"Een klinisch onderzoek naar het verschil in het effect van pocket-irrigatie als de behandeling van peri-implantitis ten opzichte van een conventionele therapie, de airflow: een randomized controlled trial"

Peri-implantitis is een veel voorkomend verschijnsel binnen de implantologie.
Na tientallen jaren aan onderzoek is nog steeds geen consensus bereikt over
welke behandeling van peri-implantitis het meest succesvol is. Recentelijk is
de Fluxion op de markt gekomen. Dit is een apparaat dat middels
pocket-irrigatie, welke tot stand komt door het alterneren van vacuüm en
vloeistof infusie, peri-implantitis zou kunnen behandelen. In voorgaande
onderzoeken is de Fluxion getest in combinatie met gedemineraliseerd water als
vloeistof. Het gebruiken van een antimicrobieel spoelmiddel in plaats van water
zou de effectiviteit van de Fluxion kunnen vergroten.

Het beoordelen van de mate van effectiviteit van de Fluxion, in combinatie met
Bluem (Bluem, Bluem Europe, Zwolle, Nederland) en in combinatie met
gedemineraliseerd water. Hiermee wordt getracht een minimaal-invasieve
behandeling voor peri-implantitis te vinden.

De studie is een *randomized controlled trial* waarbij de 60 deelnemers met 60
implantaten (maximaal één implantaat per deelnemer) gerandomiseerd worden
verdeeld over de volgende drie groepen:

Onderzoeksgroep 1: Fluxion met als vloeistof gedemineraliseerd water
Onderzoeksgroep 2: Fluxion met als vloeistof Bluem
Controle-groep: conventionele therapie middels airflow (EMS AIRFLOW HANDY 3.0,
EMS, Nyon, Swiss)

Voorafgaand aan en zes weken na therapie vindt respectievelijk een 0-meting en
een na-meting van klinische ontstekingsparameters plaats middels een
scoreformulier. Röntgenologische bothoogte wordt vastgelegd voorafgaand aan- en
zes maanden na therapie. Het onderzoek zal plaatsvinden bij Lassus Tandartsen
Oisterwijk.

De therapie bestaat in de groepen 1 en 2 uit het behandelen van implantaten met de Fluxion. De Fluxion is een vierkant kastje bestaande uit twee compartimenten: een compartiment waarin vloeistof gaat waarmee gespoeld wordt en een compartiment waarin de weggezogen materie terecht komt. Aan het kastje is een slang verbonden waarop een tip bevestigd wordt. Deze tip wordt op de overgang van de gingiva tot de kroon of tot het implantaat geplaatst op 6 verschillende plaatsen, te weten drie buccaal en drie linguaal of palatinaal. Op elke plaats wordt 7 seconden (één cyclus) alternerend gespoeld en vacuüm gecreëerd. Als vloeistof wordt bij de deelnemers uit groep 1 gedemineraliseerd water gebruikt en bij deelnemers uit groep 2 Bluem. De deelnemers uit de controle-groep worden behandeld met airflow. Als poeder in de airflow wordt gebruik gemaakt van erythritol (AIR-FLOW PLUS, EMS, Nyon, Swiss). Erythritol wordt standaard toegepast bij gebruik van de airflow als behandeling van peri-implantitis.

Deelnemers komen drie keer naar de praktijk. Op de eerste afspraak wordt de
0-meting (klinisch en röntgenologisch) en de behandeling uitgevoerd (20 min),
op de tweede behandeling de nameting van de klinische parameters (5 min) en op
de derde afspraak wordt de tweede röntgenfoto gemaakt (5 min). De
onderzoekssetting verschilt minimaal van de reguliere zorg voor
peri-implantitis patiënten, alleen de derde afspraak voor een röntgenfoto is de
extra last die deelnemers ondergaan.
De drie behandelingen zijn minimaal invasief en uit voorgaand onderzoek zijn
geen risico*s gebleken bij behandeling met de Fluxion en de airflow.