Het effect van coblatie behandeling op kraakbeen kwaliteit bij patienten met meniscus schade en loslatend kraakbeen van de knie

Gezond kraakbeen van het knie gewricht met gladde articulerende oppervlaktes is
belangrijk voor een normale fysiologische kniefunctie. Kraakbeenafwijkingen van
de knie komen vaak voor, het beïnvloedt ongeveer 10% van de populatie.
(Sellards, 2002). Kraakbeenlaesies worden in ongeveer 60% van alle knie
artroscopieen waargenomen. (Widuchowski, 2007) Kleine kraakbeen laesies worden
normaliter niet chirurgisch behandeld, terwijl grotere defecten of instabiele
kraakbeenflappen met verschillende chirurgische procedures worden behandeld.
Oplopend in mate van invasiviteit van spoelen, mechanische debridement (MD),
beenmerg stimulatie, tot weefsel transplantatie.

Coblatie behandeling van degeneratief kraakbeen is een veilig alternatief voor
MD. Bij coblatie behandeling wordt gebruik gemaakt van radiofrequentie energie
om moleculaire bindingen af te breken om zo zacht weefsel op te lossen bij
relatief lage temperaturen. Recente studies in humane kadavers hebben
aangetoond dat coblatie behandeling resulteert in een gladder kraakbeen
oppervlak vergeleken met MD (Gambardella, 2016) en dit effect blijft tot 6
maanden in geit modellen (Smith & Nephew). Humane in vivo studies laten zien
dat coblatie behandeling resulteert in betere patient gerapporteerde uitkomsten
tot 10 jaar na de ingreep vergeleken met MD. (Spahn 2008, 2010, 2016).
Herhaalde arthroscopie op verschillende follow-up momenten laat zien dat 3 uit
de 25 patiënten die behandeld zijn met coblatie therapie progressie laten zien
van kraakbeen herstel. (Voloshin, 2007) Echter is dit bestudeerd in een klein
deel van een groter cohort en op variërende follow-up momenten.

PET-CT is een nucleaire beeldvormingstechniek met de mogelijkheid om
functionele en anatomische beeldvorming samen te voegen. PET-CT met behulp van
Na18F (Na18F-PET-CT) maakt de identificatie van verhoogde botomzetting mogelijk
en levert 3D-kwantitatieve gegevens over osteoblastische activiteit. Hoewel het
voornamelijk wordt gebruikt voor oncologische indicaties, is het gebruik voor
goedaardige bot- en gewrichtsaandoeningen, inclusief de knie, een nieuwe
toepassing van Na18F-PET-CT. (Smit 2017; Jonnakuti et al. 2018; Haddock et al.
2019; van der Bruggen et al.2020) Arthrografie, waarbij intra-articulair
geïnjecteerd contrastmiddel wordt gebruikt, is een gevestigde klinische
techniek voor beeldvorming van kraakbeenafwijkingen. (Omoumi et al. 2009 en
2017) De combinatie van nucleaire beeldvorming en artrografie geeft functionele
informatie over verhoogde botomzetting met morfologische details van de knie.
(Bhure U, Roos JE, Pérez Lago MDS, Steurer I, Grünig H, Hug U 2018) Daarom is
Na18F-PET-CT met artrografie van de knie een veelbelovend hulpmiddel voor
niet-invasieve beoordeling van kraakbeen. (Smit 2017; Bhure U, Roos JE, Pérez
Lago MDS, Steurer I, Grünig H, Hug U 2018; Jonnakuti et al. 2018) De in vivo
effecten van coblatiebehandeling op kniekraakbeen in een groter patiëntencohort
tot een jaar na -behandeling is niet onderzocht. Na18F-PET-CT met artrografie
kan worden gebruikt om deze effecten te bestuderen.

Primair doel:
Het bestuderen van de in vivo effecten van coblatie behandeling op de kwaliteit
van kraakbeen van de knie bij patiënten met meniscus laesies en loslatend
kraakbeen.

Secundair doel:
Het bestuderen van de relatie tussen kwaliteit van kraakbeen van de knie na
coblatie behandeling en patiënt gerapporteerde uitkomst en patiënt
karakteristieken.

Een cohort studie, met follow-up tot 1 jaar na de ingreep.

Radiofrequentie energie wordt toegepast met het gebruik van het Werewolf Coblatie systeem (Smith & Nephew Inc., Cordova, TN, USA). Het WEREWOLF System en FLOW 50 Wand in Lo mode is vrijgegeven door de FDA voor debridement van chondroplastiek en articulair kraakbeen. Deze setting op lage energie en lage zuigkracht minimaliseert de schade aan omliggende gezonde chondrocyten en is daarom de voorkeurssetting voor verwijdering van articulair kraakbeen. Een traditionele twee poorten (anterolateraal en anteromediaal) arthroscopie wordt uitgevoerd voor de behandeling door chondroplastiek (zie Gambardella, KNEE TECHNIQUE GUIDE)

De voordelen voor de proefpersonen zijn dat, volgens de huidige literatuur,
coblatiebehandeling leidt tot betere door de patiënt gerapporteerde resultaten
tot 10 jaar in vergelijking met mechanisch debridement. De extra tijd die de
proefpersonen moeten investeren in het onderzoek is ongeveer 4,5 uur per jaar,
met een extra bezoek aan het ziekenhuis. Voor sommige proefpersonen kan dit
gunstig zijn, met een extra langdurige check-up. Er is een laag risico op
infectie en huidirritatie als gevolg van lekkage na intraveneuze injectie van
de tracer. Anders zijn zowel coblatiebehandeling als Na18F-PET-CT veilige
procedures en is de belasting van de PROMS laag. De gemiddelde stralingsdosis
voor Na18F-PET-CT is 1,96 mSv, resulterend in 2 x 1,96 mSv = 3,92 mSv in de
loop van een jaar. Dit valt in de risicoclassificatie 3: 1-10 mSv en wordt als
veilig beschouwd aangezien dit minder is dan tweemaal de jaarlijkse natuurlijke
achtergrondstraling in Nederland (2,5 mSv / jaar).