Binnen deze studie staat de driedimensionale benadering centraal in de behandeling, zo is de behandeling gericht op 1) het kind met ASS, 2) de ouders en 3) de ouder-kind relatie, ten opzichte van de huidige eendimensionale benadering waarin de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Ontwikkelingsstoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
fysieke en mentale stress bij ouders van een kind met ASS
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is Theraplay een effectieve behandelmethode voor kinderen met een autisme
spectrum stoornis (ASS) en wat is het effect van de behandeling met Theraplay
op hun ouders?
Secundaire uitkomstmaten
De effectiviteit van Theraplay op 1) de ouder-kind relatie van het kind met ASS
en zijn ouders, 2) psychiatrische problematiek, zoals internaliserend en/of
externaliserend probleem gedrag en autisme specifieke kenmerken bij het kind,
3) ouderlijke mentale en 4) fysieke stress, 5) het gebruik van hoofdhaar
cortisol als potentiele biomarker voor effectiviteit van behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn weinig evidence-based behandelmethoden gebaseerd op gerandomiseerd
onderzoek met controlegroep voor
kinderen met een autisme spectrum stoornis (ASS) en hun ouders. Er is eveneens
nauwelijks onderzoek verricht naar
interventies bij kinderen met ASS waarbij de fysieke en mentale gezondheid van
de ouders expliciet wordt
meegenomen als behandeldoel. Terwijl chronische stress bij ouders met een kind
met ASS kan leiden tot ernstige
fysieke en mentale gezondheidsproblemen met bovendien verhoogde mortaliteit tot
gevolg. Ook is binnen het huidige
ASS-onderzoek bij jeugdigen geen biomarker voor therapeutische effectiviteit
beschikbaar. Daarnaast kan chronische
stress leiden tot verstoringen in het zenuw- en hormoonstelsel, immuunsysteem
en microbioom in de darm, wat ook
bepalend kan zijn voor de psychische en fysieke gezondheid van ouders.
Doel van het onderzoek
Binnen deze studie staat de driedimensionale benadering centraal in de
behandeling, zo is de behandeling gericht op 1) het kind met ASS, 2) de ouders
en 3) de ouder-kind relatie, ten opzichte van de huidige eendimensionale
benadering waarin de behandeling voornamelijk gericht is op het kind met ASS.
In plaats van ouders beschouwen als een verlengde van hun kind waarin
pedagogische interventies moeten worden uitgebreid, nemen wij het welzijn van
de ouder als een uitkomstmaat en betrekken wij dit als essentiële factor binnen
het welzijn van hun kind met ASS.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) waarin één groep Theraplay krijgt
en de andere groep de standaard behandeling.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Theraplay is een directieve vorm van speltherapie ontwikkeld volgens de principes van de gehechtheidstheorie. Het betreft een semigestructureerde behandelmethode. Voorafgaand aan elk Theraplay traject vindt er een MIM-NL-II traject plaats. Dit is een gestructureerde ouder-kind observatie specifiek ontwikkeld om de doelen binnen de Theraplay te inventariseren. Naar aanleiding van de MIM-NL-II wordt de inhoud van de Theraplay sessies samengesteld. De doelen worden in een MIM-NL-II feedback sessie met ouders besproken. Daarop volgt een oudersessie waarin ouders uitleg krijgen hoe de doelen vanuit de MIM-NL-II vertaald worden naar de Theraplay sessies. Hierin worden tevens Theraplay activiteiten met ouders uitgevoerd zodat ouders weten wat er zal gaan gebeuren. Vervolgens worden kind en ouder op wekelijkse basis door de Theraplay therapeut gezien voor een sessie van gemiddeld 45 minuten. De duur van de sessie kan variëren, afhankelijk van de aandachtspanne van het kind. Na elke 3 Theraplay sessies volgt er een oudersessie waarin de doelen worden geëvalueerd. Naast Theraplay wordt er ook psycho-educatie en ouderbegeleiding gegeven tijdens de oudersessies. Ouders en therapeut stemmen tijdens de oudersessies af of de Theraplay gecontinueerd dient te worden of dat de doelen zijn behaald. Een gemiddeld Theraplay-traject bestaat uit 26 sessies, zo>n 8 maanden. De gangbare behandeling omvat psycho-educatie over autisme waarop ouderbegeleiding volgt. Tijdens de ouderbegeleiding wordt aan de hand van de psycho-educatie specifiek in gegaan op het gedrag van het kind met ASS. Additioneel kan er sprake zijn van aanvullende vormen van behandeling zoals farmacotherapie. De gangbare behandeling zal ook zo>n 8 maanden omvatten. Zie het onderzoeksprotocol voor een uitgebreide beantwoording op deze vraag inclusief bronvermelding bij: Treatment of subjects
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers binnen het onderzoek krijgen behandeling in een van beide
onderzoeksgroepen: Theraplay of TAU, beide
van vergelijkbare duur. Daarnaast worden er driemaal per behandeltraject
metingen verricht, voor start van de
behandeling (T0), 6 maanden na start (T1) en 12 maanden na start (T2). Metingen
voor ouders en kind bestaan uit:
spelobservaties (o.a. vrij spel en een ADOS-2), fysieke metingen (lengte en
gewicht) een en een afname van een klein
plukje haar op de achterkant van de schedel voor de haarcortisol meting. Ouders
ondergaan daarnaast enkele extra
fysieke metingen, namelijk meting van de taille-omtrek, bloeddruk en
gelijktijdig de hartslag. Voorafgaand aan deze
drie meetmomenten vullen ouders vragenlijsten in en laten alleen zij nuchter
bloed afnemen. Naast deze metingen,
worden er voor de start van de behandeling (T0) en 12 maanden na start (T2) een
beetje ontlasting (hoeveelheid ter
grootte van een knikker) en speeksel (1 ml) verzameld bij 50 kinderen en hun
ouders. De leerkracht of crèchemedewerker
van het kind zal driemaal gevraagd worden twee vragenlijsten over het gedrag
van het kind in te vullen.
Als laatste vullen ouders gedurende het behandeltraject wekelijks twee korte
digitale vragenlijsten in, ongeacht of
deelnemers in de Theraplay of de TAU groep zitten, met een geschatte duur van
maximaal 10 minuten per keer. Naar
ons inzicht zijn er geen evidente risico's verbonden aan deelname aan dit
onderzoek. Er wordt voornamelijk een extra
tijdsinvestering gevraagd voor het invullen van de vragenlijsten door ouders en
voor de metingen van ouders en kind.
Publiek
Carnissesingel 51
Rotterdam 3083JA
NL
Wetenschappelijk
Carnissesingel 51
Rotterdam 3083JA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Primaire diagnose autisme spectrum stoornis. Kinderen met een
ontwikkelingsachterstand, verstandelijke beperking of andere co-morbide
psychiatrische problematiek, wat vaak wordt gezien bij kinderen met autisme,
mogen worden geïncludeerd.
2. Leeftijd van het kind is tussen de 3 en 6 jaar.
3. Kind en ouders kunnen Nederlands begrijpen en spreken zonder dat er een tolk
nodig is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1.Het starten van nieuwe psychofarmaca binnen 3 maanden voorafgaand aan
deelname van het onderzoek. Psychofarmaca die al langere tijd wordt gebruikt
kan worden gecontinueerd. Ook mag er worden gestopt tijdens de behandeling.
2.Het volgen van een andere psychologische behandeling elders gedurende
deelname aan het onderzoek.
3.In het verleden door kind/ouder een vorm van speltherapie of spelinterventie
te hebben gevolgd.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63780.058.18 |