Het effect van een appendectomie in colitis ulcerosa patiënten met actieve ziekte: behoud van het colon door therapeutische appendectomie (COSTA studie)

De jaarlijkse incidentie van colitis ulcerosa (CU) ligt op 6-8 nieuwe gevallen
per 100,000. Patienten worden initieel medicamenteus behandeld en medicamenteus
refractaire colitis wordt chirurgisch behandeld, vaak in de vorm van een acute
colectomie of electieve proctocolectomie met ileoanale pouch anastomose. In de
laatste 10 jaar heeft het bewijs zich opgestapeld dat de appendix een
immunomodulerende rol heeft in patienten met CU en dat een appendectomie
mogelijk leidt tot reductie van medicatie gebruik en zelfs van het aantal
colectomieen. Het concept dat een appendectomie het ziektebeloop van colitis
ulcerosa kan moduleren en zo medicamenteuze en chirurgische behandelingen, en
daarmee kosten, kan vermijden is erg aantrekkelijk. Dit geldt met name voor een
appendectomie, omdat dit een relatief simpele procedure is die uitgevoerd kan
worden in dagbehandeling.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een
appendectomie in het induceren van remissie in patiënten met de diagnose
colitis ulcerosa en actieve ziekte ondanks standaard step-up behandeling
inclusief optimale biological behandeling.

Multicenter prospectieve observationele cohort studie

Laparoscopische appendectomie in dagbehandeling

De patiënten zullen gedurende een jaar gevolgd worden door de medische staf en
verpleegkundigen van de studie om de morbiditeit van de behandeling, het
medicatiegebruik en chirurgie, ziekteactiviteit gemeten door endoscopie
(gemeten bij inclusie en na 6 en 12 maanden) en de niet-invasieve 9 punten
partiële Mayo score (na 3, 6, 12 en 30 maanden), gezondheid gerelateerde
kwaliteit van leven gemeten door vragenlijsten ( EQ-5D en IBDQ) tijdens
inclusie en na 3, 6, 12 en 30 maanden, gebruik van gezondheidszorg, directe
medische en niet medische kosten en afwezigheid van werk te meten. Op de dag
van de appendectomie wordt er een echografisch onderzoek van de appendix
gemaakt. Patiënten zullen elke 3 maanden gecontacteerd worden per telefoon door
een verpleegkundige van de studie om het medicatiegebruik, complicaties,
additionele interventies, heropnames, duur van ziekenhuis opnames en aantal
bezoeken aan de polikliniek, dagen ziekteverlof van werk en sociale afwezigheid
vanwege ziekte te inventariseren. Deze vragen kunnen ook via de mijnIBDcoach
applicatie beantwoord worden waardoor een telefoongesprek niet nodig is.
Patienten zullen door de MDL arts of de onderzoeker op de polikliniek of
telefonisch vervolgt worden op 9 weken en 6 en 12 maanden na inclusie, andere
bezoeken worden gepland op indicatie. Na 6 maanden zal een sigmoïdoscopie en na
12 maanden een colonoscopie uitgevoerd worden om de mucosale heling te
beoordelen.