Het bestuderen van de humane adulte cochlea, in het bijzonder de RNA- en eiwitexpressiepatronen en morfologie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Binnenoor- en VIIIe hersenzenuwaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Chirurgische ingreep
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<p>RNA- en eiwitexpressieprofielen en analyse van de morfologie van de humane cochlea in vergelijking met binnenoororganoïden</p>
Achtergrond van het onderzoek
Pathologieën van het binnenoor zijn een van de belangrijkste wereldwijde gezondheidsproblemen en verantwoordelijk voor een groot deel van de gezondheidskosten. Er is relatief weinig bekend over deze ziekten, voornamelijk vanwege de beperkte toegang van dit orgaan (wat het erg moeilijk maakt om te studeren). Afgezien van medisch hulpmiddelen zoals hoortoestellen en cochleaire implantaten, bestaan **er nog geen echte therapeutische opties voor deze ziekten.
Het is essentieel om onze kennis over de humane cochlea te vergroten: over de anatomie, ontwikkeling, pathologieën en gen- en eiwitexpressie. Daarnaast is er recentelijk een ontwikkeling geweest in het genereren van binnenoororganoïden uit door de mens geïnduceerde pluripotente stamcellen. Om dit veelbelovende
cellulaire model te vergelijken met het echte humane binnenoor, is het ook noodzakelijk om humaan adult cochleair weefsel te verwerven. Het krijgen van meer kennis over de menselijke volwassen cochlea zal zowel onderzoekers als artsen over de hele wereld ten goede komen.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de humane adulte cochlea, in het bijzonder de RNA- en eiwitexpressiepatronen en morfologie.
Onderzoeksopzet
fundamenteel onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het verzamelen van cochleair weefsel.
Inschatting van belasting en risico
Geincludeerde patiënten zullen een translabyrintische operatie ondergaan in het kader van reguliere zorg (meestal is dit een vestibulair schwannoom). Dit is een grote langdurige chirurgische ingreep (een hele dag operatie) en verschillende significante risico's (zoals verlamming van de aangezichtszenuw, intercraniële bloeding, herseninfectie, liquorlekkage). Tijdens en door deze ingreep zullen patiënten hun resterende binnenoorfunctie (zowel cochlea als vestibulair systeem) volledig verliezen. Het cochleaire weefsel zal echter
normaal gesproken in de patiënt acherblijven (ook al gaat het volledig verloren). Om ook toegang te krijgen tot de cochlea zal de chirurg het binnenoor enkele millimeters buiten de standaard (translabyrintische)
chirurgische route openen. Dit is een uiterst beperkte uitbreiding van de gehele translabyrintische procedure. Het enige postoperatieve verschil voor de geïncludeerde patiënten is dat ze een extra oortampon onder hun hoofdverband krijgen. Gezien de translabyrintische benadering en de daarmee gepaard gaande
risico's, zijn er geen verhoogde of bijkomende risico's voor de patiënt tijdens deze uitgebreide procedure.
Wetenschappelijk
H Locher
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
Netherlands
0715262434
KNO-onderzoek@lumc.nl
Publiek
H Locher
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
Netherlands
0715262434
KNO-onderzoek@lumc.nl
Deelnemende studiecentra in Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Een geplande translabyrintische operatie, onderdeel van de standaard medische
zorg
- Preoperatief goed of restgehoor aan de aangedane zijde
- Leeftijd 18 jaar en ouder, beheersing van de Nederlandse of Engelse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
verstandelijke beperking
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82900.058.23 |
Onderzoeksportaal | NL-006988 |