Behandeling van graad 1-2 hemorrhoiden: rubber band ligatie versus sclerotherapie

Hemorroïdale ziekte is een veelvoorkomende aandoening met enorme
epidemiologische en economische relevantie. Symptomatische graad 1 en 2
hemorroïden kunnen zowel met rubberbandligatie als met sclerotherapie worden
behandeld. Tot op heden zijn er geen gerandomiseerde, gecontroleerde trials
over het verschil in effectiviteit en patiëntbeleving van de behandeling bij
sclerotherapie in vergelijking met rubberbandligatie. Onze hypothese is dat
sclerotherapie niet inferieur is aan rubberbandligatie qua symptoombestrijding,
complicaties en recidieven.

Het doel van de THROS trial primair om de effectiviteit van sclerotherapie en
rubberband ligatie te vergelijken volgens de uitkomstmaat symptoombestrijding
zoals recent door de ESCP gedefinieerd. Secundaire eindpunten zijn
patiëntbeleving van behandeling, aantal behandelingen, recidiefkans,
complicaties en arbeidsverzuim.

Het betreft een multicentre, randomized, single blind, controlled trial
geïnitieerd in het Flevoziekenhuis te Almere. Er zal worden gerandomiseerd,
patiënten die een voorkeur hebben voor 1 van de behandelingen en niet
gerandomiseerd willen worden, kunnen toch participeren in een van de
registratie-armen. Zij zullen puur ter registratie geanalyseerd worden.

Interventie: Sclerotherapie middels 2 x 2 ml injecties aethoxysklerol 3% (polidocanol) (Controle: Rubberband ligatie, 3x (elke pijler 1)

Op drie momenten worden vragenlijsten ingevuld (duurt totaal 10-20min ongeveer
per keer).
De rest van de behandeling is volgens het normale protocol