De 'langetermijnsevaluatie van electieve neurovasculaire beeldgestuurde en neurochirurgische behandelingen' studie

Ongeveer 3% van de algemene populatie heeft een neurovasculaire afwijking zoals
een aneurysma, arterioveneuze malformatie of durale fistel. Een toenemend
aantal wordt gediagnosticeerd met een van deze aandoeningen doordat er steeds
laagdrempeliger scans vervaardigd worden. Deze aandoeningen kunnen
asymptomatisch zijn, maar ze kunnen ook klachten geven zoals een
hersenzenuwverlamming, oorsuizen of myelopathie. De meest gevreesde uiting van
deze aandoeningen is een subarachnoidale bloeding veroorzaakt door ruptuur van
de vaatwand, met vaak een slechte prognose. Daarom worden vaatafwijkingen soms
preventief behandeld. De neuro-interventieradiologie is naast de traditionele
neurochirurgische benadering de afgelopen decennia een steeds grotere rol gaan
spelen. Met minimaal invasieve, beeldgestuurde interventies kan via de
bloedvaten de vaatafwijking direct worden bereikt en behandeld. Hiermee wordt
gezond weefsel gespaard en vergeleken met een chirurgische aanpak kent deze
manier van behandelen lagere complicatierisico's. Tegelijkertijd blijft de
neurochirurgische benadering van belang voor de meer complexe gevallen. Er
verschijnen regelmatig nieuwe apparaten ('devices') op de markt die worden
gebruikt voor dit type behandeling, terwijl de effectiviteit van deze devices
vaak niet in trialverband is onderzocht. Bovendien zijn er vaak geen of
beperkte lange-termijn gegevens van deze devices bekend en is ook het effect
van behandeling op de kwaliteit van leven vaak onduidelijk. In deze studie zal
een neuro-interventie cohort opgezet worden met het "Trials within Cohorts
(TwiCs)" design. Enerzijds zal dit dienen als een prospectief register voor
beoordeling van de veiligheid en effectiviteit van innovatieve
neuro-interventionele behandelingen. Anderzijds kunnen innovatieve
behandelingen met pragmatische trials geëvalueerd worden. Op deze manier kunnen
we uitkomsten van de verschillende typen neurovasculaire behandelingen met
elkaar vergelijken en deze in de toekomst beter afstemmen op de patiënt.

Het opzetten van een cohort dat zal dienen als een multi-trial platform en de
evaluatie van electieve neurovasculaire behandelingen zal faciliteren.

Observationele, prospectieve cohortstudie, volgens het "Trials within Cohorts
(TwiCs)" design.

Er worden geen risico's verwacht bij deelname aan het onderzoek. De enige
belasting is het thuis invullen van de vragenlijsten, ca. 15 minuten per keer.