Het hoofddoel van dit onderzoek is om uit te zoeken of het uitvoeren van de *Slow PACE* ademhalingsoefening vlak voor de narcose stress vermindert, vergeleken met een controlegroep die zorg zoals normaal krijgt. Voor het scoren van stress/angst…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Stressreductie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory, State scale (STAI-S).
Secundaire uitkomstmaten
- de hoogte van de bloeddruk vlak voor narcose
- benodigde hoeveelheid narcosemiddelen voor inductie van narcose
- pijn na de operatie en hoeveelheid benodigde opiaten op de verkoever
- misselijkheid na de operatie
- patient tevredenheid
- het vergelijken van de scoringslijsten Spielberger's State Anxiety Inventory
(STAI-T) en de anxiety subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale
(HADS-A)
Achtergrond van het onderzoek
Rondom de operatie komen angst voor de narcose en operatie vaak voor. Het is
gebleken dat patiënten die een operatie vanwege borstkanker ondergaan meer
stress ervaren dan patiënten die een andere (oncologische) operatie ondergaan.
Ontspanningsoefeningen, zoals rustgevende ademhalingstechnieken, zijn eenvoudig
aan te leren en kunnen een positief effect hebben op stress en angst, maar er
zijn weinig studies hiernaar gedaan rondom een operatie.
*Slow PACE* ademhaling is een ademhalingsoefening waarbij men in een rustig
tempo ademhaalt tot diep in de buik. Rustgevende ademhalingsoefeningen kunnen
potentieel stress voor de operatie en narcose helpen verminderen en het
parasympatisch systeem stimuleren. Het parasympatisch zenuwstelsel zorgt voor
rust en herstel van het lichaam. Mogelijk nemen ook pijn en misselijkheid na de
operatie af. Daarnaast hebben meer ontspannen patiënten een minder hoge
bloeddruk voor de operatie en mogelijk minder narcosemiddelen nodig om in slaap
te komen. Het maximale effect lijkt te liggen op een ademfrequentie van 6 keer
per minuut.
Wij weten niet of de ademhalingsoefening ook deze effecten heeft rondom een
operatie.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is om uit te zoeken of het uitvoeren van de
*Slow PACE* ademhalingsoefening vlak voor de narcose stress vermindert,
vergeleken met een controlegroep die zorg zoals normaal krijgt. Voor het scoren
van stress/angst gebruiken wij een veelgebruikte vragenlijst: de Spielberger's
State-Trait Anxiety Inventory, State scale (STAI-S).
Daarnaast willen wij onderzoeken of deze ademhalingsoefening ook pijn en
misselijkheid na de operatie vermindert, de hoogte van de bloeddruk vlak voor
narcose en de benodigde hoeveelheid narcosemiddelen vermindert.
Onderzoeksopzet
mono-centrum gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met 2 groepen
Onderzoeksproduct en/of interventie
Studiegroepen Slow PACE groep De deelneemsters ingeloot in de Slow PACE groep zullen toegang krijgen tot de online trainingsvideo. Dit wordt aangeboden samen met een introductie via (video-)belafspraak met een van de onderzoekers om de ademhalingstechniek uit te leggen en samen te oefenen. De >Slow PACE> ademhaling is een eenvoudige ademhalingsoefening waarbij de deelneemster op haar rug ligt en in een rustig tempo (6 keer per minuut) ademhaalt tot diep in haar buik. Daarna vragen wij de deelneemsters om dagelijks 5 minuten met behulp van een audiofragment de Slow PACE ademhaling thuis te oefenen. Dit zal voor een periode van ongeveer 10 dagen voor de operatie zijn. Zij zullen dagelijks een korte email krijgen als herinnering. Hierin vragen wij ook of het gelukt is om de dag ervoor de ademhalingstechniek te oefenen. Op de dag van de operatie, zullen de deelneemsters vlak voor start van de narcose de geoefende ademhalingsoefening uitvoeren op de operatiekamer, begeleid door een onderzoeker en door het audiofragment met de Slow PACE ademhaling. Vervolgens wordt zij door de anesthesioloog onder narcose gebracht en is de verdere zorg op precies dezelfde wijze als wanneer zij niet mee zou doen aan het onderzoek. Controlegroep De deelneemsters in de controlegroep hoeven niets voor te bereiden of te oefenen thuis. Alle zorg is op precies dezelfde wijze als wanneer zij niet mee zouden doen aan het onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico op bijwerkingen of complicaties bij de interventie.
Een mogelijk nadeel van deelname aan dit onderzoek kan zijn, dat de
deelneemsters op drie momenten gevraagd wordt om vragenlijsten in te vullen:
aan het begin van het onderzoek, op de dag van operatie en de dag na de
operatie. Daarnaast vragen wij in de Slow PACE groep om dagelijks de
ademhalingstechniek te oefenen en dit via de mail bij te houden. Wij bieden
voor dit onderzoek alles online aan, zodat de patiënt niet extra naar het
ziekenhuis hoeft te komen.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouwen
- Patiënten die een operatie vanwege borstkanker ondergaan in het Antoni van
Leeuwenhoekziekenhuis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd < 18 jaar - ASA >= 4 - Ernstig longlijden: ernstig astma of COPD GOLD
III of IV - Bekend of vermoed psychiatrisch lijden - Kan geen geschreven of
mondelinge toestemming geven - Weigering van deelname - Spreekt en verstaat
geen nederlands - Geen email of internet connectie - Visuele of auditieve
beperkingen die het lezen of beluisteren van het online materiaal hinderen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84554.041.23 |