In dit onderzoek bekijken we of het dagelijks gebruik van een voedingssupplement met actieve stoffen uit sinaasappel en granaatappel, een gunstig effect heeft op het uithoudingsvermogen van gezonde proefpersonen van middelbare leeftijd (40-65 jaar…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
physical fitness
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in maximale zuurstofconsumptie (VO2max), gemeten met een Eklom-Bak
submaximale fietstest.
Secundaire uitkomstmaten
- Dagelijkse fysieke activiteit gemeten met een beweegmeter
- Voedingsinname
- Maximale handknijpkracht
- Spiercel proliferatie/differentiatie en mitochondriële biogenese in
spierbiopten
- Kwaliteit van leven door middel van WHO-QOL-100 vragenlijst
- Algemene gezondheid door middel van SF-36 vragenlijst
- Vitaliteit door middel van Vita-16 vragenlijst
- Markers voor cardiometabole gezondheid, stress, ontsteking en antioxidatieve
capaciteit in het bloed
Achtergrond van het onderzoek
Polyfenolen zijn stoffen die voorkomen in planten en zijn mogelijk in staat om
gezondheidsrisico*s tijdens het ouder worden te verminderen. Voorbeelden van
polyfenolen zijn de actieve stoffen uit sinaasappel en granaatappel. Onderzoek
heeft aangetoond dat deze stoffen beschermend werken tegen verschillende
gezondheidsaspecten zoals hoge bloeddruk en hoge bloedsuikerspiegel. Bovendien
is aangetoond dat componenten uit sinaasappel en granaatappel werken als
antioxidanten en hierdoor zorgen voor een vermindering van spierschade die
ontstaat na intensief sporten. Daarnaast hebben deze stoffen een positief
effect op de doorbloeding van de spieren en het herstel na spierschade. Dit
zorgt voor een verbetering in sportprestaties en uithoudingsvermogen. In dit
onderzoek zijn we benieuwd naar het effect van een combinatie van actieve
stoffen uit sinaasappel en granaatappel, op onder andere het
uithoudingsvermogen, dagelijkse lichamelijke activiteit, spierkracht en de
kwaliteit van leven van gezonde proefpersonen van middelbare leeftijd.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek bekijken we of het dagelijks gebruik van een
voedingssupplement met actieve stoffen uit sinaasappel en granaatappel, een
gunstig effect heeft op het uithoudingsvermogen van gezonde proefpersonen van
middelbare leeftijd (40-65 jaar oud).
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontrolleerd parallel onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
12 weken supplementatie met 650 mg sinaasappel en granaatappel extract (2 capsules per dag) vergeleken met placebo (760 mg maltodextrin).
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers aan de studie zullen voor een periode van 14 weken meedoen aan vijf
studiedagen met een totale duur van ongeveer 6,5 uur. Daarnaast hebben
deelnemers de mogelijkheid om zich aan te melden voor het deelonderzoek,
waarbij twee aanvullende studiedagen worden uitgevoerd van elk ongeveer 45
minuten. Door de matige inspanning tijdens de fietstest kan men last krijgen
van vermoeidheid of spierpijn. Door middel van venapunctie wordt er twee maal
18 mL bloed afgenomen, waarbij er een kans is op een blauwe plek of ontsteking.
Proefpersonen worden gevraagd om twee keer een beweegmeter te dragen voor 7
dagen en drie maal een voedingsdagboek in te vullen voor 3 dagen. Bij deelname
aan het spierbiopt is er kans op een kleine bloeduitstorting en na afloop kan
men een paar dagen last hebben van spierpijn en/of stijfheid in de
bovenbeenspier.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- U bent gezond (op basis van uw medische geschiedenis die voortkomt uit de
screening vragenlijst)
- U bent tussen 40 en 65 jaar oud
- U heeft een BMI tussen de 25 en 29.9 kg/m2. Berekening: BMI = gewicht (kg) /
(lengte x lengte (m))
- U bent inactief (dit wordt bepaald op basis van een vragenlijst over fysieke
activiteit)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- U allergisch bent voor citrusvruchten, granaatappel of het studieproduct of
placebo.
- U een medische aandoening heeft die de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden
of zorgt voor gezondheidsrisico*s tijdens de testdagen (zoals hart- en
vaatziekten, kanker, Parkinson, maag- of darmziekten). Dit wordt bepaald door
de hoofdonderzoeker
- U medicatie gebruikt die mogelijk de studieresultaten kunnen beïnvloeden
(zoals bètablokkers, antioxidanten of antidepressiva).
- U een hoge bloedglucosespiegel heeft (nuchter plasmaglucose >= 126 mg/dL)
- U een (relevante) blessure heeft gehad in de maand voorafgaand aan het
onderzoek
- U antibiotica heeft gebruikt in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- U probiotica of supplementen die vitamine, mineralen of antioxidanten
bevatten heeft gebruikt in de 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
- U regelmatig rookt (inclusief gebruik van e-sigaretten)
- U niet in staat bent de fietstest uit te voeren tijdens de screening
- U meer dan 20 alcoholische dranken per week nuttigt of regelmatig drugs
gebruikt.
- U van plan bent om uw dieet of medicatie te veranderen tijdens de looptijd
van de studie
- U behandeld bent geweest met een onderzoeksgeneesmiddel in de 180 dagen voor
de start van deze studie
- U niet in staat bent om de proefpersoneninformatie te begrijpen of te
communiceren met de onderzoekers
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77699.068.21 |