Verrichten van onderzoek naar de rol van liquor- en bloed-parameters bij het CZS lymfoom, gericht op verbetering van diagnostiek, identificatie van biomarkers (*liquid biopsy*) en beoordeling van therapie-effect.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Non-Hodgkin B-cel lymfomen
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het detecteren van specifieke biomarkers in liquor en/of bloed bij patiënten
met klinische verdenking op CZS Lymfoom. Dit ter verbetering van de diagnose
CZS lymfoom en vermindering van de noodzaak van weefseldiagnose met behulp van
een stereotactisch biopt.
Secundaire uitkomstmaten
Mogelijke secundaire uitkomstmaten:
- het verband bepalen tussen de prognose van CZS Lymfoom en specifieke
biomarkers,
- het verband bepalen tussen specifieke biomarkers en de reactie op de
therapie.
Achtergrond van het onderzoek
De huidige rol van liquordiagnostiek bij het CZS lymfoom is erkend, maar
beperkt tot het aantonen van monoclonaliteit van lymfocyten, hetgeen bij een
klein deel van de patiënten (<25%) tot een diagnose leidt. Recent onderzoek
wijst op een rol van nieuwe liquor-markers bij het stellen van de diagnose CZS
lymfoom, hetgeen de potentie heeft om bij geselecteerde patiënten een diagnose
te stellen middels liquoronderzoek en zo een hersenbiopt overbodig kan maken.
In een eigen meta-analyse blijkt echter dat geen van de beschikbare
liquor-markers, behoudens het aantonen van monoclonaliteit, thans voldoende
goed onderzocht is om klinische beslissingen op te baseren. Of bepaling van
diezelfde markers in bloed diagnostische meerwaarde heeft, is nog minder goed
onderzocht. Er is ook erg weinig bekend over de rol van nieuwe liquor-markers
in de follow-up en therapie-evaluatie van patiënten met een bekend CZS lymfoom.
Doel van het onderzoek
Verrichten van onderzoek naar de rol van liquor- en bloed-parameters bij het
CZS lymfoom, gericht op verbetering van diagnostiek, identificatie van
biomarkers (*liquid biopsy*) en beoordeling van therapie-effect.
Onderzoeksopzet
Een retrospectieve en prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Ten aanzien van de prospectieve cohort studie, brengt deelname aan de studie in
de meeste gevallen geen extra belasting of risico met zich mee. Afname van
liquor en bloed in het kader van de studie gaat bij gecombineerde bloedafname
niet gepaard met extra risico of belasting voor de patiënten. Indien
bloedafname apart dient plaats te vinden, bestaat de extra belasting uit die
van een venapunctie, waarbij het risico op een hematoom ter plaatse van de
punctieplek bestaat. De hoeveelheid liquor die extra wordt afgenomen is
ongeveer 10 ml, de hoeveelheid bloed die extra wordt afgenomen is ongeveer 67
ml.
Ten aanzien van de retrospectieve cohort studie, brengt deelname aan de studie
geen extra belasting of risico met zich mee. Dit vanwege het feit dat liquor,
dat al eerder is afgenomen en opgeslagen als restmateriaal, wordt geanalyseerd.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3430 EM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3430 EM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Verdenking of diagnose lymfoom in het centraal zenuwstelsel
2. Leeftijd > 18 jaar
3. Liquoronderzoek verricht in kader patientenzorg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) als er contra-indicaties voor een lumbaalpunctie zijn
- huidinfectie
- stollingsstoornis
- tekenen van een verhoogde intracraniële druk
- midline shift of obliteratie van de basale cisternen bij beeldvorming
2) als de patiënt niet bekwaam of gewillig is voor schriftelijke toestemming.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75887.100.20 |