Onderzoeken of VR-VOICES effectiever is dan de reguliere behandeling voor het behandelen van stemmenhoren in patiënten met auditoire hallucinaties.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ernst van stemmen (frequentie en last): de totale score op de schaal voor
auditieve hallucinaties van de Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS
interview).
Secundaire uitkomstmaten
Auditieve hallucinaties:
1. Experience sampling method (ESM). ESM is een gestructureerde dagboekmethode
voor het rapporteren van momentane ervaringen 18. Individuen vullen korte
vragenlijsten in op hun telefoon door op een link in een sms te drukken.
Deelnemers zullen gedurende 7 dagen 8x per dag de dagboekjes invullen, dit
duurt ±1 minuut.
2. Stemmen frequentie, last, wanen (subschalen PSYRATS)
3. Ideeen over stemmen macht, intenties en reactie stijlen (Beliefs about
Voices Questionnaire-Revised, BAVQ-R)
4. Sociale vergelijking met stemmen (Social Comparison Rating Scale To Voices,
SCRS)
5. Impact van stemmen (Stemmen Impact Schaal, SIS)
6. Stemmen acceptatie (Voices acceptance and action scale, VAAS)
Klinische symptomen:
1. Depressie (Inventory of Depressive Symptomatology, IDS)
2. Paranoia (Revised Green Paranoid Thoughts Scale, R-GPTS)
3. Zelfbeeld (Self Esteem Rating Scale, SERS)
Care use, costs and quality of life:
1. Kwaliteit van leven (EuroQol, EQ-5D-5L, Sheehan Disability Scale, SDS)
2. Gezondheidszorg kosten en productie verlies (TiC-P)
3. Empowerment (Mental Health Confidence Scale, MHCS)
VR-VOICE group specific measurements:
1. Werkrelatie (Work Alliance Inventory).
2. Presence in 2 sessies (Igroup Presence Questionnaire, IPQ)
3. Experience of fit of the voice and avatar to the actual voice (two single
items on a scale from 1-100), sessieduur, VR-duur per sessie, doelen, protocol
afwijkingen, aantekeningen en of zich technische problemen hebben voorgedaan
• Subsample: After the VR-VOICES intervention, in-depth interviews will be
performed to collect the experiences of patients with VR-VOICES. This will be
done in a subsample of participants (n=20)
Achtergrond van het onderzoek
Auditieve verbale hallucinaties (AVH) - stemmen horen die anderen niet kunnen
horen - komen vaak voor bij psychische aandoeningen. Voor veel mensen is AVH
invaliderend en hardnekkig, ondanks medicatie. De huidige psychologische
interventies laten lage tot gemiddelde effecten zien. Preliminaire studies
suggereren dat een innovatieve empowerende psychologische therapie met behulp
van computersimulaties die de AVH (avatars) vertegenwoordigen, effectief kan
zijn voor het verminderen van de stemmenlast en de frequentie van stemmenhoren.
Virtual reality (VR) heeft de potentie om deze behandeling te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of VR-VOICES effectiever is dan de reguliere behandeling voor het
behandelen van stemmenhoren in patiënten met auditoire hallucinaties.
Onderzoeksopzet
Enkel blind gerandomiseerd gecontroleerd effect onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
• VR-VOICES interventie: in totaal 9-12 sessies (dit is inclusief de booster sessies) van 45-60 minuten individuele VR therapie als aanvulling op de gebruikelijke behandeling. • Controle: gebruikelijke behandeling zoals beschreven in de huidige Nederlandse richtlijnen.
Inschatting van belasting en risico
Van de deelnemende patiënten wordt verwacht dat ze baat hebben bij zowel de
VR-VOICES-interventie als TAU. Wat VR-VOICES betreft, wordt verwacht dat
blootstelling aan de stem van de avatar angst kan opwekken, vooral in de eerste
twee weken. De exposure wordt echter gecontroleerd en onder begeleiding van de
therapeut gegeven en de exposure kan op elk moment direct worden gestopt door
de therapeut of de deelnemer. De eerdere RCT en pilotstudies rapporteerden dat
er geen SAE toe te schrijven was aan de therapie (n=121 zijn behandeld met de
therapie gedurende drie onderzoeken). Bovendien is VR, veilig gevonden bij
meerdere psychische stoornissen.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• DSM-5 -diagnose van een psychiatrische stoornis
• AVH gedurende minimaal 3 maanden.
• Leeftijd 16 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
• Kan geen geïnformeerde toestemming geven
• Primaire diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen of een
organische hersenziekte (zoals dementie)
• Een mate van middelenmisbruik die therapietrouw belemmert
• Auditieve verbale hallucinaties in een taal die niet door therapeuten wordt
gesproken
• Patiënten kunnen geen CGT krijgen die specifiek gericht is op het verkrijgen
van empowerment via stemmen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL78885.042.22 |