ADJUST-EVO: het optimaliseren van de orthese stijfheid met een stijfheid-verstelbare enkel-voet orthese

Door verminderde kuitspierkracht, hebben veel mensen met spierziekten moeite
met lopen. Het lopen kost meer inspanning, is minder stabiel en gaat gepaard
met een verhoogd valrisico. Om veilig te kunnen lopen worden enkel-voet
orthesen (EVOs) toegepast. Echter, het effect van een EVO op het lopen is sterk
afhankelijk van de orthese stijfheid en voor een maximaal effect moet deze
stijfheid individueel worden geoptimaliseerd. In de huidige zorg, bestaat deze
optimalisatie uit 5 opeenvolgende 6-minuten looptesten met een EVO met
verschillende stijfheden en daarnaast 5 opeenvolgende gangbeeld analyses voor 5
stijfheden. Dit kost veel tijd en is belastend voor patiënten (+/- 8 uur voor
alle testen tezamen). Om de optimalisatieprocedure te verkorten, hebben we
recent een stijfheid-instelbare EVO ontwikkeld in Amsterdam UMC, genaamd
ADJUST-EVO, waarmee de stijfheid tijdens het lopen en in dezelfde EVO aangepast
kan worden. Hiermee is nog maar 1 looptest van 20 minuten nodig om de stijfheid
te optimaliseren.

De studie heeft 2 doelen.
Doel 1 (studie 1) richt zich op het evalueren van de haalbaarheid van de
ADJUST-EVO om de optimalisatie parameter, energieverbruik tijdens lopen, te
meten tijdens een 20-minuten looptest, terwijl de EVO stijfheid wordt aangepast
in gezonde deelnemers.

Doel 2 (studie 2) richt zich op het vaststellen van de haalbaarheid en
validiteit van de ADJUST-EVO procedure om de optimale stijfheid te bepalen bij
mensen met kuitspierzwakte, met de usual care optimalisatie procedure als
controle conditie.

Voor studie 1 wordt een cross-sectionele studie uitgevoerd om zo de
haalbaarheid van het stijfheidsvariatie protocol vast te stellen. Voor het
onderzoeken van de haalbaarheid en validiteit in studie 2 wordt een pre-post
test studie uitgevoerd met de usual care optimalisatie methode als
pre-test/controle conditie en de ADJUST-EVO optimalisatie procedure als
post-test/interventie conditie.

Deelnemers in studie 1 voeren het stijfheidsvariatie protocol uit met de ADJUST-EVO tijdens 20 minuten lopen op een lopende band en tijdens lopen op vlakke grond. De stijfheid van de ADJUST-EVO wordt tijdens elke 3 minuten aangepast in de range van 1.5 tot 6.6 Nm/graad. Eerst wordt de test uitgevoerd op de loopband waarbij deelnemers een veiligheidsharnas dragen, en tegelijkertijd worden het energieverbruik en looppatroon gemeten. Als deelnemers geen valangst ervaren en het wordt veilig geacht door de onderzoeker, dan wordt de test vervolgens uitgevoerd op vlakke grond (zonder veiligheidsharnas). Deelnemers in studie 2 ondergaan een stijfheidsoptimalisatie procedure, eerst met de usual care methode en vervolgens met de ADJUST-EVO methode. Voor elke methode worden 5 stijfheden gemeten in de range van 2.8 tot 6.6 Nm/graad voor energieverbruik en looppatroon tijdens lopen op vlakke grond.

Deelnemers in studie 1 bezoeken het Amsterdam UMC - locatie AMC 2 keer voor
ongeveer 2 uur per bezoek. Tijdens bezoek 1 wordt het stijfheidsvariatie
protocol op de loopband uitgevoerd en tijdens bezoek 2 (als dit veilig wordt
geacht) op vlakke ondergrond.

Deelnemers in studie 2 bezoeken het Amsterdam UMC - locatie AMC 2 keer voor
ongeveer 2.5 tot 3 uur per bezoek. Het eerste bezoek vindt plaats in het kader
van reguliere zorg, waarbij de usual care optimalisatie methode wordt
uitgevoerd. Tijdens het tweede bezoek wordt de ADJUST-EVO optimalisatie methode
uitgevoerd tijdens lopen op vlakke ondergrond. De risico's verbonden aan het
uitvoeren van de looptests tijdens de optimalisatie procedures is minimaal. Het
kan zijn dan deelnemers vermoeid raken, maar er zal voldoende pauze worden
gegeven om dit te beperken.