Om de relatie te bepalen tussen weefsel immuunreacties en het klinische beloop van mycobacteriële infecties.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Mycobacterium-infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Genexpressie van huidbiopten van de mantouxtest of natriumchloride injectie om
te kijken naar moleculaire veranderingen in immuunresponse.
Secundaire uitkomstmaten
Immunohistopathologie van huidbiopten van de mantouxtest of natriumchloride
injectie om te kijken naar moleculaire veranderingen in immuunresponse.
Achtergrond van het onderzoek
Mycobacteriële infecties, zowel tuberculose (TB) als infecties met
niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM), veroorzaken jaarlijks meer dan 10
miljoen zieken met een breed scala aan ziekte verschijnselen. De behandeling
van mycobacteriële infecties in complex, veroorzaakt aanzienlijke toxiciteit en
wordt belemmerd door anti-microbiële resistentie. De reactie van het
immuunsysteem tegen mycobacteriële infecties speelt een cruciale rol bij het
bepalen van de uitkomst. Immunodeficiëntie kan resulteren in een overweldigende
infectie als gevolg van onvoldoende controle van bacteriële replicatie, terwijl
aan de andere kant een uitgebreide ontstekingsreactie weefselbeschadiging kan
veroorzaken en het herstel kunnen vertragen. Het identificeren van de oorzaak
van deze afwijkende reacties met behulp van een in vivo model levert
waardevolle prognostische informatie op en geeft een rationale voor het gebruik
van aanvullende immunomodulerende therapieën.
Doel van het onderzoek
Om de relatie te bepalen tussen weefsel immuunreacties en het klinische beloop
van mycobacteriële infecties.
Onderzoeksopzet
Observationeel cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelname omvat een mantouxtest, natriumchloride injectie en huidbiopten. Er is
geen klinisch voordeel te verwachten van deelname. De belasting omvat
kortdurende pijn van de mantouxtest, natriumchloride injectie en lokale
verdoving en de mogelijke vorming van een litteken. Het risico van deelname is
klein tot verwaarloosbaar.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mycobacteriële infectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Type 1 overgevoeligheid voor tuberculine PPD RT23 SSI of voor één van de
hulpstoffen;
- Eerdere ernstige lokale reactie op tuberculine PPD RT23 SSI of soortgelijke
producten
- Overgevoeligheid voor lidocaïne, lokale anesthetica van het amidetype of voor
één van de hulpstoffen
- Keloïd littekenvorming
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81270.091.22 |