Derde immunologische populatie surveillance studie gebruikt voor de evaluatie van immuniteit tegen SARS-CoV-2

De eerste persoon geïnfecteerd met het nieuwe coronavirus, SARS-Cov-2, die
verschijnselen had van COVID-19 ziekte, werd gevonden in November 2019 in
Wuhan, China. Sinds die tijd is het virus verspreid over de hele wereld met
elke dag nieuwe ziektegevallen. De eerste COVID-19 besmetting in Nederland was
bevestigd op 27 februari 2020. Op dit moment verspreidt het virus zich snel en
is het onbekend hoe het verloop van virus verspreiding zal zijn. Door de snelle
verspreiding is het niet meer mogelijk om alle verdachte gevallen te testen. De
sera die verzameld zijn in de vorige PIENTER-3 studie, geven een unieke
mogelijkheid om te dienen als basale antistof niveaus tegen SARS-Cov-2 in de
Nederlandse bevolking voordat de COVID-19 pandemie begon. In het huidige
studievoorstel vragen we deelname van de voormalig PIENTER-3 deelnemers die
hebben aangegeven dat ze benaderd mogen worden voor een vervolg studie.
Aanvullend nodigen we vanaf de 2e ronde een steekproef uit die meer verspreid
is over Nederland. Ze worden gevraagd om op verschillende tijdspunten tijdens
en na de coronavirus pandemie in Nederland vingerprik bloed te geven door
middel van zelf afname en een vragenlijst in te vullen. Deze vervolg afnamen
zullen inzicht geven in de verworven humorale immuniteit tegen SARS-Cov-2
tijdens de eerste pandemische golf. Het is belangrijk om de verworven
immuniteit tegen SARS-Cov-2 te monitoren, alsook het bepalen van mogelijke
gebrek aan immuniteit in bepaalde leeftijdsgroepen in Nederland. Hiermee worden
risicogroepen die niet immuun zijn geïdentificeerd. Ook kan data van deze
studie bijdragen aan de evaluatie van de door beleidsmakers recent
geïmplementeerde maatregelen en bijdragen aan nieuwe noodzakelijke maatregelen.
Daarbij kan het inzicht geven in hoe de pandemie zich ontwikkeld; krijgen we de
pandemie onder controle, kunnen we de pandemie stabiliseren of verwachten we
een nieuwe pandemische periode?

Bepalen van de opgebouwde immuniteit tegen COVID-19 in verschillende
leeftijdsgroepen in Nederland, door het testen van een representatief deel van
de Nederlandse bevolking op de aanwezigheid van SARS-Cov-2 specifieke
antistoffen in serum.

De huidige studie is een observationele, longitudinale, prospectieve studie in
een representatief deel van de Nederlandse bevolking (1-93 jarigen). Ongeveer
6000 personen worden benaderd die mee hebben gedaan aan de PIENTER-3 studie
(2016/2017) en die hebben aangegeven dat ze benaderd mogen worden voor
vervolgonderzoek. Aanvullend nodigen we vanaf de 2e ronde een steekproef uit
van 27200 personen die meer verspreid is over Nederland en ook 1-2 jarigen
bevat. Deelnemers worden gevraagd bloed te geven via een vingerprik (zelf
afname) en een vragenlijst in te vullen op verschillende tijdspunten tijdens en
na de coronavirus pandemie in Nederland. Het is de bedoeling om over een
periode van 18 maanden in 8500 deelnemers maximaal 6 bloedsamples per deelnemer
te verzamelen. De eerste afname is zo snel mogelijk. De tijdspunten van de
overige bloedafnamen hangt af van de epidemiologie van de pandemie. De studie
is verlengd tot max 15 ronden, bij de verlenging zijn extra deelnemers
uitgenodigd. Vanaf ronde 8 wordt bij een subgroep mucosaal vloeistof afgenomen.

De studie is ontworpen om een representatieve afspiegeling van de Nederlandse
bevolking te testen (leeftijd 1-93 jaar). Het primaire doel kan alleen worden
bepaald als al deze leeftijdsgroepen worden uitgenodigd.
Bloedafname door een vingerprik is een standaard procedure die algemeen
geaccepteerd is. De vingerprik kan bij sommige deelnemers ongemak of pijnlijk
gevoel geven. Het risico van deze bloedafname wordt als minimaal gezien. Het
risico van mucosale vloeistof afname is minimaal. Er zijn geen persoonlijke
voordelen voor de deelnemers aan deze studie. Wel ontvangen deelnemers een
persoonlijke uitslag (wel/geen antistoffen tegen SARS-CoV-2 aangetroffen in het
bloed). Dit zou gezien kunnen worden als voordeel, al vertellen we duidelijk
dat we niet weten of ze bij een positieve uitslag dan ook echt beschermd zijn
en hoelang de bescherming duurt. Door het meedoen aan de studie kunnen de
deelnemers bijdragen aan de publieke gezondheid gerelateerd aan de huidige
coronavirus pandemie.