Onderzoeken van de mogelijke effectiviteit van Itulazax op berkgerelateerde voedselallergie bij volwassenen die met Itulazax behandeld worden voor berkenpollen allergie

Pollen van de berkenboom, maar ook andere gerelateerde bomen van de Betulaceae
en Fagaceae familie, zijn de meest dominante boompollen in Noord- en Centraal
Europa en veroorzaken een groot scala aan allergische klachten zoals rhinitis
en astmatische symptomen (T. Biedermann, et. al., 2019). In de algemene
Europese populatie varieert de prevalentie van berkenpollensensibilisatie van
ongeveer 8% tot 16%. Verschillende Europese data geven aan dat berkenpollen
verantwoordelijk zijn voor een groot percentage van sensibilisatie onder
boom-allergische patiënten in de EU, met Bet v 1 als hoofd allergeen (T.
Biedermann, et. al., 2019).

Patiënten met een berkenpollen-allergie ervaren naast de rhinitis en
astmatische symptomen, ook frequent IgE-gemedieerde allergische klachten op
voedingsmiddelen. Deze reacties worden veroorzaakt door IgE-kruisreactiviteit
tussen het berkenpollenallergeen Bet v 1 en homologen daarvan in
voedingsmiddelen en wordt ook wel het paraberksyndroom genoemd. Ongeveer 70%
van de berkenpollen-allergische patiënten heeft allergische klachten op
verschillende voedingsmiddelen (meestal fruit, groenten en noten) in het kader
van zo*n paraberksyndroom (M. Geroldinger-Simic, et. al., 2011 ; N. Eriksson,
et. al., 1982).

Symptomen van het paraberksyndroom bestaan met name uit milde lokale reacties
zoals jeuk en/of tinteling van de lippen, tong en/of keel. Ernstigere klachten
zoals zwelling van de keel kunnen voorkomen. Daarnaast kunnen patiënten ook
systemische reacties krijgen zoals urticaria, rhinitis of anafylaxie. Hoewel
over het algemeen kan worden aangenomen dat ernstige systemische reacties
minder vaak optreden bij pollen-gerelateerde voedselallergie, moet in acht
worden genomen dat deze er zeker wel zijn (J. Klein-Tebbe, et. al., 2002).
Omdat de allergenen die de pollengerelateerde voedselallergie veroorzaken
labiele eiwitten zijn, die niet goed bestand zijn tegen o.a. verhitting, geven
bewerkte (bijv. gekookte) voedingsmiddelen minder klachten dan rauwe
voedingsmiddelen.

Op de polikliniek Allergologie in het UMC Utrecht wordt bij patiënten met
allergische rhinitis voor boompollen opgemerkt dat zij vaak ook voedsel
allergische klachten hebben, met name voor fruit, groenten en/of noten. Wat
opvalt is dat sommige patiënten die immunotherapie voor berkenpollen ontvangen,
op den duur minder klachten ervaren van bepaalde voedingsmiddelen. Zowel
tijdens als na de therapie is opgemerkt dat sommige patiënten deze producten
weer kunnen eten zonder enige klachten.

Het primaire doel van deze studie is te onderzoeken of sublinguale
immunotherapie voor boompollen middels Itulazax effect heeft op de
voedselallergie gerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met een
allergische rhinitis voor boompollen die tevens een voedselallergie in het
kader van het paraberksyndroom hebben.

Het secundaire doel van deze studie is om te kijken of behandeling middels
Itulazax bij deze patiëntengroep effect heeft op de ernst en drempel van
voedselallergie, tolerantie voor rauwe voedingsmiddelen, hoogte van specifiek
IgE en grootte van de huidtest.

Prospectief cohort onderzoek die beoordeelt of het gebruik van Itulazax bij
volwassenen met allergische rhinitis, effect heeft op de voedselallergische
klachten in het kader van paraberksyndroom op de poli allergologie in het UMC
Utrecht. De Itulazax zal in de routine zorg worden voorgeschreven aan patiënten
met allergische rhinitis voor boompollen die daarvoor volgens de geldende
richtlijn in aanmerking komen.

Inclusie van patiënten zal in 2022 t/m 2024 plaatsvinden. De minimale
follow-up-duur van patiënten is 3 jaar na start van de studie, dus deze loopt
tot minimaal 2027.

De behandeling met Itulazax zal hoogstwaarschijnlijk een positief effect hebben
bij de patiënt op de hooikoortsklachten bij de boompollen, dit ook de reden
waarom deze behandeling is voorgeschreven (in het kader van de reguliere zorg).
Itulazax zou ook een positief effect kunnen hebben op de voedselallergie
klachten, maar dit is niet zeker. Daarom wordt dit onderzoek ook uitgevoerd.
Als de patiënt meedoet met dit onderzoek wordt inzicht gegeven in het verloop
van de voedselallergische klachten ten tijde van de behandeling met Itulazax.
Eventueel zou dit middel in de toekomst gegeven kunnen worden als behandeling
voor patienten met het paraberksyndroom.
De belasting van het onderzoek wegen hierbij niet op tegen de positieve
effecten van de therapie met Itulazax.