We verwachten dat de nieuwe fysiotherapiebehandeling, waarin oefeningen, adviezen en voorlichting worden samengevoegd met verschillende VR modules, leidt tot betere behandelresultaten op de gebieden fysiek functioneren en pijn, dan de bestaande…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate van beperkingen in dagelijkse activiteiten (gemeten met ODI
vragenlijst) is onze belangrijkste uitkomstmaat, gevolgd door de mate van
rugpijn (score op een schaal van 0 tot 10). Daarnaast worden middels korte
vragenlijsten de mate van angst voor bewegen, de mate van fysieke activiteit en
uitvoer van oefeningen gemeten, bij aanvang van het onderzoek en na 3 en 12
maanden. Om de kosteneffectiviteit te bepalen, meten we ook alle relevante
gemaakte kosten binnen de behandeling, de andere medische zorg en
arbeidsgerelateerde kosten.
Secundaire uitkomstmaten
Zie protocol 6.1.2
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met langdurige (chronische) lage rugklachten blijken slechts een klein
effect te hebben van fysiotherapie. Deze effecten zijn nog kleiner wanneer de
pijnklachten en beperkingen ernstig zijn. Wij denken voor hen de behandeling te
kunnen verbeteren, mede door het gebruik van therapeutische virtual reality
(VR). Recent, kleinschalig onderzoek heeft veelbelovende resultanten
opgeleverd. Wij willen dit nu op een grootschalige manier onderzoeken om de
meerwaarde te kunnen aantonen.
Doel van het onderzoek
We verwachten dat de nieuwe fysiotherapiebehandeling, waarin oefeningen,
adviezen en voorlichting worden samengevoegd met verschillende VR modules,
leidt tot betere behandelresultaten op de gebieden fysiek functioneren en pijn,
dan de bestaande fysiotherapiebehandeling. Dit verwachten wij omdat VR onder
andere zorgt voor afleiding en ontspanning, en daarmee kortdurende
pijnverlichting, waardoor de oefeningen beter opgestart kunnen worden. Daarbij
zorgt het spelelement van VR ervoor dat oefeningen en dagelijkse activiteiten
makkelijker opgebouwd en eventuele angst voor bewegen sneller verminderd kunnen
worden. Tenslotte kan de VR bril ook thuis gebruikt worden (en ook op de
smartphone worden gespeeld), waardoor mensen meer zullen oefenen en dit langer
kunnen volhouden, dan met gebruikelijke oefeningen. Naast de verwachte effecten
in functioneren en pijn verwachten wij ook dat deze nieuwe behandeling tot
kostenbesparingen kan leiden, vanwege minder ziekteverzuim, minder gebruik van
medische zorg en minder fysiotherapiesessies.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, waarin de nieuwe
fysiotherapiebehandeling met daarin VR wordt vergeleken met de gebruikelijke
fysiotherapiebehandeling.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De nieuwe fysiotherapiebehandeling zal, afhankelijk van de kenmerken en voorkeuren van de deelnemer, bestaan uit 10 tot 25 sessies in een periode van 3 maanden, met als doel een geleidelijke verbetering in fysiek functioneren en pijnafname. Hierbij worden de oefeningen en adviezen afgewisseld met meerdere VR-modules met een bril die zowel tijdens sessies als door de deelnemer thuis gebruikt wordt. De behandeling wordt persoonlijk ingevuld met de meest relevante oefeningen, adviezen en VR-games, volgens een proces van gedeelde besluitvorming.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's zijn gering, zoals beschreven in het protocol (6.1).
Publiek
Lindestraat 30
Oldenzaal 7572TV
NL
Wetenschappelijk
Lindestraat 30
Oldenzaal 7572TV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- lage rugpijn >3 maanden als reden bezoek fysiotherapeut
- afwezigheid van rode vlaggen of tekenen van specifieke lage rugpijn
- zowel ernstige beperkingen in functioneren (ODI>=40) en pijn (NRS>=5)
- leeftijd 18-80
- wil deelnemen aan onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- ernstige (fysieke of mentale) comorbiditeit die deelname aan onderzoek
verhindert
- geplande diagnostieke of therapeutische procedures (bijv. injectie,
zenuwblokkade of operatie) voor lage rugpijn in komende 3 maanden
- gebrek aan kennis van Nederlandse taal
- onmogelijkheid om VR te gebruiken (bijv. epilepsie, open wonden aan gezicht
of ernstige visuele beperking)
- geen aanvullende zorgverzekering
- geen e-mailadres en WiFi
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82072.091.22 |