Efficiëntie en drie-dimensionaal electro-anatomische kaart kwaliteit van de nieuwe Octaray katheter versus de standaard Pentaray katheter tijdens ablatie van boezemtachycardieen of -flutters.

Een ablatie procedure voor boezemtachycardie of boezemflutter is een tijdrovend
ingreep met variabele succeskans van 60%-90%. Succeskans en de duur van de
ingreep zijn sterk afhankelijk van de kwaliteit van de 3-dimensionaal
elektro-anatomische kaart van de boezem welke tijdens de ingreep gemaakt wordt
doormidden van een multi-elektrode katheter. Sinds kort is een nieuwe en
verbeterde katheter (Octaray) op de markt gekomen, welke in staat is om hoger
resolutie karten te maken. Voordat deze de bestaande katheter (pentaray) kan
vervangen moet deze nieuwe katheter eerst in een wetenschappelijk onderzoek met
de pentaray katheter vergeleken worden.
De nieuwe Octaray katheter heeft een Europese CE certificaat en is superior
gebleken in dieren experimenten. Sturing mechanisme, de fabrikant, grootte van
de nieuwe Ocatray katheter zij dezelfde als van de oude Pentaray katheter. De
Octaray katheter maakt gebruikt van meer geavanceerd technologie met tevens
meer elektrodes waardoor deze in staat is hogere resolutie kaarten te creëren
in kortere tijdsbestek.

Wij willen onderzoeken of de nieuwe Octaray katheter sneller en hogere
resolutie karten maakt van de boezem vergeleken met de standaard Pentaray
katheter. Dat betekent dat in plaats van een kaart zal er twee karten gemaakt
worden (een met de standaard-Pentaray en een met de nieuwe-Octaray katheter).
Vervolgens zal afhankelijk van loting (50% kans) in de ene helft van de
deelnemers de kaart van de nieuwe katheter (Octaray) gebruikt worden voor de
ablatie en bij de andere helft van de deelnemers de kaart van de standaard
katheter (pentaray). Pas aan het einde van het onderzoek zullen de kwaliteit en
de efficiëntie van de twee kaarten onderling vergeleken worden.

Het is een open-label onderzoek waarbij twee gelijke groepen gemaakt worden:
1) groep1 (test groep): 3D anatomische kaart wordt gemaakt met Octaray,
vervolgens wordt de tachycardie elektrische kaart eerst met Pentaray gemaakt
gevolgd door Octaray. Enkel de kaart van de Octaray zal gebruikt worden voor
verdere ablatie.
2) groep2 (controle groep): 3D anatomische kaart wordt gemaakt met Pentaray,
vervolgens wordt de tachycardie elektrische kaart eerst met Octaray gemaakt
gevolgd door Pentaray. Enkel de kaart van de Pentaray zal gebruikt worden voor
verdere ablatie.

3D map van de boezem met Octaray katheter naast de standaard 3D map met Pentaray.

Het onderzoek heeft betrekking op de ablatie procedure alleen. Door het maken
van een extra map kan de procedure tijd ca 15min verlegd worden. Er vinden geen
extra controles na de ingreep plaats. Om eventueel neveneffecten/complicaties
te registreren komen alle patienten standaard 3 maanden na de ingreep op de
poli als onderdeel van standaard zorg. Deze gegevens zullen tijdens dezelfde
polibezoek tevens verzameld worden voor dit onderzoek. Zodoende heeft de
patient na de ingreep geen extra poliafspraken in het kader van dit onderzoek.