Het primaire doel is de rol van de verschillende slaap apneu gerelateerde pathofysiologische mechanismen onderzoeken in de initiatie van atriumfibrilleren door een multi-parametrische strategie die de verschillende mogelijke parameters combineert.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Identificatie van prognostische pathofysiologische factoren in relatie tot
obstructief slaap apneu die atriumfibrilleren initiëren.
Secundaire uitkomstmaten
Validatie van onbelastende fotoplethysmografie en diafragma electromyografie
als surrogaat voor invasieve oesofagusdrukmeting.
Achtergrond van het onderzoek
Obstructief slaap apneu is een veel voorkomende, vaak ongediagnosticeerde,
modificeerbare risicofactor voor het ontstaan van atriumfibrilleren,
complicaties gerelateerd aan atriumfibrilleren en de effectiviteit van de
behandeling. Het is onduidelijk welk obstructief slaap apneu gerelateerd
pathofysiologisch mechanisme, d.w.z. intrathoracale drukschommelingen,
hypoxemie of sympathovagale dysbalans, de dominante rol speelt. Een beter
begrip van deze mechanismen biedt waardevolle informatie voor toekomstige
diagnostische en therapeutische strategieën voor deze populatie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is de rol van de verschillende slaap apneu gerelateerde
pathofysiologische mechanismen onderzoeken in de initiatie van
atriumfibrilleren door een multi-parametrische strategie die de verschillende
mogelijke parameters combineert. De hypothese is dat intrathoracale
drukschommelingen het dominante mechanisme zijn.
Het secundaire doel is het valideren van niet belastende sensibele technologie
gebaseerd op fotoplethysmografie en diafragma electromyografie als surrogaat
voor intraoesofageale drukmeting als de gouden standaard voor de meting van
ademarbeid.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie in een geselecteerd cohort. Proefpersonen
worden gerekruteerd en geïncludeerd in het Catharina Ziekenhuis en verwezen
naar slaapcentrum Kempenhaeghe voor volledig één-nacht polysomnografie, met de
toevoeging van diafragma electromyografie en fotoplethysmografie. De verkregen
data wordt geanalyseerd in de Technische Universiteit Eindhoven met behulp van
Philips.
Inschatting van belasting en risico
Screening op obstructief slaap apneu in de atriumfibrilleren populatie is
volgens de Europese richtlijnen en polysomnografie is de gouden standaard in
het diagnosticeren van obstructief slaap apneu. De belasting en risico's die
geassocieerd zijn met deelname zijn beperkt; intraoesofageale drukmeting is de
enige toegevoegde belasting die geassocieerd zou kunnen zijn met deelname.
Hoewel intraoesofageale drukmeting onderdeel is van de reguliere klinische
praktijk en de gouden standaard is voor het meten van ademarbeid, wordt het in
de dagelijkse praktijk vaak niet gedaan vanwege verschillende redenen als het
kostenperspectief, voldoende diagnostische zekerheid op basis van andere
metingen van ademarbeid of patiëntcomfort. Echter, ernstige complicaties zijn
zeer zeldzaam en er is geen literatuur over complicaties met de hedendaags
gebruikte catheters. Beperkt discomfort kan aanwezig zijn als gevolg van de
intraoesofageale drukmeting. Indien nodig, kan de catheter verwijderd worden en
kan de polysomnografie verder uitgevoerd worden met de overige parameters.
Aangezien zowel obstructief slaap apneu als atriumfibrilleren zeer veel
voorkomend zijn, is er een grote groep patiënten die voordeel kan hebben bij de
resultaten van deze studie. De resultaten kunnen nieuwe inzichten geven in de
behandeling van atriumfibrilleren en de manier van screenen op obstructief
slaap apneu.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
paroxismaal atriumfibrilleren, met symptomen minstens 1x per week
STOP-BANG score >=5 of STOP-BANG >=4 en typisch nachtelijke start van AF
Informed consent kunnen geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Huidige adequate OSA-behandeling met CPAP
reversibele oorzaak van AF (bijvoorbeeld hyperthyreoidie)
Ernstig longlijden (COPD Gold IV, longfibrose, lobectomie)
Ernstig slokdarmlijden (maligniteit, strictuur, oesofagectomie)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73913.100.20 |