Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

thromboelastometrie in patienten met diffuus intravasale stolling

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

bepalen van een ROTEM cut off value welke correspondeert met DIS, bloeden en stollen.pathogenese van DIS verhelderen.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestart
Type aandoening
Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON52932

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

TROPIC studie

Aandoening

  • Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)

Synoniemen aandoening

DIC, enhanced coagulation

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Academisch Medisch Centrum
Overige ondersteuning :
FP7 EU funding

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
bloeding, DIS, histonen, trombose

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

ROTEM waarden

Secundaire uitkomstmaten

eiwitten die een rol spelen bij DIC

klinische risicofactoren voor DIC

Achtergrond van het onderzoek

DIS is een syndroom dat kan optreden tijdens kritisch ziek zijn en kan
resulteren in verhoogde neiging tot bloeden zowel als tot stollen. De diagnose
van DIS is moeizaam, alsook het bepalen welke patienten gaan stollen en
derhalve baat zouden kunnen hebben van antistollings therapie. De ROTEM is een
test die hypercoagulabiliteit kan aantonen.
De pathofysiologie van DIS is onbekend. Mogelijk draagt een laag fibrinogeen g
ehalte bij aan de toxiciteit van DIS.

Doel van het onderzoek

bepalen van een ROTEM cut off value welke correspondeert met DIS, bloeden en
stollen.
pathogenese van DIS verhelderen.

Onderzoeksopzet

multicenter observationeel

Inschatting van belasting en risico

laag, gezien afname van een beperkte hoeveelheid bloed uit een al aanwezig
infuus

Publiek

Academisch Medisch Centrum

Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL

Wetenschappelijk

Academisch Medisch Centrum

Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

patienten opgenomen op de IC met een risicofactor voor DIC (infectie,
obstetrische complicatie, maligniteit, trauma , leverziekte, pancreatitis)

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

geen informed consent
actieve bloeding
geen arterielijn in situ

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Diagnostiek

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
160
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC Amsterdam UMC
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Amsterdam UMC
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Amsterdam UMC
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Amsterdam UMC
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
MEC Academisch Medisch Centrum (Amsterdam)

Kamer G4-214

Postbus 22660

1100 DD Amsterdam

020 566 7389

mecamc@amsterdamumc.nl

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL73336.018.20