Het doel van deze studie is om het effect van VR op pijn en angst te evalueren bij volwassenen patiënten die een lumbaalpunctie ondergaan
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Toedieningsplaatsreacties
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Pijn en angst gerelateerd aan diagnostische ingreep (lumbaalpunctie)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is pijn, gemeten met de 11-punt NRS. Scores worden
berekend in gemiddelden met standaard deviatie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
Angst, gemeten op de 11-punt NRS
Complicaties: Complicaties worden beoordeeld tijdens een telefoongesprek 3-5
dagen na de punctie
Achtergrond van het onderzoek
Lumbaalpunctie is een ingreep met een laag complicatierisico. De ingreep wordt
erger vaak als pijnlijk en beangstigend ervaren.
Er is toenemend bewijs dat Virtual Reality (VR) effectief is in het verminderen
van acute pijn bij medische ingrepen en behandelingen. Daarnaast is aangetoond
dat VR pre-operatieve angst verminderd, met name bij kinderen. In pediatrisch
onderzoek is een tendens beschreven dat VR zorgt voor lagere pijnscores bij
adolescenten die een lumbaalpunctie ondergaan. VR is nog niet onderzocht bij
volwassenen die een lumbaalpunctie ondergaan.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om het effect van VR op pijn en angst te evalueren
bij volwassenen patiënten die een lumbaalpunctie ondergaan
Onderzoeksopzet
Single center, niet-geblindeerd, gerandomiseerd onderzoek met controlegroep
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten in de interventiegroep krijgen voor en tijdens de lumbaalpunctie een VR-ervaring
Inschatting van belasting en risico
Er is een verwaarloosbaar medisch risico voor patiënten die deelnemen aan deze
studie, aangezien VR minimale en niet bedreigende bijwerkingen heeft. De
belasting voor patiënten bij deelname aan deze studie is minimaal, aangezien er
maar één extra contactmoment is bovenop de normale LP procedure, wat maximaal
15 minuten zal duren.
Publiek
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419PC
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419PC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Er is een indicatie voor lumbaalpunctie
- Poliklinische setting
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Algemene contra-indicatie voor lumbaalpunctie:
o Verdenking op verhoging van de intracraniële druk bij verlaagd bewustzijn,
papiloedeem ,
focale uitval of verdenking op verhoogd intracraniële druk basis van
beeldvorming
o Ruimte-innemend proces met massawerking
o Ruimte innemend proces in fossa posterior van welk aard dan ook zoals tumor,
bloeding dan
wel recent cerebellaire infarct
o Spinale massa
o Infectie op punctieplaats
o Trombocytopenie <40x109
o Gebruik van bloedverdunnende medicatie, met uitzondering van acetylsalicylzuur
- Patiënten met epilepsie
- Patiënten die eerder een lumbaalpunctie hebben ondergaan
- Dove of blinde patiënten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79216.096.21 |