Het doel van het onderzoek is om klinsiche risicofactoren en MRI markers te exploreren die ziekte progressie beïnvloeden, en hierdoor meer inzicht te krijgen in targets voor preventie en therapie, maar ook zodat we patiënten beter kunnen informeren…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Microvasculaire CAA markers op 3T en 7T MRI (oa lekkage van de
bloedhersenbarrière)
- Veranderingen in CSF: Aβ40, Aβ42, t-tau, en p-tau181
- Recurrence rate van intracerebrale bloedingen
- Klinische uitkomst en ziektebeloop op lange termijn: MMSE, FAB, MoCa, TMT
etc.
Secundaire uitkomstmaten
Overige studieparameters zijn: geboortedatum, geslacht, medische
voorgeschiedenis, consumptie van alcohol/drugs/caffeine, roken, medicatie,
cardiovasculaire risicofactoren, neurologische voorgeschiedenis, BMI,
bloeddruk, APOE genotype
Achtergrond van het onderzoek
Sporadische cerebrale amyloid angiopathie (sCAA) is één van de meest
voorkomende oorzaken van intracerebrale bloedingen en achteruitgang van
cognitie bij ouderen. sCAA wordt gekarakteriseerd door de depositie van
amyloid-β (Aβ) peptide in de capillairen, arteriolen, kleine en medium grote
arteriën van de hersenschors, leptomeninges en kleine hersenen. Dit ontstaat
waarschijnlijk door een verminderd klaringsmechanisme van amyloid-β bij
toenemende leeftijd. Het klinische ziektebeeld varieert enorm. Sommige
patiënten krijgen 1 bloeding terwijl andere patiënten meerdere terugkerende
bloedingen krijgen. Sommige patiënten hebben een snelle achteruitgang, veel
hoofdpijn of toevallen terwijl andere patiënten een milder ziektebeeld hebben.
Het is onbekend welke factoren de ziekte progressie beïnvloeden, afgezien van
het APOE genotype. Door verbeterende MRI technieken zijn er toenemend MRI
markers gevonden. Maar de klinische relevantie van deze markers en hun
ontwikkeling in tijd is onduidelijk.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om klinsiche risicofactoren en MRI markers te
exploreren die ziekte progressie beïnvloeden, en hierdoor meer inzicht te
krijgen in targets voor preventie en therapie, maar ook zodat we patiënten
beter kunnen informeren over hun prognose.
Onderzoeksopzet
Prospectieve follow-up studie
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen uitgebreid worden voorgelicht over de potentiele risico's van
de studieprocedures, daarna zal geschreven informed consent worden verkregen.
Bloed afname via een venapunctie heeft een laag risico op adverse events, de
punctie met de naald zou kunnen leiden tot een hematoom en in zeer zeldzame
gevallen tot een infectie van de huid of het bloedvat op de punctieplaats. De
risico's van de MRI-scan zijn minimaal (risk of everyday life), omdat er geen
consequenties zijn voor de gezondheid van de deelnemer. Potentiele risico's van
de MRI-onderzoeken zijn onder meer het verplaatsen van ferromagnetische
voorwerpen in het lichaam en claustrofobie. De meest voorkomende complicatie
bij een ruggenprik is post-punctionele hoofdpijn. Dit kan optreden bij 25% van
de patiënten als standaard naalden worden gebruikt voor de punctie, deze
complicatie is veel zeldzamer (12%) als atraumatische naalden worden gebruikt.
Als post-punctionele hoofdpijn zich voordoet, dienen de deelnemers bedrust te
nemen, voldoende water te drinken en paracetamol te gebruiken indien daar
behoefte aan is. Als de post-punctionele hoofdpijn langer dan een week duurt,
kan een blood patch worden overwogen, dit is meestal effectief voorde
behandeling van post-punctionele hoofdpijn. In zeer zeldzame gevallen kan
een infectie, zoals meningitis of een spinaal abces, optreden.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd >= 50 jaar
2. Mogelijkheid en bereidheid tot het geven van geschreven informed consent
3. Waarschijnlijke CAA gebaseerd op de Boston criteria 2.0, en zonder HCHWA-D
in familiegeschiedenis, inclusief inflammatoire CAA
Gezonde proefpersonen: leeftijd en geslacht gematcht aan de sCAA group, zonder
geschiedenis van neurologische ziekten, vrij van substantiele geheugenklachten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Contra-indicaties voor 3T/7T MRI zoals opgesteld door het 7Tesla
veiligheidsteam (exclusie voor een onderdeel van de studie).
2. Contra-indicaties voor lumbaalpunctie (exclusie voor een onderdeel van de
studie).
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63256.058.17 |