoom kunnen
geincludeerd worden indien zij minimaal 2 jaar geen behandeling hiervoor hebben
ontvangen. Patienten met basaalcelkanker van de huid zijn toegestaan.
Patienten met bewezen of verdenking voor hersenmetastasen zijn geexcludeerd van
deelname in deze studie.
Voorgeschiedenis van allergische reacties voor stoffen of vergelijkbare
chemisch of biologische samenstelling met paclitaxel, carboplatin, of cisplatin
of andere substanties die gebruikt worden in deze studie.
Oncontroleerbare ziekten waaronder, maar niet beperkt tot, actieve infectie,
symptomatisch hartfalen, instabiele angina pectoris, cardiale arythmieën,
psychiatrische ziekte/sociale situaties die ervoor kunnen zorgen dat
medewerking met de studiecriteria niet mogelijk is.
- patienten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- andere condities die, door de onderzoeker vastgestelde, contra-indicaties
voor de patiëntparticipatie voor de studie zijn door veiligheidsoverwegingen of
omdat ze medewerking van de studieprocedures kunnen ondermijnen, zoals
infectie/inflammatie, darmobstructie, onvermogen om medicatie door te slikken,
sociale of psychologische problemen.